一种甲状腺肿瘤良恶性分子鉴别标志物制造技术

本发明专利技术公开了一种甲状腺肿瘤良恶性分子鉴别标志物。本发明专利技术要求保护一种试剂盒，包括用于检测IKZF3基因甲基化水平的物质；所述试剂盒的用于区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和甲状腺恶性肿瘤、甲状腺良性肿瘤和不同亚型/不同分期的甲状腺恶性肿瘤；区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同亚型/不同分期。本发明专利技术揭示了相较于甲状腺良性肿瘤，甲状腺癌患者组织中IKZF3基因的低甲基化现象，本发明专利技术对提高甲状腺癌早期诊疗效果和降低甲状腺癌死亡率，以及指导制定合理的临床治疗方案均有重要的科学意义和临床应用价值。意义和临床应用价值。

【技术实现步骤摘要】
一种甲状腺肿瘤良恶性分子鉴别标志物


[0001]本专利技术涉及医学领域，特别涉及一种甲状腺肿瘤良恶性分子鉴别标志物。

技术介绍

[0002]甲状腺癌(Thyroid cancer)为一种常见的内分泌系统恶性肿瘤，包括甲状腺乳头状癌、滤泡性甲状腺癌、未分化甲状腺癌和髓样癌。其中乳头状癌(Papillary thyroid cancer,PTC)最为常见，占所有甲状腺恶性肿瘤的90％以上。据统计，成年人甲状腺结节的患病率约为5
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10％，60岁以上的人群最为严重，高达50
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70％。影像学检查是目前普遍的甲状腺诊断方法，该方法大多依靠医生经验判断，存在一定的结果误差，而且影像学对人身体有一定辐射伤害。细针穿刺活检也是临床上常见的甲状腺癌诊断技术，该方法根据穿刺物的细胞学形态对结节的良恶性进行评估。由于甲状腺良恶性肿瘤的细胞学特征经常发生重叠，因此约有10
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30％的细针穿刺诊断为不明确的细胞学结果。不确定的穿刺结果导致约60％的患者遭受过度治疗或者漏诊。这不仅增加了患者的经济和身心负担，还占据了本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种试剂盒，包括用于检测IKZF3基因甲基化水平的物质；所述试剂盒的用途为如下中的至少一种：(1)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和甲状腺恶性肿瘤；(2)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和不同亚型的甲状腺恶性肿瘤；(3)区分或辅助区分甲状腺良性肿瘤和不同分期的甲状腺恶性肿瘤；(4)区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同亚型；(5)区分或辅助区分甲状腺恶性肿瘤不同分期。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述IKZF3基因甲基化水平为IKZF3基因中如下(A1)
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(A4)所示片段中的全部或部分CpG位点的甲基化水平：(A1)SEQ ID No.1所示的DNA片段或与其具有80％以上同一性的DNA片段；(A2)SEQ ID No.2所示的DNA片段或与其具有80％以上同一性的DNA片段；(A3)SEQ ID No.3所示的DNA片段或与其具有80％以上同一性的DNA片段；(A4)SEQ ID No.4所示的DNA片段或与其具有80％以上同一性的DNA片段。3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于：所述全部或部分CpG位点为如下任一所示CpG位点：(B1)IKZF3基因中SEQ ID No.1、SEQ ID No.2、SEQ ID No.3和SEQ ID No.4所示4个DNA片段中的任意一个或多个CpG位点；(B2)IKZF3基因中SEQ ID No.2所示的DNA片段上的所有CpG位点和SEQ ID No.3所示的DNA片段上的所有CpG位点；(B3)IKZF3基因中SEQ ID No.3所示的DNA片段上的所有CpG位点和SEQ ID No.4所示的DNA片段上的所有CpG位点；(B4)IKZF3基因中SEQ ID No.2所示的DNA片段上的所有CpG位点和SEQ ID No.4所示的DNA片段上的所有CpG位点；(B5)IKZF3基因中SEQ ID No.2所示的DNA片段上的所有CpG位点、SEQ ID No.3所示的DNA片段上的所有CpG位点和SEQ ID No.4所示的DNA片段上的所有CpG位点；(B6)IKZF3基因中SEQ ID No.3所示的DNA片段中的全部CpG位点或任意7个或任意6个或任意5个或任意4个或任意3个或任意2个或任意1个CpG位点；(B7)IKZF3基因中SEQ ID No.3所示的DNA片段上如下6项所示CpG位点的全部或任意5项或任意4项或任意3项或任意2项或任意1项：第1项：SEQ ID No.3所示的DNA片段自5
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端第132
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133位所示CpG位点；第2项：SEQ ID No.3所示的DNA片段自5
’
端第203
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204位所示CpG位点；第3项：SEQ ID No.3所示的DNA片段自5
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端第268
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269位所示CpG位点；第4项：SEQ ID No.3所示的DNA片段自5
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端第312
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313位所示CpG位点；第5项：SEQ ID No.3所示的DNA片段自5
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端第325
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326位所示CpG位点；第6项：SEQ ID No.3所示的DNA片段自5
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端第357
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358位所示CpG位点。4.根据权利要求1
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3中任一所述的试剂盒，其特征在于：所述用于检测IKZF3基因甲基化水平的物质包含用于扩增IKZF3基因全长或部分片段的引物组合；进一步地，所述部分片段为如下中至少一个片段：(g1)SEQ ID No.1所示的DNA片段或其包含的DNA片段；
(g2)SEQ ID No.2所示的DNA片段或其包含的DNA片段；(g3)SEQ ID No.3所示的DNA片段或其包含的DNA片段；(g4)SEQ ID No.4所示的DNA片段或其包含的DNA片段；(g5)与SEQ ID No.1所示的DNA片段或其包含的DNA片段具有80％以上同一性的DNA片段；(g6)与SEQ ID No.2所示的DNA片段或其包含的DNA片段具有80％以上同一性的DNA片段；(g7)与SEQ ID No.3所示的DNA片段或其包含的DNA片段具有80％以上同一性的DNA片段；(g8)与SEQ ID No.4所示的DNA片段或其包含的DNA片段具有80％以上同一性的DNA片段；更进一步地，所述引物组合为引物对A和/或引物对B和/或引物对C和/或引物对D；所述引物对A为引物A1和引物A2组成的引物对；所述引物A1为SEQ ID No.5或SEQ ID No.5的第11
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35位核苷酸所示的单链DNA；所述引物A2为SEQ ID No.6或SEQ ID No.6的第32
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56位核苷酸所示的单链DNA；所述引物对B为引物B1和引物B2组成的引物对；所述引物B1为SEQ ID No.7或SEQ ID No.7的第11
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35位核苷酸所示的单链DNA；所述引物B2为SEQ ID No.8或SEQ ID No.8的第32
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56位核苷酸所示的单链DNA；所述引物对C为引物C1和引物C2组成的引物对；所述引物C1为SEQ ...

【专利技术属性】
技术研发人员：张晶，狄飞飞，
申请(专利权)人：南京腾辰生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：