【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，尤其涉及一种不通过结合垫介导释放的免疫层析检测结构及其应用。
技术介绍
1、免疫学检测技术是应用免疫学原理设计的测定抗原、抗体、免疫细胞及化学成分等的实验手段，广泛用于来源于人体和动物体可进行疾病诊断和健康检测的样品以及用于环境、药物分析、食品和工业分析的样品。常用的有免疫比浊法、免疫化学发光法、酶联免疫法、时间分辨免疫荧光法、量子点免疫荧光层析法、胶乳增强免疫比浊法、荧光免疫层析法、胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法、乳胶免疫层析法等。高灵敏度、快速、便捷、小型化、全定量、自动化是目前临床免疫检测技术的发展趋势。
2、免疫浊度技术，也称免疫比浊法是可溶性抗原、抗体在液相中特异结合，产生一定大小的复合物，形成光的折射或吸收，测定这种折射或吸收后的透射光或散射光作为计算单位，用于定量检测，但检测灵敏度低，不适合于微量检测。免疫层析测定技术基于抗原或抗体的固相膜化及抗原或抗体的指示剂标记，彩色微球如胶体金颗粒、乳胶微球等，荧光物质如荧光微球、荧光素等，结合在固相载体表面的抗原或抗体保持其免疫学活性，抗原或抗体的指示剂标记结合物既保留其免疫学活性，又保留指示剂特性，在测定时，把受检标本（测定其中的抗体或抗原）和指示剂标抗原或抗体按不同的步骤与固相载体表面的抗原或抗体起反应，具有灵敏度高、线性响应范围宽和易于实现自动化等显著优点，但检测反应时间长限制了其使用。免疫化学发光检测技术是一种高灵敏的微量及痕量分析技术，具有操作方便、灵敏度高、线性响应范围宽和易于实现自动化等显著优点，广泛地应用于环境、临床、药
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种用于快速免疫层析检测结构及其应用，与现有技术比较，具有检测灵敏度高、快速、成本低等优点，提高了检测质量。
2、针对上述目的，本专利技术提供的一种不通过结合垫介导释放的免疫层析检测结构，特征在于，
3、1）所述免疫层析检测结构为层析检测结构、指示剂标记物装载结构和助检液装载结构的组合套装；
4、2）所述层析检测结构包括检测外壳和位于所述检测外壳内的检测试剂条，所述检测试剂条上不设置常规使用的介导指示剂标记物分散释放的结合垫，由支撑底片上依次粘贴的硝酸纤维素膜和吸水垫组成；所述硝酸纤维素膜同时作为所述指示剂标记物分散释放承载的载体和捕获剂包被承载的载体的检测结构为特征，所述指示剂标记物为指示剂标记的待检物特异性第一免疫结合物，所述捕获剂为非标记的与所述第一免疫结合物具有特异性配对结合特性的第二免疫结合物，所述指示剂标记物包被于所述硝酸纤维素膜的近端，所述捕获剂包被于所述硝酸纤维素膜的中段或远端，所述免疫结合物包括抗体、抗原、生物素、亲和素及其类似物的至少一种，所述硝酸纤维素膜包括硝酸纤维素膜及其类似的膜结构材料，所述指示剂为彩色微球、荧光微球的至少一种；
5、3）所述指示剂标记物装载结构内包含有指示剂标记物，所述指示剂标记物的制剂形态优选冻干粉剂；
6、4）助检液装载结构内所含有助检液，所述助检液为水溶性缓冲盐溶液。
7、所述硝酸纤维素膜包括硝酸纤维素膜、聚偏氟乙烯膜、尼龙膜、deae纤维素膜的一种或多种组合。所述彩色微球包括胶体金微粒、乳胶微粒的至少一种。所述层析检测结构包括目前市场使用的免疫胶体金法、荧光免疫层析法、乳胶微粒免疫层析法的至少一种。
8、上述免疫层析检测结构中，所述层析检测结构包括上盖及设置于所述上盖上的观察窗和加样孔、底座及位于底座上的放置所述检测试剂条的托槽以及放置于托槽上的所述检测试剂条，其中所述加样孔对应所述硝酸纤维素膜的近端部位，所述观察窗对应所述硝酸纤维素膜的中段和远端的部位。
9、上述免疫层析检测结构中，所述检测试剂条的支撑底片上粘贴有血细胞过滤结构，与硝酸纤维素膜的近端相连接，所述血细胞过滤结构包括血细胞过滤膜和经红细胞抗体处理的膜垫的至少一种，其中所述免疫检测层析结构的所述加样孔对应所述血细胞过滤结构的部位，所述观察窗对应所述硝酸纤维素膜的部位。
10、上述免疫层析检测结构中，所述检测试剂条的支撑底片上粘贴有液相分散膜，与硝酸纤维素膜的近端相连接，所述液相分散膜选择玻璃纤维素膜和多聚酯纤维素膜的至少一种，其中所述免疫检测层析结构的所述加样孔对应所述液相分散膜的部位，所述观察窗对应所述硝酸纤维素膜的部位。
11、上述免疫层析检测结构中，所述硝酸纤维素膜上不包被所述指示剂标记物，所述指示剂标记物全部装载于所述指示剂标记物装载结构内，与待检液相样本混合形成待检混合液，直接加载至所述检测试剂条上，或者所述待检混合液与所述助检液进一步混合形成二级待检混合液，进而加载至所述检测试剂条上。
12、上述免疫层析检测结构中，所述助检液为含有表面活性剂的水溶性缓冲盐溶液，直接加载至所述检测试剂条上，或与所述待检液混合形成二级助检液，进而加载至所述检测试剂条上。
13、所述检测试剂条为pvc底片上依次粘贴的样本垫、血细胞过滤过滤结构、硝酸纤维素膜和吸水垫，但没有标记物结合垫，所述检测试剂条放置于检测外壳内，检测外壳选择刚性结构或柔性结构。
14、上述免疫层析检测结构中，所述免疫层析检测结构设置有所述血细胞过滤膜的使用状态结构包括：
15、1）所述层析检测结构包括设置有观察窗和加样孔的上盖，设置有放置所述检测试剂条的托槽的底座，所述检测试剂条的支撑底片上依次粘贴有血细胞过滤膜、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述硝酸纤维素膜的近端包被有指示剂标记物，中远段部分包被有捕获剂，血细胞过滤膜位于加样孔的对应位置，硝酸纤维素膜位于观察窗的对应位置；
16、2）含有待检血液样本与所述指示剂标记物混合物经加样孔与血细胞过滤膜、硝酸纤维素膜和吸水垫形成液相交通连接的结构；
17、3）助检液经加样孔与血细胞过滤膜、硝酸纤维素膜和吸水垫形成液相交通连接的结构。
18、上述免疫层析检测结构中，所述免疫层析检测结构配置有定量检测仪器，包括色度定量分析仪、荧光定量分析仪的至少一种。
19、上述免疫层析检测结构中，所述免疫层析检测结构的操作使用，包括如下步骤：
20、1）取出层析检测结构，水平放置于台面；
21、2）采集待检血液样本加入含有指示剂标记物的样本处理管内，并加入适量的助检液，混合，制成待检样本混合液；
22、3）将待检样本混合液经加样孔加至血细胞过滤膜，向前流经血细胞过滤膜、本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种不通过结合垫介导释放的免疫层析检测结构，特征在于，
2.如权利要求1所述免疫层析检测结构，其特征在于，所述层析检测结构包括上盖及设置于所述上盖上的观察窗和加样孔、底座及位于底座上的放置所述检测试剂条的托槽以及放置于托槽上的所述检测试剂条，其中所述加样孔对应所述硝酸纤维素膜的近端部位，所述观察窗对应所述硝酸纤维素膜的中段和远端的部位。
3.如权利要求1或2所述免疫层析检测结构，其特征在于，所述检测试剂条的支撑底片上粘贴有血细胞过滤结构，与硝酸纤维素膜的近端相连接，所述血细胞过滤结构包括血细胞过滤膜和经红细胞抗体处理的膜垫的至少一种，其中所述免疫检测层析结构的所述加样孔对应所述血细胞过滤结构的部位，所述观察窗对应所述硝酸纤维素膜的部位。
4.如权利要求1或2所述免疫层析检测结构，其特征在于，所述检测试剂条的支撑底片上粘贴有液相分散膜，与硝酸纤维素膜的近端相连接，所述液相分散膜选择玻璃纤维素膜和多聚酯纤维素膜的至少一种，其中所述免疫检测层析结构的所述加样孔对应所述液相分散膜的部位，所述观察窗对应所述硝酸纤维素膜的部位。
5.如权利
6.如权利要求1所述免疫层析检测结构，其特征在于，所述助检液为含有表面活性剂的水溶性缓冲盐溶液，直接加载至所述检测试剂条上，或与所述待检液混合形成二级助检液，进而加载至所述检测试剂条上。
7.如权利要求1所述免疫层析检测结构，其特征在于，所述免疫层析检测结构设置有所述血细胞过滤膜的使用状态结构包括：
8.如权利要求1所述免疫层析检测结构，其特征在于，所述免疫层析检测结构配置有定量检测仪器，包括色度定量分析仪、荧光定量分析仪的至少一种。
9.如权利要求1所述免疫层析检测结构，其特征在于，所述免疫层析检测结构的操作使用，包括如下步骤：
10.如权利要求1所述免疫层析检测结构在免疫检测试剂产品开发中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种不通过结合垫介导释放的免疫层析检测结构，特征在于，
2.如权利要求1所述免疫层析检测结构，其特征在于，所述层析检测结构包括上盖及设置于所述上盖上的观察窗和加样孔、底座及位于底座上的放置所述检测试剂条的托槽以及放置于托槽上的所述检测试剂条，其中所述加样孔对应所述硝酸纤维素膜的近端部位，所述观察窗对应所述硝酸纤维素膜的中段和远端的部位。
3.如权利要求1或2所述免疫层析检测结构，其特征在于，所述检测试剂条的支撑底片上粘贴有血细胞过滤结构，与硝酸纤维素膜的近端相连接，所述血细胞过滤结构包括血细胞过滤膜和经红细胞抗体处理的膜垫的至少一种，其中所述免疫检测层析结构的所述加样孔对应所述血细胞过滤结构的部位，所述观察窗对应所述硝酸纤维素膜的部位。
4.如权利要求1或2所述免疫层析检测结构，其特征在于，所述检测试剂条的支撑底片上粘贴有液相分散膜，与硝酸纤维素膜的近端相连接，所述液相分散膜选择玻璃纤维素膜和多聚酯纤维素膜的至少一种，其中所述免疫检测层析结构的所述加样孔对应所述液相分散膜的部位，所述观察窗对应所述硝酸纤维素膜的部位。
【专利技术属性】
技术研发人员：刘凤鸣，
申请(专利权)人：嘉兴康源科泰科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：
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