一种纤维蛋白封闭剂的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种纤维蛋白封闭剂的质量控制方法，其是用高效液相色谱法测定纤维蛋白封闭剂产品中猪血纤维蛋白原、猪血白蛋白或其中之一含量。本发明专利技术的含量测定方法可准确控制产品的质量，可操作性强，重现性高，特异性强。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种生物药品或器械质量分析方法，具体是涉及一种测定以猪血为原料制 备的纤维蛋白封闭剂中猪血纤维蛋白原和/或猪血白蛋白的含量的方法，属生物

技术介绍
纤维蛋白封闭剂(Fibrin sealant, FS)即纤维蛋白胶(Fibrin Glue,简称FG)也叫 生物胶，是一种生物蛋白制剂，最早应用于伤口止血。1909年Bergel首次报道了纤维蛋白 粉的止血功能。以后纤蛋白封闭剂被广泛地在临床上使用，不仅用于出血控制，而且用于 各种手术场合的手术室辅助物。近20年来，纤维蛋白胶逐渐应用于促进伤口愈合、封闭组 织缺损、防止组织粘连,尤其作为某些药物的缓释载体,其作用日益受到人们重视。随着研究的深入，其作用机制也逐步被人们认识。FS是模拟人体自身凝血反应最后 阶段，其成分组成及作用原理现今生产的纤维蛋白封闭剂，含A、 B两种蛋白组份，组份 A:包括纤维蛋白封闭剂主体胶及主体胶溶解液两部分，主要含高浓度的纤维蛋白原、白蛋 白、凝血因子XIII;组份B则包括纤维蛋白封闭剂催化剂及催化剂溶解液，主要含白蛋白、 凝血酶原和氯化钙。当B试剂的溶解液和催化剂混合后，Ca2+便将本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种纤维蛋白封闭剂的质量控制方法，其特征是通过高效液相色谱法测定纤维蛋白封闭剂的主体胶制剂、催化剂制剂中猪血纤维蛋白原和／或猪血白蛋白的含量。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李吉来，黄星，肖尚志，向春，江彩霞，潘小宁，
申请(专利权)人：广州倍绣生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]