一种丹酚酸A有关物质的检测方法技术

本申请公开了一种丹酚酸A有关物质的检测方法。本申请中，所述检测方法包括步骤：使丹酚酸A通过高效液相色谱法进行检测，所述高效液相色谱法中流动相包括水相A和有机相B，所述水相A包括三氟乙酸水溶液，所述有机相B包括乙腈和/或甲醇。本申请提供的丹酚酸A有关物质的检测方法，可有效分离丹酚酸A中多种微量杂质，且分离度较好，主峰峰纯度很高，主峰和各杂质峰间分离情况良好，各杂质峰之间分离情况良好，能够满足新药申报的要求，尤其是化药新药申报资料针对原料药和制剂的有关物质分析方法要求。求。求。

【技术实现步骤摘要】
一种丹酚酸A有关物质的检测方法


[0001]本专利技术涉及药物分析领域，特别涉及一种丹酚酸A有关物质的检测方法。

技术介绍

[0002]心脑血管疾病是人类健康的头号杀手。随着人们生活水平的逐渐提高，高脂、高糖、高蛋白在饮食中所占的比例逐渐增加。尤其是动物性脂肪，其在体内与胆固醇形成的以“低密度脂蛋白”为代表的一系列物质，逐渐沉积于血管内壁，引起血管堵塞、降低心脏、大脑等关键脏器的供血量，导致其氧供应不足，从而影响正常生理功能的发挥。
[0003]更严重的，因为血管狭窄、栓塞、栓塞脱落、栓塞堵塞毛细血管等导致的“缺血/再灌注”过程，会导致心肌细胞和大脑神经细胞的严重损伤，轻者会影响心脏和大脑的生理功能，引起各种心脑血管疾病，留下瘫痪、半身不遂、冠心病、心绞痛等并发症，重者可以直接导致死亡！
[0004]丹参是一种常用中药材，来源于唇形科鼠尾草属植物丹参(salvia miltiorrhiza)的干燥根及根茎，是全球贸易额最大的药用植物之一。丹参具有广泛的生理活性，其产品广泛的应用于药品、保健品、化妆品、功能性食品等领域。《中国药典本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种丹酚酸A有关物质的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括步骤：使丹酚酸A通过高效液相色谱法进行检测，所述高效液相色谱法中流动相包括水相A和有机相B，所述水相A包括三氟乙酸水溶液，所述有机相B包括乙腈和/或甲醇。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述水相A为三氟乙酸水溶液，所述有机相B为乙腈和甲醇。3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱法包括梯度洗脱程序，所述梯度洗脱程序包括依次进行的第一阶段、第二阶段和第三阶段；所述第一阶段中，水相A与有机相B的体积比为a1:b1，其中，a1为70～80，b1为20～30，a1+b1＝100；所述第一阶段的持续55～65分钟；所述第二阶段中，水相A与有机相B的组成比由a1:b1均匀地变化至a2:b2，其中，a2为55～65，b2为35～45，a2+b2＝100；所述第二阶段的持续35～50分钟；所述第三阶段中，水相A与有机相B的组成比由a2:b2均匀地变化至a3:b3，其中，a3为5～15，b3为85～95，a3+b3＝100；所述第三阶段的持续5～15分钟。4.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱程序后还包括平衡程序，所述平衡程序包括所述第三阶段后依次进行的第四阶段、第五阶段和第六阶段；所述第四阶段中，水相A与有机相B的组成比为a3:b3；所述第四阶段的持续5～15分钟；所述第五阶段中，水相A与有机相B...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶天健，阚士东，张志杰，温昱恺，彭仁贵，潘永存，
申请(专利权)人：台州永健医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：