左卡尼汀脂质体注射剂制造技术

本发明专利技术公开了左卡尼汀脂质体注射剂，其特征在于由活性成分左卡尼汀、大豆卵磷脂、胆固醇、抗氧剂和药学上可接受的载体组成，其中各组分的重量份数比为：左卡尼汀１份，大豆卵磷脂３－１５份，胆固醇０．４－７．５份、抗氧剂０．０２－１份，所述抗氧剂选自Ｌ－半胱氨酸、硫脲、维生素Ｅ、叔丁基对羟基茴香醚中的一种或多种，最优选维生素Ｅ。本发明专利技术也公开左卡尼汀脂质体注射剂优选的制备方法，优选硫酸铵ｐＨ梯度法。本发明专利技术提供了稳定性优良的左卡尼汀脂质体注射剂，其具有包封率高，长期贮存过程中渗漏率低，急性毒性试验、异常毒性试验和热源检查，均符合规定，且适用于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种左卡尼汀脂质体注射剂，其特征在于由活性成分左卡尼汀、大豆卵磷脂、胆固醇、抗氧剂和药学上可接受的载体组成，其中各组分的重量份数比为：左卡尼汀１份，大豆卵磷脂３－１５份，胆固醇０．４－７．５份、抗氧剂０．０２－１份，所述抗氧剂选自Ｌ－半胱氨酸、硫脲、维生素Ｅ、叔丁基对羟基茴香醚中的一种或多种。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王明，
申请(专利权)人：海南永田药物研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：66[中国|海南]