一种用于液相样本采样及检测的快速检测结构制造技术

本实用新型专利技术公开了一种用于液相样本采样及检测的快速检测结构,由检测结构和与所述检测结构组合使用并可形成可拆装式连接的采样结构组成，所述检测结构由检测扣卡和位于所述检测扣卡内的试剂条组成，所述采样结构为设置有采样头和采样手柄的一体结构，所述采样头由固定结构和设置于固定结构上的采样拭子组成，采样拭子为吸水后由硬质变为软质的吸水材料并作为判断采样终点的指示剂，检测扣卡上设有采样连接结构，其远端的槽壁侧面设有杠杆支点，槽的底部设置有与所述试剂条形成直接液相交流的开口结构。本实用新型专利技术可以用于胶体金、荧光免疫等多种快速免疫检测产品的开发，提高了免疫检测产品的检测效率、便捷性和准确性，具有重要的临床意义。具有重要的临床意义。具有重要的临床意义。

【技术实现步骤摘要】
一种用于液相样本采样及检测的快速检测结构


[0001]本技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种用于液相样本采样及检测的快速检测结构及其应用。

技术介绍

[0002]免疫学检测技术是应用免疫学原理设计的测定抗原、抗体、免疫细胞及化学成分等的实验手段，广泛用于来源于人体和动物体可进行疾病诊断和健康检测的样品以及用于环境、药物分析、食品和工业分析的样品。常用的有免疫浊度技术、固相酶免疫测定技术、化学发光检测技术、免疫荧光标记技术、量子点免疫检测技术、胶体金免疫检测技术、斑点免疫检测技术等。其中床旁检测（POCT）是目前发展最快的一个分支，免疫层析检测是其最常用的检测方法，胶体金和荧光侧向流层析免疫检测技术产品使用最广。高灵敏度、快速、便捷、小型化、全定量、自动化是其发展趋势和技术创新的努力方向，正在通过多种技术革新和技术改进进行完善。所采用的待检样本有唾液、血液、尿液、各种分泌物等液相标本，其中以血液的使用最多，也最全面且最具有代表性，但由于其属于介入性采样，具有一定的不便性。近来唾液检测以其采样便捷，得到了越来越广使用，许多血液生化指标的改变以及感染性病原体标志物也出现在唾液中，为多种疾病的诊断，特别是初筛提供了更为便捷的检测手段。目前所采用的待检液相采集方法一般均为两步或两步以上，如采样、稀释提取、加样、观察等，因此，开发更为便捷、快速、高性能并且能省去稀释提取步骤的检测技术，将有助于临床检测产品的普及使用，提高诊疗防治质量，具有重要的应用价值。

技术实现思路

[0003]本技术的目的是提供一种用于液相样本采样及检测的快速检测结构及其应用，与现有技术比较，具有便捷、快速、直接加样等的特点，有效提高检测质量和用户接受程度。
[0004]针对上述目的，本技术提供的一种用于液相样本采样及检测的快速检测结构, 由检测结构和与所述检测结构组合使用并可形成可拆装式连接的采样结构组成，所述检测结构为免疫层析检测结构，由检测扣卡和位于所述检测扣卡内的试剂条组成，所述检测扣卡从近端至远端设置的所述试剂条为试纸条样结构，依次包含有样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜垫和吸水纸垫，所述检测扣卡在硝酸纤维素膜垫对应的上方设置有观察窗，其特征在于：
[0005]所述检测扣卡的近端设置有槽形结构的采样连接结构，其中所述试剂条的近端设置于所述采样连接结构的下方；
[0006]所述采样结构为设置有采样头和采样手柄的一体结构，所述采样头由固定结构和设置于固定结构上的采样拭子组成，所述采样拭子由吸水材料制成，吸取样本，所述固定结构的顶端设置有杠杆支撑臂；
[0007]所述吸水材料选用吸水后由硬质变为软质的材料，所述采样拭子采样终点的指示
剂为所述吸水材料由硬质变为软质；
[0008]所述采样连接结构的远端的槽壁侧面设有杠杆支点，槽的底部设置有与所述试剂条形成直接液相交流的开口结构；
[0009]所述采样头以可拆装式插入至所述采样连接结构的槽形结构内，通过所述开口结构向所述试剂条转移待检样本。
[0010]进一步的，所述采样连接结构为开口向上的槽形结构，设置于底部的所述开口结构设置于所述底部的近端，与所述试剂条的样品垫部位相对应。所述开口结构设置于所述槽形结构内底部近端的1/2至1/3的位置。
[0011]进一步的，所述采样连接结构的近端设置有对所述采样手柄形成可拆装式固定的挤压固定结构。
[0012]进一步的，所述采样连接结构的杠杆支点至少具有下列特征之一：
[0013]1）设置于所述槽壁远端的内壁上的凹陷结构；此时所述采样连接结构的所述固定结构的顶端设置的杠杆支撑臂通过插入凹陷结构内实现杠杆头部的固定支撑；
[0014]2）设置于所述槽壁远端的内壁上的凸起结构；此时所述采样连接结构的所述固定结构的顶端设置的杠杆支撑臂通过插入至凸起结构的下方实现杠杆头部的固定支撑；
[0015]3）设置于所述槽壁远端的透壁开孔结构；此时所述采样连接结构的所述固定结构的顶端设置的杠杆支撑臂通过插入透壁开孔结构内实现杠杆头部的固定支撑；
[0016]4）设置于所述槽壁远端的内壁上的支架式结构，为含有下支撑和上支撑的杠杆铆合支撑结构。此时所述采样连接结构的所述固定结构的顶端设置的杠杆支撑臂通过插入杠杆铆合支撑结构内，以下支撑作为下支点，以上支撑作为上支点，实现杠杆头部的固定支撑。
[0017]进一步的，所述吸水后由硬质变为软质的吸水材料选择海绵制品、聚乙烯醇制品的一种或一种以上的组合。吸水材料大体分为天然及改性高分子高吸水性树脂和人工合成吸水性树脂，包括淀粉系列、纤维素系列、其他天然产物系列、聚乙烯酸盐系列、聚乙烯醇系列和聚氧乙烯系列等，其中部分聚乙烯醇系列产品拥有干燥变硬、吸水变软的特性。聚乙烯醇（PVA)吸水海绵不仅具有优良的化学稳定性、吸水功能和优质物理性能，同时具有吸水速率快、吸液倍率高、吸水后柔软等特点，在日用清洁、医疗卫生等领域广泛使用。
[0018]进一步的，所述检测试剂条选择胶体金免疫检测法制备的试剂条、荧光免疫检测法制备的试剂条的至少一种。其结构由近及远依次包括样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜垫和吸水纸垫。所述样品垫用于吸附待检样本并对待检样本进行检测前的预处理，所述标记物结合垫用于包被标记物，胶体金法为胶体金标记抗体或抗原，荧光免疫法为荧光标记的抗体或抗原，所述硝酸纤维素膜垫上包被有与所述标记物结合垫上包被的抗体或抗原相匹配的抗体或抗原，所述吸水纸垫为吸水性能良好的纤维制品，协助待检样本在试剂条上流动。
[0019]进一步的，所述杠杆铆合支撑结构为下支撑与上支撑错位排列，下支撑在近端，上支撑在远端，且下支撑的上缘与上支撑的下缘在一个平面的结构。
[0020]进一步的，所述采样结构采集的样本包括唾液、尿液、血液、分泌液的至少一种。
[0021]进一步的，所述快速检测结构的操作使用，包括如下步骤：
[0022]1）将采样头伸入取样部位内，经所述采样拭子吸取样本，完成取样；
[0023]2）以所述采样拭子朝向所述槽形结构底面的方式插入采样连接结构内，并将位于所述固定结构顶端的杠杆支撑臂与所述采样连接结构的杠杆支点对接；
[0024]3）以朝向所述槽形结构底面的方向挤压所述采样手柄，所述采样拭子吸取的样本经所述开口结构流入检测试剂条，然后流经结合垫、硝酸纤维素膜垫、吸水纸垫，完成检测；
[0025]4）从所述检测扣卡的观察窗读取检测结果。
[0026]操作时下压所述采样手柄，以位于槽形结构远端的杠杆支点为支撑，挤压采样拭子内吸收的液相样本从采样拭子内流出，经所述出口结构流入检测试剂条样品垫，吸附预处理，然后流经结合垫，与包被的标记抗体或抗原结合，流入硝酸纤维素膜垫，被包被的相应抗体或抗原捕获，吸水纸垫吸引驱动液相在试剂条上流动，读取检测结果，进而完成检测。
[0027]本技术由于采取以上技术方案，其具有以下优点：
[0028]1、本技术采用分置采样，组合一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于液相样本采样及检测的快速检测结构,由检测结构和与所述检测结构组合使用并可形成可拆装式连接的采样结构组成，所述检测结构为免疫层析检测结构，由检测扣卡和位于所述检测扣卡内的试剂条组成，所述检测扣卡从近端至远端设置的所述试剂条为试纸条样结构，依次包含有样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜垫和吸水纸垫，所述检测扣卡在硝酸纤维素膜垫对应的上方设置有观察窗，其特征在于：所述检测扣卡的近端设置有槽形结构的采样连接结构，其中所述试剂条的近端设置于所述采样连接结构的下方；所述采样结构为设置有采样头和采样手柄的一体结构，所述采样头由固定结构和设置于固定结构上的采样拭子组成，所述采样拭子由吸水材料制成，吸取样本，所述固定结构的顶端设置有杠杆支撑臂；所述吸水材料选用吸水后由硬质变为软质的材料，所述采样拭子采样终点的指示剂为所述吸水材料由硬质变为软质；所述采样连接结构的远端的槽壁侧面设有杠杆支点，槽的底部设置有与所述试剂条形成直接液相交流的开口结构；所述采样头以可拆装式插入至所述采样连...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘默文，
申请(专利权)人：嘉兴康源科泰科技发展有限公司，
类型：新型
国别省市：