医药制剂的制造方法技术

提供能够安全且简单地将少量的药物的含量均匀化的医药制剂的制造方法。医药制剂的制造方法包括：使用包含药物的分配用液体，利用分配法在片剂或胶囊剂的表面涂布药物的第1涂布工序。另外，根据本发明专利技术的药物制剂包含基剂、以及利用分配法在基剂的表面涂布的药物，基剂为片剂或胶囊剂。为片剂或胶囊剂。为片剂或胶囊剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医药制剂的制造方法


[0001]本专利技术涉及一般的医药制剂的制造方法，特定而言，涉及药物含量少的医药制剂的制造方法。

技术介绍

[0002]医药制剂的各种剂形中，片剂和胶囊剂是将包含药效成分(以下，也称为“药物”。)和各种添加剂的混合物以圆形、圆盘形、楕圆形、丸形等进行压缩成型或填充而制得的。片剂和胶囊剂由于具有处理容易、或者能够大量生产等许多优点，因而是作为口服给药用固态制剂而最多用的剂形。
[0003]片剂或胶囊剂根据药效成分、添加剂的物性，通常从直接粉末压缩法或填充法、干式颗粒压缩法或填充法、湿式造粒颗粒压缩法或填充法等中选择适当的制造方法来制造。在任意的制法中，将药效成分与各种添加剂分别过筛后，经由对两者进行混合、造粒、干燥等操作，而制备了供于压片或填充工序的颗粒。药效成分大多在混合操作的过程中进行倍散作业等，以依据一制剂中的成分含量而封入预定量。
[0004]活性高的药效成分所需要的给药量少，因而片剂或胶囊剂中所含有的量极少。具体而言，例如，作为生理活性高且每次的给药量少的药物，主要有乙炔雌二醇等类固醇系的激素剂、或本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医药制剂的制造方法，其包括：使用包含药物的分配用液体，利用分配法在片剂或胶囊剂的表面涂布所述药物的第1涂布工序。2.根据权利要求1所述的制造方法，其中，所述第1涂布工序是利用喷墨印刷作为分配法来印刷药物的工序。3.根据权利要求1或2所述的制造方法，其包括对所述第1涂布工序中所涂布的药物进行被覆的包衣工序。4.根据权利要求1至权利要求3中任一项所述的制造方法，其中，所述第1涂布工序中所涂布的药物的量为15mg以下。5.根据权利要求1至权利要求4中任一项所述的制造方法，其包括：利用分配法将与所述第1涂布工序中所涂布的药物不同的第2药物或赋形剂涂布于片剂或胶囊剂的表面的第2涂布工序，所述第2涂布工序中所涂布的所述第2药物或赋形剂以与所述第1涂布工序中所涂布的所述药物分离的方式而被印刷。6.根据权利要求5所述的制造方法，其中，所述第2涂布工序是利用喷墨印刷作为分配法来印刷所述第2药物或赋形剂的工序。7.根据权利要求1至权利要求6中任一项所述的制造方法，其中，所述第1涂布工序在密闭体系中进行。8.根据权利要求1至权利要求7中任一项所述的制造方法，其中，所述第1涂布工序中所涂布的所述药物的涂布面积基于所述医药制剂中含有的所述药物的量来确定。9.根据权利要求1至权利要求8中任一项所述的制造方法，其中，所述第1涂布工序中所涂布的所述药物的含量的相对标准偏差即RSD小于3.8％。10.根据权利要求1至权利要求9中任一项所述的制造方法，其中，所述第1涂布工序中所涂布的所述药物或所...

【专利技术属性】
技术研发人员：中野善夫，林田知大，帆足洋平，枝村圭祐，市川友贵，
申请(专利权)人：尼普洛株式会社，
类型：发明
国别省市：