一种替比培南匹酯颗粒剂中高分子聚合物的检测方法技术

本发明专利技术属于药物分析领域，公开了一种分子排阻色谱法测定替比培南匹酯颗粒剂中高分子聚合物的检测方法，所述分子排阻色谱法的色谱柱为苯乙烯二乙烯基苯类为填料的色谱柱，流动相为正已烷：甲醇＝95

【技术实现步骤摘要】
一种替比培南匹酯颗粒剂中高分子聚合物的检测方法


[0001]本专利技术涉及制剂分析
，具体涉及一种替比培南匹酯颗粒剂中高分子聚合物的检测方法。

技术介绍

[0002]替比培南匹酯，化学名为(+)
‑
(4R，5S，6S)
‑6‑
[(lR)_羟基乙基]‑4‑
甲基
‑7‑
氧代
‑
3[[1
‑
(2
‑
噻唑啉
‑2‑
基)
‑3‑
氮杂环丁烷基]硫]‑1‑
氮杂双环[3.2.0]庚
‑2‑
烯
‑2‑
甲酸(2，2
‑
二甲基
‑1‑
氧代丙氧基)甲酯，属碳青霉烯类抗生素，替比培南匹酯最早由美国辉瑞公司研发，替比培南匹酯细粒剂由日本明治公司研制，于2009年2月获得日本批准，并于2009年4月上市。替比培南匹酯颗粒组成为：主料替比培南匹酯，辅料为微晶纤维素，羟丙基纤维素，蔗糖，色素等。替比培南匹酯抗菌谱广，对大多数临床分离的菌株，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种替比培南匹酯颗粒剂中高分子聚合物的检测方法，其特征在于：所述检测方法为分子排阻色谱法，所述分子排阻色谱法的流动相中含有甲醇。2.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述分子排阻色谱法的流动相为二氯甲烷/甲醇，乙酸乙酯/甲醇，正己烷/甲醇中一种。3.如权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述分子排阻色谱法的流动相为正已烷/甲醇。4.如权利要求3所述的检测方法，其特征在于，所述正已烷：甲醇＝95
‑
100：0
‑
5，以体积比计。5.如权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述正已烷：甲醇＝97：3，以体积比计。6.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述分子排阻色谱法的色谱柱为苯乙烯二乙烯基苯类为填料的色谱柱，检测器为紫外检测器，检测波长300
‑
320nm，流动相流速为0.2
‑
1.0ml/min，柱温...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩美娟，刘阿利，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：