一种注射用头孢呋辛钠及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种注射用头孢呋辛钠及其制备方法，该注射用头孢呋辛钠包括以下原料：头孢呋辛钠45‑60份、赤藓糖醇2‑6份、甘油1‑4份、依地酸二钠0.5‑2份、磷酸氢二钠3‑8份、注射用水300‑500份。本发明专利技术通过科学合理的原料配比能够有效提高注射用头孢呋辛钠的稳定性，并且也使得的注射用头孢呋辛钠产品具有良好的溶解性能、杂质含量少，有效提升产品的品质。另外，通过本发明专利技术原料的配比以及合理的制备工艺，在制备过程中不需要经过添加晶种进行结晶或养晶的方式，也能够得到纯度较高的产品，并且不易聚结，产品质量稳定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药，特别涉及一种注射用头孢呋辛钠及其制备方法。

技术介绍

1、头孢呋辛钠(cefuroximme sodium,cef)为(6r,7r)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐，是半合成第2代头孢菌素类抗生素，具有光谱抗菌活性，广泛用于革兰阴性菌所致的呼吸道、泌尿系统的感染。头孢呋辛钠是一种白色至浅黄色的固体或者结晶性粉末，容易溶于水，但是头孢呋辛钠容易受到环境因素的影响导致其稳定性差，放置后容易发生降解，导致药效降低。注射用头孢呋辛钠目前在制备过程中可以通过添加相应的辅料从而提高其稳定性，但是辅料添加不合理还是会导致头孢呋辛钠中杂质含量较多影响其产品质量。另外，不合理的制备工艺也导致注射用头孢呋辛钠稳定性差。

技术实现思路

1、鉴于此，本专利技术提出一种注射用头孢呋辛钠及其制备方法。本专利技术通过合理的原料配比和科学的加工工艺，能够保持注射用头孢呋辛钠的稳定性的同时也能够降低其杂质含量，有效提高产品本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种注射用头孢呋辛钠，其特征在于，按重量份计，包括以下原料：头孢呋辛钠45-60份、赤藓糖醇2-6份、甘油1-4份、依地酸二钠0.5-2份、磷酸氢二钠3-8份、注射用水300-500份。

2.根据权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠，其特征在于，按重量份计，包括以下原料：头孢呋辛钠50份、赤藓糖醇4份、甘油3份、依地酸二钠0.5份、磷酸氢二钠8份、注射用水500份。

3.权利要求1-2任一项所述的注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

4.根据权利要求3所述的注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，所述一次搅拌温度为30～40℃、转速为...

【技术特征摘要】

1.一种注射用头孢呋辛钠，其特征在于，按重量份计，包括以下原料：头孢呋辛钠45-60份、赤藓糖醇2-6份、甘油1-4份、依地酸二钠0.5-2份、磷酸氢二钠3-8份、注射用水300-500份。

2.根据权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠，其特征在于，按重量份计，包括以下原料：头孢呋辛钠50份、赤藓糖醇4份、甘油3份、依地酸二钠0.5份、磷酸氢二钠8份、注射用水500份。

3.权利要求1-2任一项所述的注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

4.根据权利要求3所述的注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，所述一次搅拌温度为30～40℃、转速为400～600rpm、时间为10～14min。

5.根据权利要求3所述的注射用头孢呋辛钠...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈艳，吴莲容，李革玲，蔡映倩，邱燕萍，
申请(专利权)人：海南全星制药有限公司，
类型：发明
国别省市：