萃取法分离肝素钠中的多硫酸软骨素的方法技术

本发明专利技术公开了一种萃取法分离肝素钠中的多硫酸软骨素的方法，攻克了国内外专家关于肝素钠中的多硫酸软骨素不能分离的定论，技术方案是采用丙酮萃取法将肝素钠中的多硫酸软骨素去除，通过粗品溶解、酶解、急升温、杂质离心以及多次沉淀、氧化的精制步骤来实现肝素钠与多硫酸软骨素彻底分离，肝素钠精品收率达到８３％以上，活性效价在１８０ｕｓｐ／ｍｇ以上，折合ＷＨＯ国际标准在２００ｉｕ／ｍｇ以上，其质量标准符合中国药典、美国药典、英国药典及西欧药典所规定的各项指标。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物
，具体地说涉及从肝素钠中分离出多硫酸软骨素的方法。
技术介绍
肝素钠是从猪小肠粘膜中提取的一种生化药品，是手术中不可替代的、挽救生命的、市场不能断档的药物。自二十世纪四十年代用于临床以来，其应用范围不断扩大，尤其是二十世纪九十年代以来，该产品临床主要用于防止血栓形成，治疗心血管病、血液病、尿毒症等。西方国家已开始研究肝素钠对癌症的防治作用，其新用途不断增加。 进入二十世纪七十年代以来，我国肝素钠生产工艺不断改进，成为世界肝素钠产量最大的国家。国际市场的肝素钠产品有70％以上来自中国。肝素钠精品生产已由高锰酸钾氧化法发展到双氧水氧化法，结合醇洗分离法，将大量的杂质用乙醇带走。2008年2月11日，美国因注射肝素钠出现4例死亡，350多例不良反应，成为轰动世界的“肝素钠事件”。经过专家论证，上述死亡和不良反应是由于肝素钠中含有多硫酸软骨素所致。多硫酸软骨素是类肝素的一种，其性质与肝素钠基本相似，经过检测与肝素钠的区别是1、肝素钠是右旋结构；而多硫酸软骨素是左旋结构；2、绝对分子量多硫酸软骨素经检测比肝素钠的分子量大；3、毛细管电泳其峰值比肝素钠先出现本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种萃取法分离肝素钠中的多硫酸软骨素的方法，其特征在于：采用丙酮萃取法将肝素钠中的多硫酸软骨素去除。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：曲士业，刘乃山，迟培升，
申请(专利权)人：青岛九龙生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：95[中国|青岛]