一种诊断甲状腺癌的甲基化分子标志物制造技术

本发明专利技术公开了一种诊断甲状腺癌的甲基化分子标志物。本发明专利技术公开了甲基化MREG基因作为标志物在制备产品中的应用；所述产品可用于区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和甲状腺恶性肿瘤、甲状腺良性肿瘤和不同亚型/不同分期的甲状腺恶性肿瘤；区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同亚型/不同分期。本发明专利技术揭示了相较于甲状腺良性肿瘤，甲状腺癌患者组织中KATNAL2基因的低甲基化现象，本发明专利技术对提高甲状腺癌早期诊疗效果和降低甲状腺癌死亡率，以及指导制定合理的临床治疗方案均有重要的科学意义和临床应用价值。应用价值。

【技术实现步骤摘要】
一种诊断甲状腺癌的甲基化分子标志物


[0001]本专利技术涉及医学领域，特别涉及一种诊断甲状腺癌的甲基化分子标志物。

技术介绍

[0002]甲状腺癌(Thyroid cancer)是最常见的内分泌系统恶性肿瘤，包括甲状腺乳头状癌、滤泡性甲状腺癌、未分化甲状腺癌和髓样癌。其中乳头状癌(Papillary thyroid cancer,PTC)最为常见，占所有甲状腺恶性肿瘤的90％以上[Xing,Mingzhao；Haugen,Bryan R；Schlumberger,Martin(2013).Progress in molecular
‑
based management of differentiated thyroid cancer.The Lancet,381(9871),1058
–
1069.]。据统计，成人甲状腺结节的患病率约为5
‑
10％，其中60岁以上的人群最为严重，高达50
‑
70％[Guth S,Theune U,Aberle J,et al.Very hig本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.甲基化KATNAL2基因作为标志物在制备产品中的应用；所述产品的用途为如下中的至少一种：(1)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和甲状腺恶性肿瘤；(2)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和不同亚型的甲状腺恶性肿瘤；(3)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和不同分期的甲状腺恶性肿瘤；(4)区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同亚型；(5)区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同分期。2.用于检测KATNAL2基因甲基化水平的物质在制备产品中的应用；所述产品的用途为如下中的至少一种：(1)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和甲状腺恶性肿瘤；(2)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和不同亚型的甲状腺恶性肿瘤；(3)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和不同分期的甲状腺恶性肿瘤；(4)区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同亚型；(5)区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同分期。3.用于检测KATNAL2基因甲基化水平的物质和储存有数学模型建立方法和/或使用方法的介质在制备产品中的应用；所述产品的用途为如下中的至少一种：(1)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和甲状腺恶性肿瘤；(2)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和不同亚型的甲状腺恶性肿瘤；(3)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和不同分期的甲状腺恶性肿瘤；(4)区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同亚型；(5)区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同分期；所述数学模型按照包括如下步骤的方法获得：(A1)分别检测n1个A类型样本和n2个B类型样本的基因甲基化水平；(A2)取步骤(A1)获得的所有样本的基因甲基化水平数据，按照A类型和B类型的分类方式，通过二分类逻辑回归法建立数学模型，确定分类判定的阈值；所述数学模型使用方法包括如下步骤：(B1)检测待测样本的基因甲基化水平；(B2)将步骤(B1)获得的所述待测样本的基因甲基化水平数据代入所述数学模型，得到检测指数；然后比较检测指数和阈值的大小，根据比较结果确定所述待测样本的类型是A类型还是B类型；所述A类型样本和所述B类型样本为如下任一种：(C1)甲状腺良性肿瘤和甲状腺恶性肿瘤；(C2)甲状腺良性肿瘤和不同亚型的甲状腺恶性肿瘤；(C3)甲状腺良性肿瘤和不同分期的甲状腺恶性肿瘤；(C4)不同亚型的甲状腺恶性肿瘤；(C5)不同分期的甲状腺恶性肿瘤。4.储存有数学模型建立方法和/或使用方法的介质在制备产品中的应用；所述产品的用途为如下中的至少一种：(1)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和甲状腺恶性肿瘤；
(2)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和不同亚型的甲状腺恶性肿瘤；(3)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和不同分期的甲状腺恶性肿瘤；(4)区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同亚型；(5)区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同分期；所述数学模型按照包括如下步骤的方法获得：(A1)分别检测n1个A类型样本和n2个B类型样本的基因甲基化水平；(A2)取步骤(A1)获得的所有样本的基因甲基化水平数据，按照A类型和B类型的分类方式，通过二分类逻辑回归法建立数学模型，确定分类判定的阈值；所述数学模型使用方法包括如下步骤：(B1)检测待测样本的基因甲基化水平；(B2)将步骤(B1)获得的所述待测样本的基因甲基化水平数据代入所述数学模型，得到检测指数；然后比较检测指数和阈值的大小，根据比较结果确定所述待测样本的类型是A类型还是B类型；所述A类型样本和所述B类型样本为如下任一种：(C1)甲状腺良性肿瘤和甲状腺恶性肿瘤；(C2)甲状腺良性肿瘤和不同亚型的甲状腺恶性肿瘤；(C3)甲状腺良性肿瘤和不同分期的甲状腺恶性肿瘤；(C4)不同亚型的甲状腺恶性肿瘤；(C5)不同分期的甲状腺恶性肿瘤。5.一种试剂盒，包括用于检测KATNAL2基因甲基化水平的物质；所述试剂盒的用途为如下中的至少一种：(1)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和甲状腺恶性肿瘤；(2)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和不同亚型的甲状腺恶性肿瘤；(3)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和不同分期的甲状腺恶性肿瘤；(4)区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同亚型；(5)区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同分期。6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒中还含有权利要求3或4中所述的储存有数学模型建立方法和/或使用方法的介质。7.一种系统，包括：(D1)用于检测KATNAL2基因甲基化水平的试剂和/或仪器...

【专利技术属性】
技术研发人员：王俊，狄飞飞，
申请(专利权)人：南京腾辰生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：