【技术实现步骤摘要】
睾酮荧光免疫层析法测定试剂盒及其制备方法
[0001]本专利技术涉及体外诊断免疫层析领域，涉及睾酮荧光免疫层析法测定试剂盒及其制备方法，具体地说是一种利用荧光免疫层析的技术原理实现定量检测人血清、血浆以及全血样本中的睾酮含量。
技术介绍
[0002]睾酮(Testo)作为一种重要的性激素，其浓度水平与性功能、内分泌和各种病变息息相关，睾酮水平过高和过低都可能预示身体出现问题，男性睾酮值升高多见于性早熟、肾上腺疾病、睾丸肿瘤，而睾酮值低多见于阳痿，无睾症，隐睾症。女性睾酮值升高，预示内分泌紊乱，可能出现多囊卵巢综合症，引起不孕不育；睾酮值降低预示着人体免疫功能下降，因此睾酮可作为多种疾病的辅助诊断。
[0003]现有睾酮测定方法主要有放射免疫测定法、化学发光免疫测定法、电化学发光免疫测定法以及荧光定量免疫层析技术，其中放射免疫测定法由于只使用了生物试剂，其稳定性受多种因素影响，需要有一整套质量控制措施来确保结果的可靠性，灵敏度受方法本身工作原理的限制，对体内某些含量特别低的物质尚不能测定；化学发光免疫测定法需大型的仪器...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.睾酮荧光免疫层析法测定试剂盒，包括睾酮检测卡、稀释液以及芯片，所述睾酮检测卡包括卡壳和试纸条，所述试纸条包括PVC底板及依次设于所述PVC底板上的样品垫、结合垫、NC膜和吸水纸，所述NC膜上设有检测线和质控线，其特征在于：检测线包被有睾酮
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BSA偶联抗原，包被浓度为0.8
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1.2mg/mL；质控线包被有鸡IgY抗体，包被浓度为0.7
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1.1mg/mL；所述结合垫上喷涂有荧光微球标记的标记抗体溶液，荧光微球标记的抗体溶液具体为：荧光微球睾酮标记抗体溶液和荧光微球羊抗鸡IgY抗体溶液的混合液。2.根据权利要求1所述的睾酮荧光免疫层析法测定试剂盒，其特征在于，所述荧光标记抗体溶液具体为：荧光微球睾酮标记抗体溶液和荧光微球羊抗鸡IgY抗体溶液的1:1混合液。3.根据权利要求1所述的睾酮荧光免疫层析法测定试剂盒，其特征在于，所述标记抗体溶液喷量为3
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5μL/cm。4.根据权利要求1所述的睾酮荧光免疫层析法测定试剂盒，其特征在于，所述荧光微球睾酮标记抗体溶液，配制步骤如下：A.取2mL离心管加入标记缓冲液MES 1mL，取混匀的适量荧光微球于标记缓冲液MES中，再次涡旋混匀；B.加入适量EDC标记活化液，旋转均匀反应20
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30min；C.进行离心30min，离心转速为10000rpm/min,弃去上清液，加入标记缓冲液1000μLMES，超声；D.加入适量的睾酮标记抗体，旋转混匀反应20
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30min；E.离心30min，弃去上清液，超声得到标记物；F.另取一离心管，将步骤E中得到的标记物转移至其中，加入适量标记缓冲液MES后，混匀20
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30min得到荧光微球睾酮标记抗体溶液。5.根据权利要求4所述的睾酮荧光免疫层析法测定试剂盒，其特征在于，所述荧光微球和睾酮标记抗体的投料比为20:1。6.根据权利要求1所述的睾酮荧光免疫层析法测定试剂盒，其特征在于，荧光微球羊抗鸡IgY抗体溶液，配制步骤如下：A.取2mL离心管加入标记缓冲液MES 1mL，取混匀的适量荧光微球于标记缓冲液MES中，再次涡旋混匀；B.加入适量EDC...
【专利技术属性】
技术研发人员：王胜岚，彭永林，李峰，
申请(专利权)人：派恩特中山生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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