可以进行组件间连接和解连接转换的膜层析检测组合结构制造技术

本发明专利技术公开了一种可以进行组件间连接和解连接转换的膜层析检测组合结构及其应用，为固相检测膜、液体分散结构、吸水结构、检测液相和定量检测器的组合结构套装，所述液体分散结构、固相检测膜和吸水结构均分别设置有驱动其进行相互之间的连接接合和分离解连接运动的控制装置，各检测组件在非检测反应状态时为相互分离开的非连接方式的状态设置，在检测反应状态时以液体分散结构、固相检测膜、吸水结构的顺序进行依次排列连接的状态设置的检测反应结构，适用于免疫胶体金法、荧光免疫层析法、乳胶微粒免疫层析法、化学发光法等多种免疫层析的快速临床检测，具有检测效率高、便捷、准确、快速、自动化等多种特点，具有重要的临床意义。义。义。

【技术实现步骤摘要】
可以进行组件间连接和解连接转换的膜层析检测组合结构


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种可以进行组件间连接和解连接转换的膜层析检测组合结构及其应用。

技术介绍

[0002]免疫学检测技术是应用免疫学原理设计的测定抗原、抗体、免疫细胞及化学成分等的实验手段，广泛用于来源于人体和动物体可进行疾病诊断和健康检测的样品以及用于环境、药物分析、食品和工业分析的样品。免疫分析的目标被检测的分子称为待检物，也称为抗原，通常为蛋白质，具有被抗体识别并特异结合的能力，也可以是一种大分子复合物。除了抗体与其待检物的结合外，产生可测量信号的标记指示剂是免疫分析的另一个非常重要的特征，包括放射、变色、荧光或诱导发出光等。常用的有免疫比浊法、免疫化学发光法、免疫荧光法、酶联免疫吸附分析法（ELISA）、胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法和乳胶免疫层析法，为免疫检测中的常规分析提供了简单、快速、高灵敏度和易于使用的方法。免疫层析法，也称为侧向流检测，是一种简单快速的检测方法，通过固相膜反应定性或定量检测液体样品中的待检物，广泛用于家庭、医疗机构和实验室的检测诊断。常用双抗体夹心一步法，检测中使用的可测量的标记指示剂包括胶体金、荧光染料、荧光微球、彩色乳胶微球和磁性纳米微球。指示剂标记的抗体标记复合物作为指示剂标记物并涂布在结合垫上，配对的非标记抗体用作捕获物并涂布于固相膜上。当样品加载到结合垫上时，样品中的待检物特异性地与指示剂标记的抗体结合，形成抗原
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指示剂标记抗体的复合物，然后复合物在固相膜上层析流动，被配对的非标记抗体捕获并固定在固相膜上，在检测线上出现一个可测量的条带，用于进一步测量。该技术的特点是简单、快速、灵敏、成本低、易于操作。现有的免疫层析技术产品为试纸条样结构，一般均放到检测扣卡内检测，适用于单一、个体化、自我检测等检测容量较低的环境下使用。而目前高灵敏度、高速度、小型化、全定量、自动化是体外诊断检测技术的发展趋势和临床使用需求。 虽然免疫层析检测技术具有简单、快速、灵敏、成本低、易于操作等特点，但现有的检测试纸条样结构的结构限制了产品使用的自动化发展，在自动化流程的建立，自动化产品的制备和产品的自动化检测都遇到了难以突破的瓶颈，因此，开发一种适合于自动化检测，同时又具有小型、快速、使用便捷等多方面优势的检测技术，具有重要的临床意义和应用价值。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的是提供一种适应于快速、自动化、小型化操作的免疫层析检测技术及其应用，与现有技术比较，在保证其具有检测灵敏度高、快速、成本低等特点的同时，又具有良好的自动化检测优势，进而提高检测质量和效率。
[0004]针对上述目的，本专利技术提供的一种可以进行组件间连接和解连接转换的膜层析检测组合结构，特征在于，包括：固相检测膜、液体分散结构、吸水结构、检测液相和定量检测器，所述固相检测膜、所述液体分散结构和所述吸水结构在非检测反应状态时为相互分离
开的非连接方式的设置状态，所述液体分散结构、所述固相检测膜和所述吸水结构均分别设置有驱动所述液体分散结构、所述固相检测膜、所述吸水结构进行相互之间的连接接合和分离解连接运动的控制装置，在检测反应状态时所述控制装置移动所述固相检测膜、所述液体分散结构和所述吸水结构，形成以所述液体分散结构、所述固相检测膜、所述吸水结构的顺序进行依次排列连接的检测反应结构。
[0005]上述膜层析检测组合结构中，所述膜层析检测组合结构，包括：所述的固相检测膜、液体分散结构、吸水结构、检测液相和定量检测器，其中：1）所述检测液相包括待检液相和助检液，所述待检液相为待检样本与指示剂标记物的混合液，所述指示剂标记物为采用指示剂标记的待检物特异性的第一免疫结合物，所述指示剂为能够用于直接检测并获得定量数值的可作为标记物使用的物质，包括胶体金、荧光染料、荧光微球、彩色微球、乳胶微球或化学发光标记物质，所述免疫结合物包括抗体、抗原、生物素或亲和素活性物质，所述助检液为水溶性缓冲盐溶液，所述检测液相加载至所述液体分散结构上，流经所述液体分散结构、所述固相检测膜和所述吸水结构，进行检测反应；2）所述固相检测膜为具有蛋白质结合特性的非水溶性的薄膜样结构，表面包被固定有作为捕获剂的非标记的待检物特异性的第二免疫结合物；3）所述液体分散结构为对水溶液具有快速吸收和分散性能的非水溶性的膜片状结构，与所述固相检测膜的近端能够形成可拆装式的连接；4）所述吸水结构为非水溶性的对水具有快速接触吸收特性的膜片状结构，位于所述固相检测膜的远端并与所述固相检测膜的远端能够形成可拆装式的直接连接；5）所述液体分散结构、所述固相检测膜和所述吸水结构均分别设置有驱动所述液体分散结构、所述固相检测膜、所述吸水结构进行相互之间的连接接合和分离解连接运动的控制装置，所述控制装置驱动进行以所述固相检测膜的两端的膜结构平面为接触支撑点的所述液体分散结构与所述固相检测膜之间的可拆装式接触连接和解除连接，以及所述固相检测膜与所述吸水结构之间的可拆装式接触连接和解除连接；6）在检测反应状态时所述控制装置移动所述固相检测膜、所述液体分散结构和所述吸水结构，形成以所述液体分散结构、所述固相检测膜、所述吸水结构的顺序进行依次排列的连接，形成检测液相经所述液体分散结构向所述固相检测膜和所述吸水结构流动的所述检测反应结构，以及非使用状态时所述固相检测膜、液体分散结构和吸水结构之间解除连接并相互分离开设置状态的组合结构；7）所述定量检测器设有定量测定被捕获固定在所述固相检测膜上的指示剂的量的检测结构，进而计算待检物含量。
[0006]上述膜层析检测组合结构中，所述液体分散结构为血细胞过滤结构，与所述固相检测膜的近端形成可拆装式的连接，所述血细胞过滤结构选择血细胞过滤膜或经红细胞抗体处理的膜垫。
[0007]上述膜层析检测组合结构中，所述液体分散结构为液体分散膜，与所述固相检测膜的近端形成可拆装式的连接，所述液体分散膜选择玻璃纤维素膜或多聚酯纤维素膜。
[0008]上述膜层析检测组合结构中，所述固相检测膜为硝酸纤维素膜及其具有蛋白质结合特性的膜结构材料，选择硝酸纤维素膜、聚偏氟乙烯膜、尼龙膜或DEAE纤维素膜。
[0009]上述膜层析检测组合结构中，所述吸水结构选择天然高分子吸水性纤维或合成高分子吸水性树脂。天然高分子吸水性纤维常见的有吸水纸及淀粉、多种纤维素、甲壳质等垫片样吸水材料。合成高分子吸水性树脂主要指对聚丙烯酸或聚丙烯腈等人工合成聚合物进行交联改造制成的垫片样吸水材料。
[0010]所述免疫结合物包括抗体、抗原、生物素、亲和素以及具有亲和素活性的物质。亲和素类物质以链亲和素最为常用。
[0011]上述膜层析检测组合结构中，所述控制装置设置有接合结构，可拆装式直接连接和解除连接所述固相检测膜、所述液体分散结构、所述吸水结构，接合连接方式包括吸盘状吸附连接、静电吸附连接、粘贴吸附连接、卡槽式挤压固定式连接的一种或组合。
[0012]上述膜层析检测组合结构中，所述固相检测膜、所述液体分散结构、所述吸水结构均设置有非水本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可以进行组件间连接和解连接转换的膜层析检测组合结构，特征在于，包括：固相检测膜、液体分散结构、吸水结构、检测液相和定量检测器，所述固相检测膜、所述液体分散结构和所述吸水结构在非检测反应状态时为相互分离开的非连接方式的设置状态，所述液体分散结构、所述固相检测膜和所述吸水结构均分别设置有驱动所述液体分散结构、所述固相检测膜、所述吸水结构进行相互之间的连接接合和分离解连接运动的控制装置，在检测反应状态时所述控制装置移动所述固相检测膜、所述液体分散结构和所述吸水结构，形成以所述液体分散结构、所述固相检测膜、所述吸水结构的顺序进行依次排列连接的检测反应结构。2.如权利要求1所述膜层析检测组合结构，其特征在于，所述膜层析检测组合结构，包括：所述的固相检测膜、液体分散结构、吸水结构、检测液相和定量检测器，其中：1）所述检测液相包括待检液相和助检液，所述待检液相为待检样本与指示剂标记物的混合液，所述指示剂标记物为采用指示剂标记的待检物特异性的第一免疫结合物，所述指示剂为能够用于直接检测并获得定量数值的可作为标记物使用的物质，包括胶体金、荧光染料、荧光微球、彩色微球、乳胶微球或化学发光标记物质，所述免疫结合物包括抗体、抗原、生物素或亲和素活性物质，所述助检液为水溶性缓冲盐溶液，所述检测液相加载至所述液体分散结构上，流经所述液体分散结构、所述固相检测膜和所述吸水结构，进行检测反应；2）所述固相检测膜为具有蛋白质结合特性的非水溶性的薄膜样结构，表面包被固定有作为捕获剂的非标记的待检物特异性的第二免疫结合物；3）所述液体分散结构为对水溶液具有快速吸收和分散性能的非水溶性的膜片状结构，与所述固相检测膜的近端能够形成可拆装式的连接；4）所述吸水结构为非水溶性的对水具有快速接触吸收特性的膜片状结构，位于所述固相检测膜的远端并与所述固相检测膜的远端能够形成可拆装式的直接连接；5）所述液体分散结构、所述固相检测膜和所述吸水结构均分别设置有驱动所述液体分散结构、所述固相检测膜、所述吸水结构进行相互之间的连接接合和分离解连接运动的控制装置，所述控制装置驱动进行以所述固相检测膜的两端的膜结构平面为接触支撑点的所述液体分散结构与所述固相检测膜之间的可拆装式接触连接和解除连接，以及所述固相检测膜与所述吸水结构之间的可拆装式接触连接和解除连接；6）在检测反应状态时所述控制装置移动所述固相检测膜、所述液体分散结构和所述吸水结构，形成以所述液体分散结构、所述固相检测膜、所述吸水结构的顺序进行依次排列的连接，形成检测液相经所述液体分散结构向所述固相检测膜和所述吸水结构流动的所述检测反应结构，以及非使用状态时所述固相检测膜、液体分散结构和吸水结构之间解除连接并相互分离开设置状态的组合结构；7）所述定量检测器设有定量测定被捕获固定在所述固相检测膜上的指示剂的量的检测结构，进而计算待检物含量。3.如权利要求1所述膜层析检测组合结构，其特征在于，所述液体分散结构为血细胞过滤结构，与所述固相检测膜的近端形成可拆装式的连接，所述血细胞过滤结构选择血细胞过滤膜或经红细胞抗体处理的膜垫。4.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘默文，
申请(专利权)人：嘉兴康源科泰科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：