【技术实现步骤摘要】
一种枸橼酸西地那非口崩片及其制备方法
[0001]本专利技术属于药物制剂
,具体涉及一种枸橼酸西地那非口崩片及其制备方法。
技术介绍
[0002]枸橼酸西地那非是一种治疗男性阴茎勃起功能障碍病症的药物,主要作用是扩张血管、改善靶器官血流的同时还可以降低肺动脉的高压,并可以改善男性勃起功能障碍和用于肺动脉高压患者的药物治疗,是目前临床治疗各种类型勃起功能障碍的首选药物,推荐剂量为50mg,日剂量为25
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100mg。枸橼酸西地那非的引湿性较强,长期存储过程中水分增加则稳定性显著下降。
[0003]中国专利技术专利申请CN1586483A公开了一种枸橼酸西地那非的口腔崩解片,该口腔崩解片或采用了粉末包衣工艺,制备过程复杂,且没有解决口腔崩解片口感不好,砂粒感强,患者依从性差的问题;硬度小,易破损等问题。
[0004]中国专利技术专利申请CN103040835A公开了一种含有枸橼酸西地那非和PD
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1型预胶化淀粉的药用组合物及其制备方法。于37℃水中可在15秒至30秒内完全崩解,且能通过600
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700um的筛网。该技术仅是制备了快速崩解的枸橼酸西地那非片,没有解决患者服用方式。
[0005]除此之外,由于患者服用本品时,有隐私保护的需求,除上述技术问题外,携带方便,服用方便,也是技术人员考虑的问题。
技术实现思路
[0006]针对现有技术存在的不足,本专利技术提供一种枸橼酸西地那非口崩片,崩解迅速,口感好,不存在砂砾感,抗 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种枸橼酸西地那非口腔崩解片,其特征在于,所述枸橼酸西地那非口崩片的原料包括如下重量份数的组分:枸橼酸西地那非1
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10份、赋形剂15
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35份、甜味剂1
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10份和溶剂60
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80份;其中赋形剂为甘露醇、山梨糖醇、乳糖、海藻糖和赤藓醇中的一种或几种。2.根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非口腔崩解片,其特征在于,所述枸橼酸西地那非口崩片的原料包括如下重量份数的组分:枸橼酸西地那非1
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5份、赋形剂25
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35份、甜味剂1
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5份和溶剂60
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80份。3.根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非口腔崩解片,其特征在于,所述赋形剂为甘露醇、海藻糖和赤藓醇的混合物。4.根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非口腔崩解片,其特征在于,所述海藻糖、赤藓醇和甘露醇的质量比为1:1
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2:1
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5。5.根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非口腔崩解片,其特征在于,所述甜味剂为三氯蔗糖、阿斯巴坦、甜菊苷和薄荷醇中的一种或几种;优选质量比为1
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3:1的三氯蔗糖和薄荷醇的混合物。6.根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非口腔崩解片,其特征在于,所述溶剂为甘油、丙二醇、水中的一种或几种;优选甘油和水;优选地,所述枸橼酸西地那非的重量份数按西地那非计。7.一种权利要求1
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6任意一项所述的枸橼...
【专利技术属性】
技术研发人员:张用杰,赵颖,
申请(专利权)人:上海普康药业有限公司,
类型:发明
国别省市:
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