一种帕利哌酮缓释片及其制备方法技术

技术编号:41575132 阅读:18 留言:0更新日期:2024-06-06 23:53
本发明专利技术提供了一种帕利哌酮缓释片及其制备方法,属于药物制剂技术领域。帕利哌酮缓释片,按各组分占片剂的重量百分含量计包括如下组分:帕利哌酮1‑9%,填充剂15‑25%,片芯缓释材料42‑52%,酸度调节剂10‑19%,抗氧剂0.01‑0.6%%和润滑剂0.5‑1%;包衣材料:包衣缓释材料4‑5%,增塑剂0.5‑1%,致孔剂1‑2%,抗粘剂1‑2%。本发明专利技术提供的帕利哌酮缓释片选择凝胶骨架加膜控的释放机理,片芯缓释材料和酸度调节剂在合理范围内,有助于提高API的溶出,且酸度调节剂的种类和用量改善了帕利哌酮缓释片稳定性期间有关物质酮杂质、氧化杂质不合格问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂,具体涉及一种帕利哌酮缓释片及其制备方法


技术介绍

1、帕利哌酮是利培酮的代谢产物,是一种新型的抗精神病药物,用于治疗精神分裂症、器质性精神障碍、急性短暂性精神障碍,也可用于双相情感障碍的躁狂发作。

2、帕利哌酮缓释片由强生公司开发,商品名:invega,2006年获得fda批准,规格包括1.5mg、3mg、6mg和9mg。强生公司开发的帕利哌酮缓释片采用的是oros技术(口服渗透泵给药控释系统),由片芯、隔离包衣层、半透膜包衣层和着色包衣层组成,其中片芯由位于底部的助推层、位于顶部的第一药物层和位于中间的第二药物层组成,并在第一药物层一侧的隔离包衣层、半透膜包衣层上设有2个激光打孔的释药小孔。在胃肠道环境下,着色包衣层能够迅速被溶蚀,水通过半透膜包衣层进入片芯,片芯中的亲水性材料与帕利哌酮形成胶状物,推动药物从片剂顶端的释药小孔排出,而不溶性成分随粪便排出。半透膜包衣层可控制水进入片芯的速度,从而控制药物释放速度。

3、现有技术中针对帕利哌酮缓释片的报道也比较多,如专利cn115737587b公开了一种帕利本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种帕利哌酮缓释片,其特征在于:按各组分占片剂的重量百分含量计包括如下组分:

2.根据权利要求1所述的帕利哌酮缓释片,其特征在于:所述的填充剂为微晶纤维素、无水乳糖、甘露醇、淀粉和磷酸氢钙中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的帕利哌酮缓释片,其特征在于:所述的片芯缓释材料为聚氧乙烯、聚乙二醇、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素和海藻酸钠中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的帕利哌酮缓释片,其特征在于:所述的片芯缓释材料为羟丙甲纤维素和聚氧乙烯的混合物;按各组分占片剂的重量百分含量计,羟丙甲纤维素17-23%,聚氧乙烯20-30%。...

【技术特征摘要】

1.一种帕利哌酮缓释片,其特征在于:按各组分占片剂的重量百分含量计包括如下组分:

2.根据权利要求1所述的帕利哌酮缓释片,其特征在于:所述的填充剂为微晶纤维素、无水乳糖、甘露醇、淀粉和磷酸氢钙中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的帕利哌酮缓释片,其特征在于:所述的片芯缓释材料为聚氧乙烯、聚乙二醇、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素和海藻酸钠中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的帕利哌酮缓释片,其特征在于:所述的片芯缓释材料为羟丙甲纤维素和聚氧乙烯的混合物;按各组分占片剂的重量百分含量计,羟丙甲纤维素17-23%,聚氧乙烯20-30%。

5.根据权利要求1所述的帕利哌酮缓释片,其特...

【专利技术属性】
技术研发人员:梁俊英姚燕施斌
申请(专利权)人:山东则正医药技术有限公司
类型:发明
国别省市:

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1