【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，尤其涉及一种不通过结合垫介导释放的免疫层析检测技术及其应用。
技术介绍
1、免疫学检测技术是应用免疫学原理设计的测定抗原、抗体、免疫细胞及化学成分等的实验手段，广泛用于来源于人体和动物体可进行疾病诊断和健康检测的样品以及用于环境、药物分析、食品和工业分析的样品。常用的有免疫比浊法、免疫化学发光法、酶联免疫法、时间分辨免疫荧光法、量子点免疫荧光层析法、胶乳增强免疫比浊法、荧光免疫层析法、胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法、乳胶免疫层析法等。高灵敏度、快速、便捷、小型化、全定量、自动化是目前临床免疫检测技术的发展趋势。
2、免疫浊度技术，也称免疫比浊法是可溶性抗原、抗体在液相中特异结合，产生一定大小的复合物，形成光的折射或吸收，测定这种折射或吸收后的透射光或散射光作为计算单位，用于定量检测，但检测灵敏度低，不适合于微量检测。免疫层析测定技术基于抗原或抗体的固相膜化及抗原或抗体的指示剂标记，彩色微球如胶体金颗粒、乳胶微球等，荧光物质如荧光微球、荧光素等，结合在固相载体表面的抗原或抗体保持其免疫学活性，抗原或抗体的指示剂标记结合物既保留其免疫学活性，又保留指示剂特性，在测定时，把受检标本（测定其中的抗体或抗原）和指示剂标抗原或抗体按不同的步骤与固相载体表面的抗原或抗体起反应，具有灵敏度高、线性响应范围宽和易于实现自动化等显著优点，但检测反应时间长限制了其使用。免疫化学发光检测技术是一种高灵敏的微量及痕量分析技术，具有操作方便、灵敏度高、线性响应范围宽和易于实现自动化等显著优点，广泛地应用于环境、临床、药
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种用于快速免疫层析检测的技术及其应用，与现有技术比较，具有检测灵敏度高、快速、成本低等优点，提高了检测质量。
2、针对上述目的，本专利技术提供的一种不通过结合垫介导释放的免疫层析检测技术，包含有层析检测结构、位于所述检测结构内的检测试剂条、位于所述试剂条上的硝酸纤维素膜，以及组合设置的指示剂标记物及装载结构和助检液及装载结构，所述硝酸纤维素膜包括硝酸纤维素膜及其类似的膜结构材料，特征在于：
3、1）所述检测试剂条上不设置常规使用的介导指示剂标记物分散释放的结合垫，由支撑底片上依次粘贴的硝酸纤维素膜和吸水垫组成；
4、2）所述硝酸纤维素膜同时作为所述指示剂标记物分散释放承载的载体和捕获剂包被承载的载体的检测结构为特征，所述指示剂标记物为指示剂标记的待检物特异性第一免疫结合物，所述捕获剂为非标记的与所述第一免疫结合物具有特异性配对结合特性的第二免疫结合物，所述指示剂标记物包被于所述硝酸纤维素膜的近端，所述捕获剂包被于所述硝酸纤维素膜的中段或远端；所述免疫结合物包括抗体、抗原、生物素、亲和素及其类似物的至少一种；
5、3）所述层析检测结构包括检测外壳和位于所述检测外壳内的检测试剂条，所述外壳的上层设置有加样孔和观察窗，其中所述加样孔对应所述硝酸纤维素膜的近端部位，所述观察窗对应所述硝酸纤维素膜的中段和远端的部位；
6、4）使用时首先将指示剂标记物与液相待检样本混合，加载至所述硝酸纤维素膜的起始端，加载一次或重复加载一次以上，流经所述硝酸纤维素膜和吸水垫，启动第一级检测反应；
7、5）然后加载不含有所述指示剂标记物和待检样本的助检液至所述硝酸纤维素膜的起始端，加载一次或重复加载一次以上，启动第二级检测反应；
8、6）通过观察所述硝酸纤维素膜上所述指示剂标记物被捕获的量，读取检测结果，完成检测过程。
9、第一级检测反应，待检物被包被固定在所述硝酸纤维素膜上的捕获剂所特异性捕获；第二级检测反应，清除残留在所述硝酸纤维素膜上未被特异性结合的所述指示剂；所述硝酸纤维素膜及其类似膜结构包括硝酸纤维素膜、聚偏氟乙烯膜、尼龙膜、deae纤维素膜的一种或多种组合。所述彩色微球包括胶体金微粒、乳胶微粒的至少一种。所述层析检测结构包括目前市场使用的免疫胶体金法、荧光免疫层析法、乳胶微粒免疫层析法的至少一种。
10、上述免疫层析检测技术中，所述指示剂标记物中的指示剂为彩色微球、荧光微球的至少一种，所述指示剂标记物装载结构中的指示剂标记物的形态优选冻干粉剂。
11、上述免疫层析检测技术中，所述检测试剂条的支撑底片上粘贴有血细胞过滤结构，与硝酸纤维素膜的近端相连接，所述血细胞过滤结构包括血细胞过滤膜和经红细胞抗体处理膜垫的至少一种，位于所述加样孔对应的位置，检测液相直接加载至所述血细胞过滤结构上进行检测反应。
12、上述免疫层析检测技术中，所述硝酸纤维素膜上不包被所述指示剂标记物，所述指示剂标记物全部装载于所述指示剂标记物装载结构内。
13、上述免疫层析检测技术中，所述检测试剂条的支撑底片上粘贴有液相分散膜，与硝酸纤维素膜的近端相连接，位于所述层析检测结构的所述加样孔对应的位置，检测液相直接加载至所述液相分散膜上进行检测反应。所述液相分散膜优选玻璃纤维素膜或多聚酯纤维素膜。
14、上述免疫层析检测技术中，所述检测试剂条的制备还包括生物素/亲和素反应系统，所述指示剂标记物装载结构内装有所述指示剂标记的第一抗体和生物素标记第二抗体，所述硝酸纤维素膜上包被有非标记的亲和素及其类似物。
15、上述免疫层析检测技术中，所述快速免疫层析检测技术配置有定量检测仪器，包括色度定量分析仪、荧光定量分析仪的至少一种。
16、上述免疫层析检测技术中，所述快速免疫层析检测技术的操作使用，包括如下步骤：
17、1）取出层析检测结构，水平放置于平面；
18、2）采集待检血液样本加入至含有指示剂标记物的装载管内，并加入适量的助检液，混合，制成待检样本混合液；
19、3）将待检样本混合液经加样孔加至血细胞过滤结构，向前流经血细胞过滤结构、硝酸纤维素膜、吸水垫，重复样一次以上；
20、4）取助检液经加样孔加至血细胞过滤结构，向前流经血细胞过滤结构、硝酸纤维素膜、吸水垫，重复样一次以上；
21、5）从观察窗口检测读取结果，完成检测。
22、如权利要求1所述快速免疫层析检测技术在免疫检测试剂产品开发中的应用。
23、本专利技术由于采取以上技术方案，其具有以下优点：
24、1、本专利技术设计了不通过结合垫介导释放的免疫层析检测技术，将免疫层析检测技术从现有的需要标记物结合垫装载和释放指示剂标记物的检测结构缩减为仅用硝酸本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种不通过结合垫介导释放的免疫层析检测技术，包含有层析检测结构、位于所述检测结构内的检测试剂条、位于所述试剂条上的硝酸纤维素膜，以及组合设置的指示剂标记物及装载结构和助检液及装载结构，所述硝酸纤维素膜包括硝酸纤维素膜及其类似的膜结构材料，特征在于：
2.如权利要求1所述免疫层析检测技术，其特征在于，所述指示剂标记物中的指示剂为彩色微球、荧光微球的至少一种，所述指示剂标记物装载结构中的指示剂标记物的形态优选冻干粉剂。
3.如权利要求1所述免疫层析检测技术，其特征在于，所述检测试剂条的支撑底片上粘贴有血细胞过滤结构，与硝酸纤维素膜的近端相连接，所述血细胞过滤结构包括血细胞过滤膜和经红细胞抗体处理膜垫的至少一种，位于所述层析检测结构的所述加样孔对应的位置，检测液相直接加载至所述血细胞过滤结构上进行检测反应。
4.如权利要求1所述免疫层析检测技术，其特征在于，所述硝酸纤维素膜上不包被所述指示剂标记物，所述指示剂标记物全部装载于所述指示剂标记物装载结构内。
5.如权利要求1所述免疫层析检测技术，其特征在于，所述检测试剂条的支撑底片上粘贴有
6.如权利要求1所述免疫层析检测技术，其特征在于，所述检测试剂条的制备还包括生物素/亲和素反应系统，所述指示剂标记物装载结构内装有所述指示剂标记的第一抗体和生物素标记第二抗体，所述硝酸纤维素膜上包被有非标记的亲和素及其类似物。
7.如权利要求1所述免疫层析检测技术，其特征在于，所述免疫层析检测技术配置有定量检测仪器，包括色度定量分析仪、荧光定量分析仪的至少一种。
8.如权利要求1所述免疫层析检测技术，其特征在于，所述免疫层析检测技术的操作使用，包括如下步骤：
9.如权利要求1所述免疫层析检测技术在免疫检测试剂产品开发中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种不通过结合垫介导释放的免疫层析检测技术，包含有层析检测结构、位于所述检测结构内的检测试剂条、位于所述试剂条上的硝酸纤维素膜，以及组合设置的指示剂标记物及装载结构和助检液及装载结构，所述硝酸纤维素膜包括硝酸纤维素膜及其类似的膜结构材料，特征在于：
2.如权利要求1所述免疫层析检测技术，其特征在于，所述指示剂标记物中的指示剂为彩色微球、荧光微球的至少一种，所述指示剂标记物装载结构中的指示剂标记物的形态优选冻干粉剂。
3.如权利要求1所述免疫层析检测技术，其特征在于，所述检测试剂条的支撑底片上粘贴有血细胞过滤结构，与硝酸纤维素膜的近端相连接，所述血细胞过滤结构包括血细胞过滤膜和经红细胞抗体处理膜垫的至少一种，位于所述层析检测结构的所述加样孔对应的位置，检测液相直接加载至所述血细胞过滤结构上进行检测反应。
4.如权利要求1所述免疫层析检测技术，其特征在于，所述硝酸纤维素膜上不包被所述指示剂标记物，所述指示剂...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘凤鸣，
申请(专利权)人：嘉兴康源科泰科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：
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