一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用，为唾液采样结构、唾液移样结构和层析检测结构的组合套装及其应用，唾液采样结构为开口向上的容器样结构，层析检测结构包括检测试剂条和用于放置所述检测试剂条的检测外壳以及设置于检测外壳的检测试剂条托槽，检测试剂条上包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体和非标记的第二抗胰岛素抗体，唾液移样结构为移液吸管结构，适用于唾液样本的胰岛素水平的测定，提高了检测效率、便捷性和准确性，具有重要的临床意义。具有重要的临床意义。具有重要的临床意义。

【技术实现步骤摘要】
一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用。

技术介绍

[0002]胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞分泌的一种蛋白质激素，由A和B两个肽链组成，受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的调节。胰岛素是人体促进合成代谢的最重要的蛋白质激素，对糖代谢可促进组织细胞对葡萄糖的摄取和利用，促进糖原合成，抑制糖异生，使血糖降低；对脂肪代谢可促进脂肪酸合成和脂肪贮存，减少脂肪分解；对蛋白质可促进氨基酸进入细胞，促进蛋白质合成的各个环节以增加蛋白质合成。免疫学检测技术是目前常用的唾液胰岛素水平检测方法，有免疫比浊法、化学发光法、酶联免疫法、化学发光免疫分析法、时间分辨免疫荧光法、量子点免疫荧光层析法、胶乳免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、荧光免疫层析法等。高灵敏度、快速、便捷、小型化、全定量、自动化、家用化是目前临床免疫检测技术的发展趋势。床旁快检（POCT）是目前免疫学检测
发展最快的一个分支，层析免疫检测是其最常用的检测方法，其中胶体金层析、荧光层析和彩色乳胶微球层析技术的产品使用最广，所用检测样本包括血液、尿液、唾液、痰液、汗液、拭子粘液等多种。与其它样本比较，血液的应用最多，但由于其采样方式为介入性的，接受度不及其它样本检测。目前胰岛素水平的临床检测均采用血液样本，从采样、检测到结果判读仍限于检验室和专业人员操作使用，无法向家庭和缺乏相应检测条件的医疗机构推广使用。但唾液胰岛素水平研究已有大量的报道，并且与血液胰岛素水平均有明显的相关性。大量的研究证明，胰岛素已经成为直接影响包括糖尿病在内的各种代谢相关疾病及不良健康状态的蛋白质激素及重要的调节指标和标志物，适用于各种院内和院外的疾病及健康状态检测，因此，开发可用于居家自测和缺乏相应检测条件的医疗机构检测使用，同时又具有操作简便、使用快捷、成本低廉的唾液胰岛素水平快速检测技术，利于提高医疗质量和效率，具有重要的临床意义和应用价值。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的是提供一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用，与现有技术比较，具有检测操作方便、快速、成本低等优点，提高了检测质量。
[0004]针对上述目的，本专利技术提供的一种唾液胰岛素水平的快速检测结构,其特征在于：1）所述快速检测结构为唾液采样结构、唾液移样结构和层析检测结构的组合检测结构；2）所述层析检测结构包括检测试剂条和用于放置所述检测试剂条的检测外壳上盖和检测外壳底座，以及设置于检测外壳上盖的加样孔和观察窗和设置于检测外壳底座的检测试剂条托槽；3）所述检测试剂条包括样本垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述标记
物结合垫上包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体，所述硝酸纤维素膜上包被有非标记的第二抗胰岛素抗体；4）所述唾液采样结构为开口向上的容器样结构，包括杯状或管状；5）所述唾液移样结构为移液吸管结构，包括顶端封口的移液吸管或顶端开通的移液吸管。
[0005]所述检测试剂条为PVC底片上依次粘贴的样本垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述检测试剂条放置于检测外壳内，检测外壳选择刚性结构或柔性结构。
[0006]上述快速检测结构中，所述唾液采样结构为设置有手柄的杯状结构。
[0007]上述快速检测结构中，所述唾液采样结构为折叠式开口向上的容器样结构，底部密封且所述折叠式结构在两侧对压可以使开口张开呈容器结构。
[0008]上述快速检测结构中，所述唾液采样结构为设置有漏斗样采样结构和容器样收集结构的可拆装式结构。
[0009]上述快速检测结构中，所述检测试剂条为胶体金免疫检测试剂条、荧光免疫检测试剂条、彩色乳胶微球免疫检测试剂条的至少一种，所述指示剂为胶体金微粒、彩色乳胶微球和荧光物质的至少一种。
[0010]上述快速检测结构中，所述快速检测结构配置有与所述指示剂颜色一致的半定量比色卡，所述比色卡上印制有3个及以上的不同颜色深度的比色条带。
[0011]上述快速检测结构中，所述快速检测结构配置有便携式的定量检测仪，包括色度定量分析仪和荧光定量分析仪的至少一种。
[0012]上述快速检测结构中，所述快速检测结构的操作使用，包括如下步骤：1）取出层析检测结构、唾液移样结构和唾液采样结构；2）手持唾液采样结构，将唾液采集至采样容器结构内；3）取出唾液移样结构，吸取适量的唾液样本，滴加至层析检测结构的加样孔内；4）唾液样本经样本垫，向前流经标记物结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫；5）从观察窗口读取检测结果，完成检测。
[0013]所述快速检测结构在唾液胰岛素水平快速检测产品开发中的应用。
[0014]本专利技术由于采取以上技术方案，其具有以下优点：1、本专利技术为一种唾液胰岛素水平的快速检测结构，包括唾液采样结构、唾液移样结构和层析检测结构的可拆装式组合结构，可以采用唾液进行人体胰岛素水平的检测，不需要进行介入性采集血液样本，不仅检测方便，而且可接受度高，这样可以显著提高临床检测的及时性和普及推广的可行性，提高临床诊治效果。
[0015]2、本专利技术采用唾液采样结构为设置有手柄的杯状结构，便于手持直接置于口腔部位采集唾液样本，并可以直接经由移样结构移样用于检测，使得定量或半定量可行且便于操作，实现了技术产品的便捷和快速的可操作性。
[0016]3、本专利技术采用唾液采样结构为折叠式开口向上的容器样结构，底部密封且所述折叠式结构在两侧对压可以使开口张开呈容器结构，便于手持直接两侧对压使开口张开，置于口腔部位采集唾液样本，并可以直接经由移样结构移样用于检测，使得定量或半定量可行且便于操作，同时折叠式便于存储与运输，实现了技术产品的便捷和快速的可操作性。
[0017]4、本专利技术采用唾液采样结构为设置有漏斗样采样杯和容器样结构的可拆装式结
构，漏斗样采样杯和容器样结构分开设置，使用时连接在一起，这样既便于保存和运输，同时又有利于样本的独立存储，避免污染，使得检测既方便又提高了检测的准确性。
[0018]5、本专利技术设置了用于半定量检测的检测条带颜色强度的比色卡，可以通过比色卡比对进行检测结果的半定量判断，适用于不需要精准定量，只需观察唾液胰岛素水平变化趋势的临床应用场景，提高了临床应用价值。
[0019]6、本专利技术操作步骤简单，易于实现家庭化使用或自我检测，不仅使用方便、减少原料的浪费，同时也显著提高工作效率，可以应用于专业和业余检测的诸多领域。
附图说明
[0020]图1为本专利技术的整体结构示意图；图2为本专利技术的检测试剂条结构示意图；图3为本专利技术的可拆装式组合结构示意图；图4为本专利技术的设置有手柄的杯状唾液采样结构示意图；图5为本专利技术的折叠式开口向上的容器样唾液采样结构示意图；图6为本专利技术的漏斗样唾液采样结构和容器样结构的可拆装式组合结构示意图；图7为本专利技术的半定量比色结构示意图。
[0021]图中标记如下：唾液采样结构1；唾液移样结构2；层析检测结构3；采样结构开口4；移样结构手柄本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种唾液胰岛素水平的快速检测结构,其特征在于：1）所述快速检测结构为唾液采样结构、唾液移样结构和层析检测结构的组合检测结构；2）所述层析检测结构包括检测试剂条和用于放置所述检测试剂条的检测外壳上盖和检测外壳底座，以及设置于检测外壳上盖的加样孔和观察窗和设置于检测外壳底座的检测试剂条托槽；3）所述检测试剂条包括样本垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述标记物结合垫上包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体，所述硝酸纤维素膜上包被有非标记的第二抗胰岛素抗体；4）所述唾液采样结构为开口向上的容器样结构，包括杯状或管状；5）所述唾液移样结构为移液吸管结构，包括顶端封口的移液吸管或顶端开通的移液吸管。2.如权利要求1所述快速检测结构，其特征在于，所述唾液采样结构为设置有手柄的杯状结构。3.如权利要求1所述快速检测结构，其特征在于，所述唾液采样结构为折叠式开口向上的容器样结构，底部密封且所述折叠式结构在两侧对压可以使开口张开呈容器结构。4.如权利要求1所述快速检测结构，其特征在于，所述唾液采样结构为设置有漏斗样采样结构和容器样收集结构的...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘默文，
申请(专利权)人：嘉兴康源科泰科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：