一种唾液胰岛素水平的膜层析检测结构及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种唾液胰岛素水平的膜层析检测结构及其应用，为唾液采样结构和层析检测结构的可拆装式组合套装，唾液采样结构含有采样头和采样连接结构，层析检测结构含有检测试剂条和加样连接结构，层析检测结构所包含的检测试剂条中的标记物结合垫上包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体，硝酸纤维素膜上包被有非标记的第二抗胰岛素抗体，适用于唾液样本的胰岛素水平的测定，提高了检测效率、便捷性和准确性，具有重要的临床意义。具有重要的临床意义。具有重要的临床意义。

【技术实现步骤摘要】
一种唾液胰岛素水平的膜层析检测结构及其应用


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种唾液胰岛素水平的膜层析检测结构及其应用。

技术介绍

[0002]胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞分泌的一种蛋白质激素，由A和B两个肽链组成，受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的调节。胰岛素是人体促进合成代谢的最重要的蛋白质激素，对糖代谢可促进组织细胞对葡萄糖的摄取和利用，促进糖原合成，抑制糖异生，使血糖降低；对脂肪代谢可促进脂肪酸合成和脂肪贮存，减少脂肪分解；对蛋白质可促进氨基酸进入细胞，促进蛋白质合成的各个环节以增加蛋白质合成。
[0003]免疫学检测技术是目前常用的唾液胰岛素水平检测方法，有免疫比浊法、化学发光法、酶联免疫法、化学发光免疫分析法、时间分辨免疫荧光法、量子点免疫荧光层析法、胶乳免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、荧光免疫层析法等。高灵敏度、快速、便捷、小型化、全定量、自动化、家用化是目前临床免疫检测技术的发展趋势。床旁快检（POCT）是目前免疫学检测
发展最快的一个分支，层析免疫检测是其最常用的检测方法，其中胶体金层析、荧光层析和乳胶微球层析技术的产品使用最广，所用检测样本包括血液、尿液、唾液、痰液、汗液、拭子粘液等多种。与其它样本比较，血液的应用最多，但由于其采样方式为介入性的，接受度不及其它样本检测。目前胰岛素水平的临床检测均采用血液样本，从采样、检测到结果判读仍限于检验室和专业人员操作使用，无法向家庭和缺乏相应检测条件的医疗机构推广使用。但唾液胰岛素水平研究已有大量的报道，并且与血液胰岛素水平均有明显的相关性。大量的研究证明，胰岛素已经成为直接影响包括糖尿病在内的各种代谢相关疾病及不良健康状态的蛋白质激素及重要的调节指标和标志物，适用于各种院内和院外的疾病及健康状态检测，因此，开发可用于居家自测和缺乏相应检测条件的医疗机构检测使用，同时又具有操作简便、使用快捷、成本低廉的唾液胰岛素水平快速检测技术，利于提高医疗质量和效率，具有重要的临床意义和应用价值。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是提供一种唾液胰岛素水平的膜层析检测结构及其应用，与现有技术比较，具有检测操作方便、快速、成本低等优点，提高了检测质量。
[0005]针对上述目的，本专利技术提供的一种唾液胰岛素水平的膜层析检测结构,其特征在于：1）所述膜层析检测结构为唾液采样结构和层析检测结构的可拆装式组合套装；2）所述层析检测结构包括检测试剂条、位于所述检测试剂条外侧的检测外壳和对应于所述检测试剂条近端的位于所述检测外壳近端的加样连接结构；3）所述检测试剂条包括样本垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，其中所述样本垫位于所述加样连接结构的对应位置并与其形成液相交通连接，所述标记物结合垫上
包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体，所述硝酸纤维素膜上包被有非标记的第二抗胰岛素抗体；4）所述唾液采样结构包括具有液体吸附特性的采样头、与所述采样头直接连接的手柄样结构和固定所述采样头和手柄样结构非采样端的连接的固定结构，共同形成可以与所述加样连接结构进行可拆装式连接的采样连接结构；5）所述加样连接结构为相互交通的双层结构，包括放置所述检测试剂条的试剂检测层和可拆装式放置所述采样头的样本采集层，所述试剂检测层内放置有所述检测试剂条的近端部分，所述样本采集层设置有所述采样头的接入口和样本采集通道以及与所述试剂检测层形成液相交通流动开口的液相交通通道。
[0006]所述检测试剂条为PVC底片上依次粘贴的样本垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述检测试剂条放置于检测外壳内，检测外壳选择刚性结构或柔性结构。
[0007]上述膜层析检测结构中，所述采样头由固定臂和设置于所述固定臂外侧的吸水垫组成，所述吸水垫为吸水性材料结构。
[0008]所述吸水材料选择海绵制品、聚乙烯醇制品，包括淀粉系列、纤维素系列、其他天然产物系列、聚乙烯酸盐系列、聚乙烯醇系列和聚氧乙烯系列等天然及改性高分子高吸水性树脂和人工合成吸水性树脂。
[0009]上述膜层析检测结构中，所述加样连接结构的试剂检测层和样本采集层为上下双层结构，样本采集层在上，试剂检测层在下，样本采集层和试剂检测层之间设有所述液相交通通道，使用时将所述采样头插入样本采集层的样本采集通道内使用，其中样本采集通道的容积小于所述采样头的体积，插入过程中样本采集通道对采样头形成挤压，吸附于所述采样头的液相经所述液相交通通道流入位于所述试剂检测层的检测试剂条上。
[0010]上述膜层析检测结构中，所述加样连接结构的试剂检测层和样本采集层为左右双层结构，样本采集层在一侧，试剂检测层在另一侧，样本采集层和试剂检测层之间设有所述液相交通通道，使用时将所述采样头插入样本采集层的样本采集通道内使用，其中样本采集通道的容积小于所述采样头的体积，插入过程中样本采集通道对采样头形成挤压，吸附于所述采样头的液相经所述液相交通通道流入位于所述试剂检测层的检测试剂条上。
[0011]上述膜层析检测结构中，所述液相交流通道为开口朝向所述检测试剂条近端的样本垫和/或标记物结合垫的液流开口的，进而形成样本采集通道与所述试剂检测层中的检测试剂条相互液流交通的开口结构。
[0012]上述膜层析检测结构中，所述可拆装式组合套装连接方式选择槽压式、插入式或柱推式，其中：1）槽压式的所述采样连接结构的采样头部设置有块状吸水结构，所述加样连接结构为上下双层结构，其样本采集通道为槽型结构，使用时将块状采样头放入槽型样本采集通道内，挤压，液相待检样本经液相交流通道，流入检测试剂条，启动检测；2）插入式的所述采样连接结构的采样头由片状吸水结构包裹，所述加样连接结构为上下双层结构，其样本采集通道为管道结构，使用时将吸水结构包裹的采样头插入管道样样本采集通道内，挤压，液相待检样本经液相交流通道，流入检测试剂条，启动检测；3）柱推式的所述采样连接结构的采样头由片状吸水结构包裹，所述加样连接结构为左右双层结构，其样本采集通道为管道结构，使用时将吸水结构包裹的采样头插入管道
样样本采集通道内，挤压，液相待检样本经液相交流通道，流入检测试剂条，启动检测。
[0013]上述膜层析检测结构中，所述检测试剂条为胶体金免疫检测试剂条、荧光免疫检测试剂条、乳胶微球免疫检测试剂条的至少一种，所述指示剂为彩色微球和荧光物质的至少一种。
[0014]上述膜层析检测结构中，所述膜层析检测结构配置有与所述指示剂颜色一致的半定量比色卡，所述比色卡上印制有3个及以上的不同颜色深度的比色条带。
[0015]上述膜层析检测结构中，所述膜层析检测结构配置有便携式的定量检测仪，包括色度定量分析仪和荧光定量分析仪的至少一种。
[0016]上述膜层析检测结构中，所述检测试剂条的制备还包括生物素/亲和素反应系统，所述标记物结合垫上包被有由所述指示剂标记的第一抗胰岛素抗体和生物素标记第二抗胰岛素抗体，所述硝酸纤维素膜上包被有非标记的亲和素及其类似物。此时待检样本中的胰岛素在标记物结合垫开始同时与所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种唾液胰岛素水平的膜层析检测结构,其特征在于：1）所述膜层析检测结构为唾液采样结构和层析检测结构的可拆装式组合套装；2）所述层析检测结构包括检测试剂条、位于所述检测试剂条外侧的检测外壳和对应于所述检测试剂条近端的位于所述检测外壳近端的加样连接结构；3）所述检测试剂条包括样本垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，其中所述样本垫位于所述加样连接结构的对应位置并与其形成液相交通连接，所述标记物结合垫上包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体，所述硝酸纤维素膜上包被有非标记的第二抗胰岛素抗体；4）所述唾液采样结构包括具有液体吸附特性的采样头、与所述采样头直接连接的手柄样结构和固定所述采样头和手柄样结构非采样端的连接的固定结构，共同形成可以与所述加样连接结构进行可拆装式连接的采样连接结构；5）所述加样连接结构为相互交通的双层结构，包括放置所述检测试剂条的试剂检测层和可拆装式放置所述采样头的样本采集层，所述试剂检测层内放置有所述检测试剂条的近端部分，所述样本采集层设置有所述采样头的接入口和样本采集通道以及与所述试剂检测层形成液相交通流动开口的液相交通通道。2.如权利要求1所述膜层析检测结构，其特征在于，所述采样头由固定臂和设置于所述固定臂外侧的吸水垫组成，所述吸水垫为吸水性材料结构。3.如权利要求1所述膜层析检测结构，其特征在于，所述加样连接结构的试剂检测层和样本采集层为上下双层结构，样本采集层在上，试剂检测层在下，样本采集层和试剂检测层之间设有所述液相交通通道，使用时将所述采样头插入样本采集层的样本采集通道内使用，其中样本采集通道的容积小于所述采样头的体积，插入过程中样本采集通道对采样头形成挤压，吸附于所述采样头的液相经所述液相交通通道流入位于所述试剂检测层的检测试剂条上。4.如权利要求1所述膜层析检测结构，其特征在于，所述加样连接结构的试剂检测层和样本采集层为左右双层结构，样本采集层在一侧，试剂检测层在另一侧，样本采集层和试剂检测层之间设有所述液相交通通道，使用时将所述采样头插入样本采集层的样本采集通道内使用，其中样本采集通道的容积小于所述采样头的体积，插入过程中样本采集通道对采样头形成挤压，吸附于所述采样头的液相经所述液相交通通道流入位于所述试剂检测层的检测试剂条上。5.如权利要求1所述膜层析检测结构，其特征在于，所述液相交流通道为开口朝向所述检测试剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘默文，
申请(专利权)人：嘉兴康源科泰科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：