一种注射用多索茶碱及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种注射用多索茶碱的制备方法，按重量份计，以15

【技术实现步骤摘要】
一种注射用多索茶碱及其制备方法


[0001]本专利技术涉及多索茶碱领域，特别涉及一种注射用多索茶碱及其制备方法。

技术介绍

[0002]多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，其化学名是1，3
‑
二甲基
‑7‑
(1，3
‑
二氧环戊基
‑2‑
基)甲基
‑
3，7
‑
二氢
‑
1H
‑
嘌呤
‑
2，6
‑
二酮，是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。
[0003]市面上常将多索茶碱制成注射液、多索茶碱片等方式进行售卖和使用，例如：CN201210302032.8一种供注射用的多索茶碱药物组合物，由多索茶碱、丙二醇、甘露醇组成，该专利技术通过原料的复配，提高制剂对光的稳定性；CN102133199B注射用多索茶碱冻干制剂及其制备方法，该专利技术多索茶碱冻干制剂在冻干之前用15％～20％乙醇溶液溶解，其中多索茶碱∶本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种注射用多索茶碱的制备方法，其特征在于，按重量份计，包括以下原料：15
‑
20份多索茶碱、1
‑
3份羟丙基
‑
β
‑
环糊精、5
‑
9份氯化钠和100
‑
150份注射用水；注射用多索茶碱的制备方法包括以下步骤：(1)将注射用水加热至60
‑
65℃，依次加入氯化钠、羟丙基
‑
β
‑
环糊精和多索茶碱，搅拌溶解，制得多索茶碱混合液；(2)使用枸橼酸溶液调节pH值至6
‑
6.7，制得多索茶碱药液；(3)使用活性炭和滤膜过滤，制得过滤后的多索茶碱；(4)将过滤后的多索茶碱药液，进行分装，冻干，制得注射用多索茶碱。2.如权利要求1所述的注射用多索茶碱的制备方法，其特征在于，所述冻干包括以下步骤；S1、预冻：将冻干箱温度降至
‑
35～
‑
38℃，保温20
‑
40min，升温至
‑
20～
‑
16℃，保温2
‑
3h，再调节温度至
‑
35～
‑
38℃，保温1
‑
3h，制得预冻后的多索茶碱；S2、升华：将预冻后的多索茶碱进行分段升温，第一次升温至0
‑
3℃，保温5
‑
7h，第二次升温至20
‑
25℃，保温1
‑
2h，制得升华后的多索茶碱；S3、干燥：将升华后的多索茶碱升温至40
‑
45℃，保温3
‑
5h。3.如权利要求1所述的注射用多索茶碱的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述枸橼酸浓度为0.1
‑
0.5mg/mL。4.如权利要求1所述的注射用多索茶碱的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘全胜，刘春燕，邢贞凯，邱燕萍，吴莲容，杜经娟，
申请(专利权)人：海南全星制药有限公司，
类型：发明
国别省市：