测定中药活性成分提取物中树脂残留物的方法技术

本申请公开了一种测定经树脂柱层析纯化的中药活性成分提取物中树脂残留物的方法。本发明专利技术提供的方法包括步骤：配制供试品溶液和对照品溶液，所述供试品溶液包括待测中药活性成分提取物，所述对照品溶液中包括已知浓度的树脂残留物、待测中药活性成分提取物；检测所述供试品溶液和所述对照品溶液，获得所述供试品溶液中树脂残留物的响应值和所述对照品溶液中树脂残留物的响应值；根据供试品溶液中树脂残留物的响应值、所述对照品溶液中树脂残留物的响应值和所述已知浓度的树脂残留物的浓度，获得所述供试品溶液中树脂残留物的浓度。该方法可以有效检测中药活性成分提取物中树脂残留物，且准确度高，回收率高。回收率高。回收率高。

【技术实现步骤摘要】
测定中药活性成分提取物中树脂残留物的方法


[0001]本专利技术涉及药物检测领域，特别涉及测定中药活性成分提取物中树脂残留物的方法。

技术介绍

[0002]丹参来源于唇形科鼠尾草属植物丹参(salvia miltiorrhiza)的干燥根及根茎，是全球贸易额最大的植物药之一，也是众多中成药的主要组分之一。以丹参为主要活性成分的畅销药物包括复方丹参滴丸、复方丹参片、丹红注射液、注射用丹参多酚酸盐、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液等，皆属于中药(化药)大品种，广泛的应用于心脑血管疾病、肝病、肾病、神经系统疾病、糖尿病等的治疗。丹参中的活性成分可以分为以丹酚酸B为代表的水溶性酚酸类化合物和以丹参酮ⅡA为代表的脂溶性菲醌类化合物。前者包括丹酚酸A、丹酚酸B、紫草酸、丹参素、咖啡酸等，代表药物包括丹红注射液、注射用丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸等；后者包括丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ，代表药物包括丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、丹参酮胶囊、丹参酮滴丸等。
[0003]随着以中药(植物药)活性部位甚至活性单体为主要成分的新药越来越多，中药的质量控制也越来越严格。药本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种测定经树脂柱层析纯化的中药活性成分提取物中树脂残留物的方法，其特征在于，所述方法包括步骤：(1)配制供试品溶液和对照品溶液，所述供试品溶液包括待测中药活性成分提取物，所述对照品溶液中包括已知浓度的树脂残留物、待测中药活性成分提取物；(2)检测所述供试品溶液和所述对照品溶液，获得所述供试品溶液中树脂残留物的响应值和所述对照品溶液中树脂残留物的响应值；(3)根据供试品溶液中树脂残留物的响应值、所述对照品溶液中树脂残留物的响应值和所述已知浓度的树脂残留物的浓度，获得所述供试品溶液中树脂残留物的浓度。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述树脂残留物包括甲醇、丙烯腈、1,2
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二氯乙烷、苯、甲苯、氯苯、二甲苯、苯乙烯和/或二乙烯苯。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述检测使用气相色谱法。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述气相色谱法使用顶空进样的方式进行。5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述气相色谱法使用程序升温的方式进行，所述程序升温包括步骤：设定初始温度，保持初...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶天健，阚士东，张志杰，温昱恺，彭仁贵，潘永存，黄旭阳，
申请(专利权)人：台州永健医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：