一种硫酸羟氯喹片的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种硫酸羟氯喹片的制备方法，属于药物制剂技术领域。所述制备方法为将原料药、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂共同混合，然后再将颗粒压制成片，并包衣得到；所述的原料药粒径D90为300‑360μm，该方法通过控制原料药粒径，改善原料药的流动性，且工艺简单，得到的硫酸羟氯喹片溶出度好，批间差异小，质量稳定，易于放大生产且对设备腐蚀性小。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂，具体涉及一种硫酸羟氯喹片的制备方法。

技术介绍

1、氯喹是一种广泛应用于抗疟疾和自身免疫性疾病的药物，兼具广谱的抗病毒作用。在抑制登革热病毒、寨卡病毒和hiv等病毒复制中均有作用。2005年，vincent等发现氯喹可有效阻断sars-cov在细胞系中的感染。羟氯喹属于4-氨基喹啉类抗疟药，由两个芳香环构成。两者的区别在于氯喹中的一个乙基在羟氯喹中被一个羟乙基所代替，增加了水溶性，促进了药物在人体的吸收，分布更广，不良反应发生率更低。羟氯喹在保留原有氯喹药效的同时，毒副作用较氯喹显著降低。

2、硫酸羟氯喹片（hcq）由赛诺菲安万特公司研发，1976年美国批准上市，商品名为plaquenil。早期的硫酸羟氯喹为抗疟药，由两个芳香环构成，属于4-氨基喹啉类，其氯喹中的一个乙基被一个羟乙基代替。20世纪50年代随着抗疟药在系统性红斑狼疮（sle）和类风湿关节炎（ra）治疗中的应用，硫酸羟氯喹用于风湿性疾病治疗的疗效获得肯定。硫酸羟氯喹因其独特的作用机制和较好的安全性在临床风湿病领域的应用越来越广泛，20世纪90年代以后，临床9本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种硫酸羟氯喹片的制备方法，其特征在于：所述制备方法为将原料药、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂共同混合，然后再将颗粒压制成片，并包衣得到；所述的原料药粒径D90为300-360μm。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的填充剂选自乳糖、微晶纤维素中的一种或多种组合。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的填充剂为微晶纤维素。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的填充剂为乳糖和微晶纤维素的混合物。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠中的一种或...

【技术特征摘要】

1.一种硫酸羟氯喹片的制备方法，其特征在于：所述制备方法为将原料药、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂共同混合，然后再将颗粒压制成片，并包衣得到；所述的原料药粒径d90为300-360μm。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的填充剂选自乳糖、微晶纤维素中的一种或多种组合。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的填充剂为微晶纤维素。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的填充剂为乳糖和微晶纤维素的混合物。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠中的一种或多种组合。

【专利技术属性】
技术研发人员：张显峰，秦杰子，赵亮亮，张孝诚，
申请(专利权)人：山东则正医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：

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