一种西罗莫司制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种西罗莫司制剂及其制备方法，本发明专利技术采用固体分散技术制备中间体，再通过挤出滚圆法制备微丸，最后灌装胶囊。本发明专利技术公开的制剂及其工艺，保证了西罗莫司的高溶出性，同时达到了平缓释放的目的，且胶囊间的溶出差异较小，较好地解决了西罗莫司口服生物利用度低、治疗窗窄引起的应用局限。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种西罗莫司制剂，按重量百分比计，由以下组份组成：　西罗莫司　１份　水溶性固体分散载体　１－５０份　稀释剂　１０－１０００份　粘合剂　０－１００份　崩解剂　０－１００份；　其制备方法包括以下步骤 ：　ａ：采用固体分散技术制备西罗莫司制剂中间体，　ｂ：加入水或任意比例混合的醇水溶液或粘合剂溶液，制软材，　ｃ：通过挤出滚圆法制备微丸，　ｄ：以常规方法制成胶囊。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：卢良华，
申请(专利权)人：杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]