一种气相色谱法检测立他司特中三乙胺残留的分析方法技术

本发明专利技术涉及药物分析技术领域，具体涉及采用气相色谱法检测立他司特中三乙胺残留的分析方法，包括以下步骤：1）使用N

【技术实现步骤摘要】
一种气相色谱法检测立他司特中三乙胺残留的分析方法


[0001]本专利技术涉及药物分析
，具体涉及一种气相色谱法检测立他司特中三乙胺的检查方法。

技术介绍

[0002]随着智能手机、电脑等设备的普及，青年人的干眼症发病率逐年上升。有调查表明兰州大学医学院师生中，干眼症的发病率达到18.7%，主要危险因素就是长期使用电脑。临床治疗干眼症多采用人工泪液或中药调理的方法。目前美国虽然有多种人工泪液可用于缓解干眼症状，但是在市面上仅有一种药物——环孢素——用于彻底治疗此病。因此，急需开发用于治疗此病的药物，从而使干眼症患者有更多的选择。立他司特是一个新的小分子整合素蛋白拮抗剂，其结构同ICAM
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1 的抗原决定簇类似，通过竞争性拮抗ICAM
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1和LFA
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1的结合过程起效，从而达到阻断T细胞介导的炎症反应的目的。2016 年7月，美国食品药品管理局（FDA）正式批准了立他司特眼用溶液的申请。该药通过拮抗ICAM
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1 和LFA
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1 的结合起效，治疗干眼症疗本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种气相色谱法检测立他司特中三乙胺残留的分析方法，其特征在于，包含以下步骤：1)使用N
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甲基吡咯烷酮做为溶剂，超声将立他司特原料药完全溶解，得到供试品溶液；2)采用气相色谱法测定步骤1中的供试品溶液，采用外标法计算立他司特中的三乙胺的残留量；步骤2）气相色谱法测定中采用的气相色谱柱为安捷伦 CP
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Volamine色谱柱。2.根据权利要求1所述的气相色谱法检测立他司特中三乙胺的残留量的方法，其特征在于，步骤1）所述立他司特溶液中立他司特与N
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甲基吡咯烷酮的质量体积比为0.009
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0.011g/ml，优选的，步骤1）所述立他司特溶液中立他司特与N
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甲基吡咯烷酮的质量体积比为0.010g/ml。3.根据权利要求1或2所述的气相色谱法检测立他司特中三乙胺的残留量的方法，其特征在于，步骤1）所述的超声的频率为40kHZ。4.根据权利要求1或2所述的一种气相色谱法检测立他司特中三乙胺的残留量的方法，其特征在于，步骤1）所述的超声时间为8
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12min，优选为10min。5.根据权利要求1或2所述的气相色...

【专利技术属性】
技术研发人员：田培刚，于学珍，
申请(专利权)人：南京佰麦生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：