一种更昔洛韦分散片及其制备方法技术

本发明专利技术提出了一种更昔洛韦分散片，包括主药和溶胀膜液，所述主药被溶胀膜液包裹在内，主药包括以下重量份的原料：更昔洛韦8

【技术实现步骤摘要】
一种更昔洛韦分散片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制备
，特别涉及一种更昔洛韦分散片及其制备方法。

技术介绍

[0002]更昔洛韦，ganciclovir，第二代核苷类的抗病毒药物，可用于治疗受巨细胞病毒感染的免疫功能缺陷疾病。然而更昔洛韦的脂溶性强，不能够很好地溶于水中，导致生物利用度较低。现有通常将其制备成更昔洛韦注射剂、胶囊和分散片等不同剂型，用以适应和满足不同症状等治疗需要外，还可提高其生物利用度。
[0003]分散片在工艺上经过超微粉化处理，微粉化的原料药在混合过程中易损失部分主药，也会因静电效应增加崩解剂、粘合剂和填充剂等用量。然而崩解剂吸湿性较强，填充剂黏结性强，易降低分散片的稳定性，造成硬度增大、崩解或溶出困难，影响药效作用时间。微粉化处理的药物虽然粒径小，可增大表面积，易于释放和溶出，但当过大的表面积引起粒子表面自由能增大至限度时，降低的自由能促使粒子自动聚集，反而阻碍了药物的溶出。同时，分散片需要控制一定的硬度，使其不至于在包装、运输中破碎，又不会影响其崩解度和溶出度，并要促进其快速、持续地发挥药效本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种更昔洛韦分散片，其特征在于，其包括主药和溶胀膜液，所述主药被溶胀膜液包裹在内；所述主药包括以下重量份的原料：更昔洛韦8
‑
15份、微晶纤维素25
‑
35份、填充剂22
‑
32份和海藻酸钠溶液95
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125份；所述溶胀膜液为由羟乙基纤维素、纳米二氧化硅和糊精复合物制得；所述羟乙基纤维素、纳米二氧化硅和糊精复合物的质量比为4
‑
6：1.5
‑
3：5
‑
7；所述糊精复合物为由1：0.2
‑
0.3的糊精和枸橼酸制得。2.根据权利要求1的一种更昔洛韦分散片，其特征在于，所述填充剂为甘露醇、乳糖或淀粉中的至少一种；所述海藻酸钠溶液的质量浓度为2.2
‑
3.2g/L。3.根据权利要求1的一种更昔洛韦分散片，其特征在于，所述主药包括以下重量的原料：更昔洛韦12份、微晶纤维素30份、乳糖28份和海藻酸钠溶液110份。4.根据权利要求1的一种更昔洛韦分散片，其特征在于，所述羟乙基纤维素、纳米二氧化硅和糊精复合物的质量比为5：2.2：6。5.根据权利要求1～4任意一项的一种更昔洛韦分散片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)主药：将更昔洛韦、微晶纤维素和填充剂混合，粉碎，加入海藻酸钠溶液，搅拌，制成软材，得主药；(2)糊精复合物：按料液质量比为1：6
‑
7，在糊精中加入水，加热至45
‑
...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘全胜，刘春燕，邢贞凯，邱燕萍，吴莲容，杜经娟，
申请(专利权)人：海南全星制药有限公司，
类型：发明
国别省市：