一种含有谷维素的药物组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术属于药物制备技术领域，具体涉及一种含有谷维素的药物组合物及其制备方法和应用。所述谷维素组合物，按照重量份数计，包括以下组分：谷维素5‑50份、植物提取物1‑5份。该组合物在治疗神经失调、降血脂等方面具有较好的功效，且制备方法简单，副作用小。

【技术实现步骤摘要】
一种含有谷维素的药物组合物及其制备方法和应用
本专利技术属于药物制备
，具体涉及一种含有谷维素的药物组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
谷维素系以三萜(烯)醇为主体的阿魏酸酯的混合物，主要存在于米糠油中。其主要作用于间脑的自主神经系统与内分泌中枢，能调整自主神经功能，减少内分泌平衡障碍，改善精神神经失调症状。同时还具有降低血脂、降低肝脏脂质、防止脂质氧化、抗氧化等多种生理功能。此外，还有抵抗心律失常的作用，可以通过调节植物神经功能，使心肌兴奋性降低。主要不良反应为口服后偶有胃部不适，恶心，呕吐，口干，疲乏，皮疹，乳房肿胀，油脂分泌过多，脱发，体重增加等不良反应，停药后均可消失。目前现有技术中的谷维素制剂有多中，如中国专利申请CN1338255A公开了一种谷维素油性注射液，该注射液由高纯度谷维素粉和精炼植物油溶解而成，每40毫克谷维素粉配2毫升精炼植物油，所述的高纯度谷维素粉中谷维素含量为100％，所述精炼植物油的酸值为0.56，皂化值为185-200，碘价为79-128。治疗植物神经功能紊乱疗效显著优于谷维素片剂。中国专利申请CN101057826A公开了一种使用油酸乙酯作为溶剂的谷维素注射液及其制备方法。该专利申请使用油酸乙酯作为注射液的溶剂。其制备方法是：取谷维素10G～100G，加油酸乙酯溶解并定容至1000ML，然后将上述溶液用微孔滤膜过滤除菌，检验合格后，灌装于药瓶中，密封，制成注射液。该专利技术可应用于谷维素注射液的制造与使用，具有无沉淀等显著优点。中国专利申请CN1823789A公开了一种可静脉注射用的谷维素组合物，包括有效剂量的谷维素，表面活性剂和注射用水的液体注射制剂，表面活性剂的含量是组合物总重量的0.01％～30％；还包括有效剂量的谷维素，表面活性剂、赋型剂和注射用水的液体经冷冻干燥制成的冻干制剂，表面活性剂含量占所述溶液体积的重量比0.01％～30％。该组合物制剂以后方便使用。虽然现有技术中均在一定程度上改善了谷维素的使用和疗效，但是谷维素本身存在着较低的溶解度和易氧化的特点，这些性能不仅导致谷维素实际应用中吸收率低，在生产中质量也难以控制。因此，为了解决这些问题，有必要对谷维素药物进行改进，制备一种功效更好、副作用更小的谷维素药物。
技术实现思路
为克服以上技术问题，本专利技术提供了一种谷维素组合物，该组合物在治疗神经失调、降血脂等方面具有较好的功效，且制备方法简单，副作用小。为实现以上目的，本专利技术提供的技术方案如下：一种谷维素组合物，包括以下组分：谷维素、植物提取物。优选地，按照重量份数计，所述谷维素组合物，包括以下组分：谷维素5-50份、植物提取物1-5份。优选地，所述植物提取物为九龙草提取物和远志提取物的混合物。优选地，所述植物提取物中九龙草提取物和远志提取物的质量比为1:1-5。优选地，所述植物提取物为九龙草和远志的混合提取物。优选地，所述混合提取物中，九龙草和远志的原料比为1:2-3。优选地，所述九龙草和远志的混合提取物的制备方法，包括以下步骤：(1)分别取九龙草和远志，粉碎，过筛，制得九龙草和远志粉末；(2)将远志粉末置于乙醇水溶液中，加入提取剂A，加热提取，过滤，制得一次提取液和残渣；(3)将残渣置于乙醇水溶液中，加入九龙草，加入提取剂B，加热提取，过滤，制得二次提取液；(4)合并一次提取液和二次提取液，浓缩、干燥，制得九龙草和远志的混合提取物。优选地，步骤(1)中，所述过筛为30-60目筛；优选地，步骤(2)中，所述乙醇水溶液为体积浓度为30-70％的乙醇水溶液；优选地，步骤(2)中，所述提取剂A为质量分数为20-30％的碳酸钠水溶液；优选地，所述提取剂A的加入量为远志粉末质量的1-5％；优选地，步骤(2)中，所述加热提取的温度为70-90℃；提取时间为1-2h。优选地，步骤(3)中，所述乙醇水溶液为体积浓度为50-80％的乙醇水溶液；优选地，步骤(3)中，所述提取剂B为质量分数质量分数为10-20％的柠檬酸水溶液；优选地，所述提取剂B的加入量为九龙草质量的1-8％；优选地，步骤(3)中，所述加热提取为：先将温度升至60-80℃，提取1-2h后，再将温度升温至100℃，煮沸0.5-1h。优选地，所述谷维素组合物中还包括溶剂和辅料。优选地，按照重量份数计，所述谷维素组合物，包括以下组分：谷维素5-20份、植物提取物1-5份、溶剂50-400份、辅料100-600份。优选地，所述溶剂为米糠油、大豆油、蓖麻油、花生油、芝麻油、乙醇和丙酮中至少一种；优选为乙醇；优选地，所述辅料为ɑ环糊精、β环糊精、磺丁基β环糊精和γ环糊精中的至少一种；优选为β环糊精。优选地，所述谷维素为经过微分化处理的原料，粒径0＜D90≤30um。本专利技术的另一目的在于提供所述谷维素组合物的制备方法，包括以下步骤：将谷维素溶于溶剂中，加入植物提取物，再加入辅料进行包合，再进行低温减压干燥，得到谷维素组合物。优选地，所述谷维素组合物制备方法，包括如下步骤：步骤1：将谷维素进行微分化处理；步骤2：将谷维素溶解于溶剂中，调节pH值；制成谷维素溶液；步骤3：将辅料分散于溶剂中，制成糊状辅料；步骤4：在谷维素溶液中加入植物提取物混合后再加入至糊状辅料中，搅拌，研磨；步骤5：采用低温减压干燥，即得谷维素组合物。优选地，步骤2中，所述pH值为8-10；优选地，步骤5中，所述低温为20-30℃。本专利技术的目的还在于提供所述谷维素组合物在谷维素组合物药物制剂中的应用。本专利技术的目的还在于提供包含所述谷维素组合物的谷维素药物制剂，所述制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或干混悬剂中的任一种。与现有技术比，本专利技术的技术优势在于：(1)本专利技术提供的谷维素组合物具有较好的生物利用度。(2)本专利技术提供的谷维素组合物能够有效治疗神经失调，降低血脂。(3)本专利技术中九龙草和远志具有较好的协同作用，能有效促进谷维素在镇定安神、降血脂、抗氧化方面的功效。(4)本申请在九龙草和远志的提取过程中使用了柠檬酸和碳酸钠，能够有效促进有效成分的提取。(5)本专利技术的积极意义在于通过对谷维素进行包合，解决了谷维素溶解性差的问题，通过该药物组合物可以制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂等。具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术进行说明，以使本专利技术技术方案更易于理解、掌握，但本专利技术并不局限于此。下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。实施例1一种九龙草和远志的混合提取物的制备方法，包括以下步骤：(1)分别取1份九龙草和2份远志，粉碎，过60目筛，制得九龙草和远志粉末；(2)将远志粉末置于体本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种谷维素组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括以下组分：谷维素5-50份、植物提取物1-5份。/n

【技术特征摘要】
1.一种谷维素组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括以下组分：谷维素5-50份、植物提取物1-5份。


2.如权利要求1所述的谷维素组合物，其特征在于，所述植物提取物为九龙草提取物和远志提取物的混合物；所述植物提取物中九龙草提取物和远志提取物的质量比为1:1-5。


3.如权利要求1所述的谷维素组合物，其特征在于，所述植物提取物为九龙草和远志的混合提取物；所述混合提取物中，九龙草和远志的原料比为1:2-3。


4.如权利要求3所述的谷维素组合物，其特征在于，所述九龙草和远志的混合提取物的制备方法，包括以下步骤：
(1)分别取九龙草和远志，粉碎，过筛，制得九龙草和远志粉末；
(2)将远志粉末置于乙醇水溶液中，加入提取剂A，加热提取，过滤，制得一次提取液和残渣；
(3)将残渣置于乙醇水溶液中，加入九龙草，加入提取剂B，加热提取，过滤，制得二次提取液；
(4)合并一次提取液和二次提取液，浓缩、干燥，制得九龙草和远志的混合提取物。


5.如权利要求4所述的谷维素组合物，其特征在于，步骤(2)中，所述提取剂A为质量分数为20-30％的碳酸钠水溶液；所述提取剂A的加入量为远志粉末质量的1-5％；
步骤(3)中，所述提取剂B为质量分数质量分数为10-20％的柠檬酸水溶液；所述提取剂B的加入量为九龙草质量的...

【专利技术属性】
技术研发人员：张用杰，赵颖，
申请(专利权)人：上海普康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31