一种每日口服一次的苯磺酸美洛加巴林缓释制剂制造技术

技术编号:43105736 阅读:20 留言:0更新日期:2024-10-26 09:48
本发明专利技术涉及苯磺酸美洛加巴林缓释制剂。该缓释制剂中包含有苯磺酸美洛加巴林、骨架材料、溶胀剂和助漂剂、稳定剂及其他药用辅料。通过上述辅料的组合,能够延长美洛加巴林在胃和小肠上端的滞留时间,可实现将苯磺酸美洛加巴林延迟释放的特性,并有利于长时间维持体内有效的血药浓度,减少患者服药次数并降低不良反应。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂,具体涉及苯磺酸美洛加巴林缓释制剂的组成。


技术介绍

1、苯磺酸美洛加巴林,化学名为[(1r,5s,6s)-6-(氨基甲基)-3-乙基双环[3.2.0]庚-3-烯-6-基]乙酸单苯磺酸盐(下文有时称为化合物(ⅰ)),结构式如下:

2、(ⅰ)

3、苯磺酸米洛巴林(mirogabalin)是日本第一三共株式会社开发的新型治疗周围神经病理性疼痛(pnp)的药物,米洛巴林是神经系统中一种潜在的钙依赖性通道α2δ亚基的配体,其通过与α2δ亚基结合抑制钙电流而发挥镇痛作用。

4、国际疼痛学会将神经病理性疼痛定义为“由躯体感觉系统的损伤或者疾病而导致的疼痛”,基于损伤或疾病的解剖位置可以分为周围神经病理性疼痛(pnp)和中枢神经病理性疼痛。带状疱疹后神经痛、糖尿病性周围神经病变、三叉神经痛、化疗诱发的周围神经病变以及术后疼痛等均属于周围神经病理性疼痛。

5、苯磺酸米洛巴林和加巴喷丁、普瑞巴林同属钙离子通道阻滞剂,米洛巴林对vgccs的α2δ-1(与镇痛有关)和α2δ-2(与中枢副作用有关)亚单位均有较本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种苯磺酸美洛加巴林缓释制剂,其特征在于,所述缓释制剂包含苯磺酸美洛加巴林和骨架材料1。

2.如权利要求1所述的缓释制剂,其组成成分中还可以包含稳定剂。

3.如权利要求1所述的缓释制剂,其中骨架材料选自天然胶、纤维素衍生物、非纤维素多糖或高分子聚合物。

4.如权利要求2所述的缓释制剂,稳定剂包括酒石酸、苹果酸、依地酸钠、枸橼酸、枸橼酸镁、枸橼酸钠、生育酚、生育酚乙酸酯、β-环糊精、大豆卵磷脂、二丁基羟基甲苯、富马酸、没食子酸丙酯和没食子酸中的一种或几种。

5.如权利要求3所述的缓释制剂,其中骨架材料天然胶包括海藻酸盐、黄原胶、瓜尔胶、西...

【技术特征摘要】

1.一种苯磺酸美洛加巴林缓释制剂,其特征在于,所述缓释制剂包含苯磺酸美洛加巴林和骨架材料1。

2.如权利要求1所述的缓释制剂,其组成成分中还可以包含稳定剂。

3.如权利要求1所述的缓释制剂,其中骨架材料选自天然胶、纤维素衍生物、非纤维素多糖或高分子聚合物。

4.如权利要求2所述的缓释制剂,稳定剂包括酒石酸、苹果酸、依地酸钠、枸橼酸、枸橼酸镁、枸橼酸钠、生育酚、生育酚乙酸酯、β-环糊精、大豆卵磷脂、二丁基羟基甲苯、富马酸、没食子酸丙酯和没食子酸中的一种或几种。

5.如权利要求3所述的缓释制剂,其中骨架材料天然胶包括海藻酸盐、黄原胶、瓜尔胶、西黄蓍胶、琼脂中的一种或几种;纤维素衍生物包括甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素中的一种或几种;非纤维素多糖包括壳多糖、甘露聚糖、半乳糖中的一种或几种;高分子聚合物包括...

【专利技术属性】
技术研发人员:蒋玉伟林元节韦广秀李浩冬
申请(专利权)人:南京佰麦生物技术有限公司
类型:发明
国别省市:

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