布洛芬片的制备原料、制备方法和布洛芬片技术

本发明专利技术提供了一种布洛芬片的制备原料、制备方法和布洛芬片，涉及药物制剂技术领域。本发明专利技术提供的布洛芬片的制备原料，包括助剂、D90粒径范围为100～180μm的布洛芬和干燥失重在3wt％以下的微晶纤维素，以该原料制备布洛芬片不易粘冲，解决了布洛芬片生产中易发生粘冲的问题。本发明专利技术提供的布洛芬片的制备方法简单，易于生产，采用该方法制备得到的布洛芬片外形完整、质量好。外形完整、质量好。

【技术实现步骤摘要】
布洛芬片的制备原料、制备方法和布洛芬片


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，尤其是涉及一种布洛芬片的制备原料、制备方法和布洛芬片。

技术介绍

[0002]布洛芬片是一种已上市的药物，适应症为：
[0003]一、缓解类风湿关节炎、骨关节炎、风湿性关节炎、痛风性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，无病因治疗及控制病程的作用。
[0004]二、治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌肉痛等。
[0005]三、急性的轻、中度疼痛，如手术后、创伤后、牙痛、头痛等。
[0006]四、对成人和儿童的发热，有解热作用。
[0007]现有的布洛芬片生产常用工艺为湿法制粒或混粉直压工艺，但不论那种制备工艺均存在压片过程中易粘冲的问题，因此专利技术一种易于生产操作、工艺稳定不易粘冲的布洛芬片制备工艺成为本
的迫切需求。
[0008]有鉴于此，特提出本专利技术。

技术实现思路

[0009]本专利技术的第一目的在于提供一种布洛芬片的制备原料，以解决上述问题中的至少一种。
[0010]本专利技术的第二目的在于提供一种布洛芬片的制备方法，该方法简单，易于生产。
[0011]本专利技术的第三目的在于提供一种布洛芬片。
[0012]第一方面，本专利技术提供了一种布洛芬片的制备原料，包括布洛芬、微晶纤维素和助剂；
[0013]所述布洛芬的D90粒径为100～180μm；
[0014]所述微晶纤维素的干燥失重在3wt％以下。
[0015]作为进一步技术方案，按质量份数计，所述布洛芬、微晶纤维素和助剂混合的质量比为(60～70)：(20～30)：(3～6)。
[0016]作为进一步技术方案，所述助剂包括崩解剂、助流剂和润滑剂。
[0017]作为进一步技术方案，所述崩解剂、助流剂和润滑剂的质量比为(1～2)：(1～2)：(1～2)。
[0018]作为进一步技术方案，所述崩解剂包括淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮或交联羧甲基纤维素钠中的至少一种。
[0019]作为进一步技术方案，所述助流剂包括二氧化硅、滑石粉或硅酸铝中的至少一种。
[0020]作为进一步技术方案，所述润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸或聚乙二醇中的至少一种。
[0021]第二方面，本专利技术提供了一种布洛芬片的制备方法，包括以下步骤：将上述布洛
芬、微晶纤维素和助剂混合，压片后制备得到布洛芬片。
[0022]作为进一步技术方案，所述混合的步骤包括：将布洛芬、微晶纤维素、崩解剂和助流剂进行第一次混合，再与润滑剂进行第二次混合；
[0023]所述压片后还包括进行包衣和包装工序，制备得到布洛芬片。
[0024]第三方面，本专利技术提供了一种布洛芬片，采用上述制备方法制备得到。
[0025]与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
[0026]本专利技术提供的布洛芬片的制备原料，包括助剂、D90粒径范围为100～180μm的布洛芬和干燥失重在3wt％以下的微晶纤维素，以该原料制备布洛芬片不易粘冲，解决了布洛芬片生产中易发生粘冲的问题。
[0027]本专利技术提供的布洛芬片的制备方法简单，易于生产，采用该方法制备得到的布洛芬片外形完整、质量好。
具体实施方式
[0028]下面将结合实施方式和实施例对本专利技术的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施方式和实施例仅用于说明本专利技术，而不应视为限制本专利技术的范围。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
[0029]本专利技术的专利技术人针对现有布洛芬片制备工艺存在的问题与不足，研究了一种工艺简便、稳定、不易粘冲、溶出快速的布洛芬片制备方法。
[0030]第一方面，本专利技术提供了一种布洛芬片的制备原料，包括布洛芬、微晶纤维素和助剂；
[0031]所述布洛芬的D90粒径例如可以为，但不限于100μm、110μm、120μm、130μm、140μm、150μm、160μm、170μm或180μm；
[0032]所述微晶纤维素的干燥失重在3wt％以下，例如可以为，但不限于0.5wt％、1wt％、1.5wt％、2wt％、2.5wt％或3wt％。
[0033]由于布洛芬熔点低且可压性较差，在压片过程中容易产热造成压片过程中出现粘冲的现象，本专利技术通过控制布洛芬粒径与微晶纤维素水分，极大改善了物料的流动性和可压性，减少了布洛芬在压片过程中的产热现象，进而解决了布洛芬片的粘冲问题。当将布洛芬的D90粒径控制在100～180μm，并将微晶纤维素的干燥失重控制在3wt％以下时，能够有效避免粘冲现象的发生。
[0034]据此，本专利技术提供了一种布洛芬片的制备原料，包括助剂、D90粒径范围为100～180μm的布洛芬和干燥失重在3wt％以下的微晶纤维素，以该原料制备布洛芬片不易粘冲，解决了布洛芬片生产中易发生粘冲的问题。
[0035]在一些优选的实施方式中，按质量份数计，所述布洛芬、微晶纤维素和助剂混合的质量比为(60～70)：(20～30)：(3～6)，例如可以为，但不限于60:30:3、63:27:4、66:24:5、70:20:6。
[0036]在本专利技术中，优选将布洛芬、微晶纤维素和助剂混合的质量比控制在(60～70)：
(20～30)：(3～6)范围内，在此范围内，制备得到的布洛芬片稳定，制备过程中不易粘冲。
[0037]在一些优选的实施方式中，所述助剂包括但不限于崩解剂、助流剂和润滑剂，或者本领域技术人员所熟知的其他助剂。
[0038]崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，从而使功能成分迅速溶解吸收，发挥作用，大多具有良好的吸水性和膨胀性，以实现药物的崩解。
[0039]在一些优选的实施方式中，所述崩解剂包括但不限于淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮或交联羧甲基纤维素钠中的至少一种，或者本领域技术人员所熟知的其他崩解剂。
[0040]助流剂，压片时为了能顺利加料和出片，并减少黏冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力，使片面光滑美观，是药物制剂或者食品中常见的一种辅料。
[0041]在一些优选的实施方式中，所述助流剂包括但不限于二氧化硅、滑石粉或硅酸铝中的至少一种，或者本领域技术人员所熟知的其他助流剂。
[0042]润滑剂能够降低压片颗粒(或粉粒)相互间的摩擦力，增加颗粒(或粉粒)的流动性，减少片重差异；避免粉粒在冲、模表面附着，确保片面光洁；降低粉粒或片剂与冲、模间的摩擦力，利于正常压片，并易于出片，同时减少冲、模磨损。
[0043]在一些优选的实施方式中，所述润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、硬脂酸或滑石粉中的至少一种，或者本领域技术人员所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种布洛芬片的制备原料，其特征在于，包括布洛芬、微晶纤维素和助剂；所述布洛芬的D90粒径为100～180μm；所述微晶纤维素的干燥失重在3wt％以下。2.根据权利要求1所述的布洛芬片的制备原料，其特征在于，按质量份数计，所述布洛芬、微晶纤维素和助剂混合的质量比为(60～70)：(20～30)：(3～6)。3.根据权利要求1所述的布洛芬片的制备原料，其特征在于，所述助剂包括崩解剂、助流剂和润滑剂。4.根据权利要求3所述的布洛芬片的制备原料，其特征在于，所述崩解剂、助流剂和润滑剂的质量比为(1～2)：(1～2)：(1～2)。5.根据权利要求3所述的布洛芬片的制备原料，其特征在于，所述崩解剂包括淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮或交联羧甲基纤维素钠中的至少一种。6.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：毕京哲，贺敦伟，
申请(专利权)人：山东则正医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：