【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂,具体涉及一种帕利哌酮缓释片及其制备方法。
技术介绍
1、帕利哌酮是利培酮的代谢产物,是一种新型的抗精神病药物,用于治疗精神分裂症、器质性精神障碍、急性短暂性精神障碍,也可用于双相情感障碍的躁狂发作。
2、帕利哌酮缓释片由强生公司开发,商品名:invega,2006年获得fda批准,规格包括1.5mg、3mg、6mg和9mg。强生公司开发的帕利哌酮缓释片采用的是oros技术(口服渗透泵给药控释系统),由片芯、隔离包衣层、半透膜包衣层和着色包衣层组成,其中片芯由位于底部的助推层、位于顶部的第一药物层和位于中间的第二药物层组成,并在第一药物层一侧的隔离包衣层、半透膜包衣层上设有2个激光打孔的释药小孔。在胃肠道环境下,着色包衣层能够迅速被溶蚀,水通过半透膜包衣层进入片芯,片芯中的亲水性材料与帕利哌酮形成胶状物,推动药物从片剂顶端的释药小孔排出,而不溶性成分随粪便排出。半透膜包衣层可控制水进入片芯的速度,从而控制药物释放速度。
3、现有技术中针对帕利哌酮缓释片的报道也比较多,如专利cn1157375
...【技术保护点】
1.一种帕利哌酮缓释片,其特征在于:按各组分占片剂的重量百分含量计包括如下组分:
2.根据权利要求1所述的帕利哌酮缓释片,其特征在于:所述的填充剂为微晶纤维素、无水乳糖、甘露醇、淀粉和磷酸氢钙中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的帕利哌酮缓释片,其特征在于:所述的片芯缓释材料为聚氧乙烯、聚乙二醇、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素和海藻酸钠中的一种或几种。
4.根据权利要求3所述的帕利哌酮缓释片,其特征在于:所述的片芯缓释材料为羟丙甲纤维素和聚氧乙烯的混合物;按各组分占片剂的重量百分含量计,羟丙甲纤维素17-23%,聚氧乙烯
...【技术特征摘要】
1.一种帕利哌酮缓释片,其特征在于:按各组分占片剂的重量百分含量计包括如下组分:
2.根据权利要求1所述的帕利哌酮缓释片,其特征在于:所述的填充剂为微晶纤维素、无水乳糖、甘露醇、淀粉和磷酸氢钙中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的帕利哌酮缓释片,其特征在于:所述的片芯缓释材料为聚氧乙烯、聚乙二醇、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素和海藻酸钠中的一种或几种。
4.根据权利要求3所述的帕利哌酮缓释片,其特征在于:所述的片芯缓释材料为羟丙甲纤维素和聚氧乙烯的混合物;按各组分占片剂的重量百分含量计,羟丙甲纤维素17-23%,聚氧乙烯20-30%。
5.根据权利要求1所述的帕利哌酮缓释片,其特...
【专利技术属性】
技术研发人员:梁俊英,姚燕,施斌,
申请(专利权)人:山东则正医药技术有限公司,
类型:发明
国别省市:
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