益生菌组合物及其用途制造技术

本发明专利技术提供了一种用于改善免疫力的益生菌组合物，其中，所述组合物包含双歧杆菌、乳杆菌、粪肠球菌和蜡样芽孢杆菌。本发明专利技术还提供了一种用于改善受试者免疫力的产品，所述产品包含上述益生菌组合物。根据本发明专利技术所述的产品，其为食品、保健品或免疫增强剂。本发明专利技术还提供了一种用于治疗恶性肿瘤的联合药物，所述药物包含上述益生菌组合物和化疗药物。本发明专利技术的益生菌组合物可显著提高机体的免疫力，有效抵御外界病原体入侵，降低机体发生感染性疾病的几率。同时该组合物属于益生菌微生态制剂，成分无害，对身体无副作用。对身体无副作用。

【技术实现步骤摘要】
益生菌组合物及其用途


[0001]本专利技术属于生物医药领域，涉及一种益生菌组合物及其在制备用于改善免疫力的产品中的用途。更具体地，本专利技术涉及一种包含双歧杆菌、乳杆菌、粪肠球菌和蜡样芽孢杆菌的益生菌组合物及其在制备用于改善免疫力的产品中的用途。

技术介绍

[0002]恶性肿瘤常称癌症(cancer)，是严重威胁人类健康的常见多发的慢性病。目前治疗恶性肿瘤的三大主要方法包括药物治疗、外科手术和放射治疗。应用抗肿瘤药(antineoplastic drugs)或抗癌药(anticancer drugs)在肿瘤的综合治疗(synthetic therapy)中占有极为重要的地位，传统细胞毒抗肿瘤药在目前的肿瘤化学治疗中仍起主导作用。传统肿瘤化疗存在两大主要障碍包括毒性反应和耐药性的产生。细胞毒类抗肿瘤药由于对肿瘤细胞缺乏足够的选择性，在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常的组织细胞也产生不同程度的损伤作用，毒性反应成为肿瘤化疗时药物用量受限的关键因素；化疗过程中肿瘤细胞容易对药物产生耐药性是肿瘤化疗失败的重要原因，亦是肿瘤化疗急需解决的难题。肿瘤药物的毒性反应，包括近期毒性，如骨髓抑制、消化道反应、脱发、心脏毒性、呼吸系统毒性、肝脏毒性、肾和膀胱毒性；远期毒性，如第二复发恶性肿瘤等，很多抗肿瘤药物特别是烷化剂具有致突变和致癌症，以及免疫抑制作用。环磷酰胺(cyclophosphamide,CTX)是常用的烷化剂类抗肿瘤药物，容易引起白细胞减少等免疫抑制的副作用。
[0003]肿瘤化疗相关性血小板减少症(chemotherapy
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induced thrombocytopenia，CIT)是指抗肿瘤化疗药物对骨髓巨核细胞产生抑制作用，导致的外周血中血小板计数低于100
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109/L。CIT为最常见的化疗相关性血液学毒性之一，可增加出血风险、延长住院时间、增加医疗费用、严重时可导致死亡。CIT可导致化疗剂量强度降低、时间推迟、甚至治疗中止，从而影响抗肿瘤疗效，对患者的长期生存产生不利影响。
[0004]乳杆菌属于公认安全(Generally Regarded as Safe,G.R.A.S)的菌属，目前已知乳杆菌是一群生活在机体内益于宿主健康的微生物，能发挥维护人体健康和调节免疫功能的作用。乳杆菌属的特定菌株已被发现能够定殖于肠道粘膜，并协助维持人类和动物的健康，一般使用浓度在10亿以上的活菌含量水平。近年来，国内外研制出多种益生菌活菌制剂，其基本指导思想就是用人或动物的正常生理菌群的菌株，经过筛选和培养，通过各种途径，制成各种剂型的活菌制剂，然后再以投入方式使其回到原来环境，从而发挥其自然的生理作用。我国对益生菌用于保健食品和药品的研究起步较晚，20世纪90年代才开始将双歧杆菌用于各种保健食品中。目前市场上出现的益生菌保健产品剂型大致分为三类，即胶囊剂，如美常安、聚克、整肠生、贝飞达、丽珠肠乐等；颗粒剂和散剂，如妈咪爱、培菲康、常乐康等；片剂，如促菌生、金双歧、益生菌组合物、乳酸菌素等，这些益生菌产品主要用于肠道相关的消化系统疾病。
[0005]免疫系统是人体天然的屏障，当失去了它的保护，或保护作用降低时，人体感染病毒、细菌、真菌等病原体的几率大大增加，同时，当机体免疫力下降时，人体“监视”细胞变异
salivarius)、清酒乳杆菌(Lactobacillus sakei)或弯曲乳杆菌(Lactobacillus curvatus)的一种或多种的组合；优选地，所述乳杆菌为嗜酸乳杆菌；
[0015]根据本专利技术所述的益生菌组合物，其中，所述组合物还包含选自以下的一种或多种益生菌：
[0016]链球菌属(Streptococcus)，优选嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)；乳球菌属(galactococcus)，优选乳酸乳球菌乳酸亚种(Lactococcus Lactis subsp.lactis)、乳酸乳球菌乳脂亚种(Lactococcus Lactis subsp.cremoris)或乳酸乳球菌双乙酰亚种(Lactococcus Lactis subsp.diacetylactis)的一种或多种；明串球菌属(Leuconostoc)，优选肠膜明串珠菌肠膜亚种(Leuconostoc mesenteroides subsp.mesenteroides)；丙酸杆菌属(Propionibacterium)，优选费氏丙酸杆菌谢氏亚种(Propionibacterium freudenreichii subsp.Shermanii)和/或产丙酸丙酸杆菌(Propionibacterium acidipropionici)；片球菌属(Pediococcus)，优选乳酸片球菌(Pediococcus acidilactici)和/或戊糖片球菌(Pediococcus pentosaceus)；葡萄球菌属Staphylococcus，优选小牛葡萄球菌(Staphylococcus vitulinus)、木糖葡萄球菌(Staphylococcus xylosus)或肉葡萄球菌(Staphylococcus carnosus)的一种或多种；芽孢杆菌属(Bacillus)，优选凝结芽孢杆菌(Bacillus coagulans)；克鲁维酵母属(Kluyveromyces)，优选马克斯克鲁维酵母(Kluyveromyces marxianus)。
[0017]优选地，所述组合物由婴儿双歧杆菌，嗜酸乳杆菌，粪肠球菌和蜡样芽孢杆菌组成；
[0018]其中，所述婴儿双歧杆菌的菌种保藏号为CGMCC No.0460.1；所述嗜酸乳杆菌的菌种保藏号为CGMCC No.0460.2；所述粪肠球菌的菌种保藏号为CGMCC No.0460.3；所述蜡样芽孢杆菌的菌种保藏号为CGMCC No.0460.4。
[0019]另一方面，本专利技术提供了一种用于改善受试者免疫力的产品，所述产品包含上述益生菌组合物。
[0020]根据本专利技术所述的产品，其为食品、保健品或免疫增强剂。
[0021]优选地，所述受试者为免疫力低下的受试者，或患有恶性肿瘤，正在经受化疗的受试者。
[0022]再一方面，本专利技术提供了一种用于治疗恶性肿瘤的联合药物，所述药物包含上述益生菌组合物和化疗药物。
[0023]优选地，所述恶性肿瘤为非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、淋巴瘤或结直肠癌等。
[0024]优选地，所述化疗药物选自如下药物或治疗剂的一种或多种：
[0025]烷化剂，优选尼莫司汀、卡莫司汀、洛莫司汀、环磷酰胺、异环磷酰胺、甘磷酰芥；
[0026]抗代谢药，优选去氧氟鸟苷、多西氟鸟啶、5
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氟尿嘧啶、巯嘌呤6
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巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、阿糖胞苷、氟鸟苷、替加氟、吉西他滨、卡莫氟、羟基脲、甲氨蝶呤、优福定、安西他滨；
[0027]抗肿瘤药，优选放线菌素D、多柔比星、柔红霉素、表柔比星、丝裂本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于改善免疫力的益生菌组合物，其中，所述组合物包含双歧杆菌、乳杆菌、粪肠球菌和蜡样芽孢杆菌。2.根据权利要求1所述的益生菌组合物，其中，所述益生菌组合物中活性益生菌的含量至少为1
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106cfu/g；优选地，所述益生菌组合物中双歧杆菌的活菌数至少为1
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106cfu/g；乳杆菌的活菌数至少为1
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106cfu/g；粪肠球菌的活菌数至少为1
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106cfu/g；并且蜡样芽孢杆菌的活菌数至少为1
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105cfu/g。3.根据权利要求1或2所述的益生菌组合物，其中，所述双歧杆菌选自青春双歧杆菌、动物双歧杆菌、乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌或长双歧杆的一种或多种的混合；优选地，所述双歧杆菌为婴儿双歧杆菌；优选地，所述乳杆菌选自嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、卷曲乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种(保加利亚乳杆菌)、德氏乳杆菌乳亚种、发酵乳杆菌、格氏乳杆菌、瑞士乳杆菌、约氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液乳杆菌、清酒乳杆菌或弯曲乳杆菌的一种或多种的组合；优选地，所述乳杆菌为嗜酸乳杆菌；优选地，所述组合物还包含选自以下的一种或多种益生菌：链球菌属，优选嗜热链球菌；乳球菌属，优选乳酸乳球菌乳酸亚种、乳酸乳球菌乳脂亚种或乳酸乳球菌双乙酰亚种的一种或多种；明串球菌属，优选肠膜明串珠菌肠膜亚种；丙酸杆菌属，优选费氏丙酸杆菌谢氏亚种/或产丙酸丙酸杆菌；片球菌属，优选乳酸片球菌和/或戊糖片球菌；葡萄球菌属，优选小牛葡萄球菌、木糖葡萄球菌或肉葡萄球菌的一种或多种；芽孢杆菌属，优选凝结芽孢杆菌；克鲁维酵母属，优选马克斯克鲁维酵母。优选地，所述组合物由婴儿双歧杆菌，嗜酸乳杆菌，粪肠球菌和蜡样芽孢杆菌组成；其中，所述婴儿双歧杆菌的菌种保藏号为CGMCC No.0460.1；所述嗜酸乳杆菌的菌种保藏号为CGMCC No.0460.2；所述粪肠球菌的菌种保藏号为CGMCC No.0460.3；所述蜡样芽孢杆菌的菌种保藏号为CGMCC No.0460.4。4.一种用于改善受试者免疫力的产品，所述产品包含如权利要求1
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4中任一项所述的益生菌组合物；优选地，所述产品为食品、保健品或免疫增强剂；优选地，所述受试者为免疫力低下的受试者，或患有恶性肿瘤，正在经受化疗的受试者；优选地，所述恶性肿瘤为非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、淋巴瘤或结直肠癌等。5.一种用于治疗恶性肿瘤的联合药物，所述药物包含如权利要求1
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4中任一项所述的益生菌组合物和化疗药物；优选地，所述恶性肿瘤为非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、淋巴瘤或结直肠癌等。6.如权利要求5所述的联合药物，其中，所述化疗药物选自如下药物或治疗剂的一种或多种：烷化剂，优选尼莫司汀、卡莫司汀、洛莫司汀、环磷酰胺、异环磷酰胺、甘磷酰芥；抗代谢药，...

【专利技术属性】
技术研发人员：尚云龙，闫天文，王宏英，王志明，李伟楠，王娇红，束妍，刘兵，汪倩，
申请(专利权)人：杭州远大生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：