四联活菌组合物的新应用制造技术

四联活菌组合物的新应用，属于生物医药技术领域。为了获得对过敏反应具有预防或治疗效果的药物或保健食品，本发明专利技术提供了四联活菌组合物的一种新用途，所述四联活菌组合物包含双歧杆菌，乳杆菌，球菌和芽孢杆菌。经实验证实，本发明专利技术所述的四联活菌组合物能有效减轻过敏的症状，改变菌群结构，对于过敏反应具有很好的预防及治疗作用，可用于制备预防或治疗过敏反应的药物或保健食品或食品。反应的药物或保健食品或食品。反应的药物或保健食品或食品。

【技术实现步骤摘要】
四联活菌组合物的新应用


[0001]本专利技术涉及四联活菌组合物的新应用，属于生物医药

技术背景
[0002]目前，过敏性疾病已成为一种普遍的公共健康问题。2005年世界变态反应组织(WAO)对30个国家过敏性疾病的流行病学调查显示：这些国家的总人口中，22％的人患有过敏性疾病，如过敏性鼻炎、哮喘、结膜炎、湿疹、食物过敏、药物过敏等。而且，过敏性疾病的发生率正逐年增加，造成了巨大的医疗负担。如何有效预防及治疗过敏性疾病已成为当下研究热点。
[0003]过敏是指机体对环境中原本无害的物质产生的不适当的免疫反应，也称I型变态反应，由此引发的一组疾病叫过敏性疾病，属于全身性疾病，有以下特点：儿童多发、反复发作、多种过敏原、多器官受累。常见疾病类型包括：过敏性皮炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘等。世界变态反应组织对30个国家过敏性疾病的流行病学调查显示：这些国家的总人口中，30％～40％的人患有过敏性疾病，如过敏性鼻炎、哮喘、结膜炎、湿疹、食物过敏、药物过敏等。
[0004]乳杆菌属的特定菌株已被发现能够定殖于肠道粘膜，并协助维持人类和动物的健康，一般使用浓度在10亿以上的活菌含量水平。近年来，国内外研制出多种益生菌活菌制剂，其基本指导思想就是用人或动物的正常生理菌群的菌株，经过筛选和培养，通过各种途径，制成各种剂型的活菌制剂，然后再以投入方式使其回到原来环境，从而发挥其自然的生理作用。我国对益生菌用于保健食品和药品的研究起步较晚，20世纪90年代才开始将双歧杆菌用于各种保健食品中。目前市场上出现的益生菌保健产品剂型大致分为三类，即胶囊剂，如美常安、聚克、整肠生、贝飞达、丽珠肠乐等；颗粒剂和散剂，如妈咪爱、培菲康、常乐康等；片剂，如促菌生、金双歧、益生菌组合物、乳酸菌素等，这些益生菌产品主要用于肠道相关的消化系统疾病。
[0005]免疫系统是人体天然的屏障，当失去了它的保护，或保护作用降低时，人体感染病毒、细菌、真菌等病原体的几率大大增加，导致各种疾病发生。研究表明，绝大多数疾病的发病率和发病程度都与患病人群的免疫水平有紧密关联。
[0006]中国专利技术专利CN 01108353.0公开了一种“双歧杆菌四联活菌片”，由婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌和蜡样芽胞杆菌四种菌种组成。该专利中记载：该“双歧杆菌四联活菌片”可以补充人体肠道的正常生理细菌，恢复体内的微生态平衡。临床研究表明，该“双歧杆菌四联活菌片”对成人急性腹泻、慢性腹泻、成人便秘、小儿急性腹泻等有良好的疗效。但是该专利及相关文献均未提及该组合物对于剖腹产婴儿相关的食物过敏症状具有缓解或治疗作用。因此，将针对包含双歧杆菌、乳杆菌、球菌或芽孢杆菌的四联或四联以上的益生菌组合物由消化系统领域扩展到新的治疗领域具有重要临床应用意义。

技术实现思路

[0007]专利技术人发现，采用特异性免疫疗法是治疗过敏性疾病的最佳手段，目前尚未研制出治疗对应过敏性疾病的疫苗，最主要的治疗方式是采用药物治疗来控制过敏症状(即对症用药)；但是，药物治疗并不能改变过敏性疾病的进程，因而也就不能从根本上达到治愈效果。剖腹产出生的孩子更容易发生食物过敏，剖腹产出生的孩子身上的细菌菌群与阴道分娩的孩子不同，这些菌群可能会影响食物过敏的风险。并且剖腹产出生的儿童比正常分娩出生的儿童患食物过敏的风险高21％。婴儿食物过敏可能会出现皮疹，并且伴有瘙痒，还会出现嗓子痒，嘴麻，严重的可能会引起呼吸困难，气喘，还会引起过敏性休克，甚至会危及生命。
[0008]为了解决上述问题，本专利技术专利技术了对于过敏反应具有预防或治疗效果的药物，具体技术方案如下：
[0009]本专利技术提供了一种用于预防或治疗过敏反应的四联活菌组合物，所述四联活菌组合物包含双歧杆菌，乳杆菌，球菌和芽孢杆菌。
[0010]进一步地限定，所述四联活菌组合物中活性益生菌的含量至少为1
×
106cfu/g；所述四联活菌组合物中双歧杆菌的活菌数至少为1
×
106cfu/g；乳杆菌的活菌数至少为1
×
106cfu/g；球菌的活菌数至少为1
×
106cfu/g；芽孢杆菌的活菌数至少为1
×
105cfu/g。
[0011]优选地，所述双歧杆菌选自青春双歧杆菌、动物双歧杆菌、乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌和长双歧杆中的一种或多种；
[0012]所述乳杆菌选自嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、卷曲乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种、德氏乳杆菌乳亚种、发酵乳杆菌、格氏乳杆菌、瑞士乳杆菌、约氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液乳杆菌、清酒乳杆菌和弯曲乳杆菌中的一种或多种。
[0013]所述球菌选自粪肠球菌、嗜热链球菌、乳酸乳球菌乳酸亚种、乳酸乳球菌乳脂亚种、乳酸乳球菌双乙酰亚种、乳酸片球菌、戊糖片球菌、小牛葡萄球菌、木糖葡萄球菌和肉葡萄球菌中的一种或多种；
[0014]所述芽孢杆菌选自蜡样芽孢杆菌或凝结芽孢杆菌。
[0015]优选地，所述组合物由婴儿双歧杆菌，嗜酸乳杆菌，粪肠球菌和蜡样芽孢杆菌组成；所述婴儿双歧杆菌的菌种保藏号为CGMCC No.0460.1；所述嗜酸乳杆菌的菌种保藏号为CGMCC No.0460.2；所述粪肠球菌的菌种保藏号为CGMCC No.0460.3；所述蜡样芽孢杆菌的菌种保藏号为CGMCC No.0460.4。
[0016]进一步地限定，所述过敏反应由Thl/Th2失衡导致。
[0017]进一步地限定，与Thl/Th2失衡相关的过敏反应包括过敏性鼻炎、哮喘、结膜炎、湿疹、食物过敏、药物过敏。
[0018]本专利技术还提供了一种用于预防或治疗过敏反应的产品，所述产品中含有如上所述的四联活菌组合物。
[0019]进一步地限定，所述产品包括药品、保健食品和食品。
[0020]本专利技术还提供了如上所述四联活菌组合物在制备用于预防或治疗过敏反应的产品中的应用；所述产品包括药品、保健食品和食品。
[0021]进一步地限定，所述四联活菌组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、液体制
剂中的任意一种。
[0022]本专利技术的有益效果：
[0023]本专利技术所述的四联活菌组合物能有效减轻食物过敏的症状，改变菌群结构，对于食物过敏具有一定的预防作用，具体效果如下：
[0024]1、临床症状指标：剖腹产小鼠使用四联活菌组合物干预组能显著降低粪便评分、改善体温变化。
[0025]2、血清学指标：剖腹产小鼠使用四联活菌组合物干预组能显著降低肠组织和血清中的组胺水平；显著降低IgG和IgE含量。
[0026]3、免疫机制(TH2介导相关因子)：剖腹产小鼠使用四联活菌组合物干预组能显著降低炎症因子IL4、IL10表达量及组织含量。
[0027]4、屏障蛋白：剖腹产小鼠使用四联活菌组合物干预组能显著提高Zo
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1，Occludin，claudin
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于预防或治疗过敏反应的四联活菌组合物，其特征在于，所述四联活菌组合物包含双歧杆菌，乳杆菌，球菌和芽孢杆菌。2.根据权利要求1所述的四联活菌组合物，其特征在于，所述四联活菌组合物中活性益生菌的含量至少为1
×
106cfu/g；所述四联活菌组合物中双歧杆菌的活菌数至少为1
×
106cfu/g；乳杆菌的活菌数至少为1
×
106cfu/g；球菌的活菌数至少为1
×
106cfu/g；芽孢杆菌的活菌数至少为1
×
105cfu/g。3.根据权利要求2所述的四联活菌组合物，其特征在于，所述双歧杆菌选自青春双歧杆菌、动物双歧杆菌、乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌和长双歧杆中的一种或多种；所述乳杆菌选自嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、卷曲乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种、德氏乳杆菌乳亚种、发酵乳杆菌、格氏乳杆菌、瑞士乳杆菌、约氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液乳杆菌、清酒乳杆菌和弯曲乳杆菌中的一种或多种。所述球菌选自粪肠球菌、嗜热链球菌、乳酸乳球菌乳酸亚种、乳酸乳球菌乳脂亚种、乳酸乳球菌双乙酰亚种、乳酸片球菌、戊糖片球菌、小牛葡萄球菌、木糖葡萄球菌和肉葡萄球菌中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：闫天文，王志明，尚云龙，王娇红，汪倩，刘兵，王宏英，
申请(专利权)人：杭州远大生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：