一种左氧氟沙星组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种盐酸左氧氟沙星组合物，属于药物制剂技术领域。本发明专利技术所述盐酸左氧氟沙星组合物，每1000片中，含有盐酸左氧氟沙星100g，枸橼酸10‑14g，乙酸钠适量，微粉硅胶60‑80g，微晶纤维素60‑120g，交联聚维酮8‑15g，硬脂酸镁1‑2g。其中，枸橼酸与乙酸钠的质量比为1:1.8‑2.2。本发明专利技术提供了一种稳定的左氧氟沙星组合物。

【技术实现步骤摘要】
一种左氧氟沙星组合物
本专利技术涉及一种盐酸左氧氟沙星组合物，属于药物制剂

技术介绍
左氧氟沙星化学名称(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-[4-甲基-1-哌嗪基]-7-氧代-7-氢吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸，由日本第一制药株式会社研发的氟喹诺酮类抗菌药，为临床一线抗菌药，属于国家基本药物。盐酸左氧氟沙星在水中微溶，为提高溶出度，处方中往往会加入表面活性剂。稳定性试验发现，盐酸左氧氟沙星口服制剂在存放过程中，存在着降解问题，杂质E的增长与保存时间呈正相关，给临床用药带来了一定的安全隐患。201610184636.5专利通过微粉硅胶的加入，改善了溶出度以及溶出度不稳定问题；201410515777.1专利采用滑石粉和硬脂酸以特定比例加入，所制备的片剂具有良好的质量可控性；201810219934.2专利在处方中加入低取代羟丙纤维素、表面活性剂和交联聚维酮，解决溶出速率不理想问题。但以上技术均没有解决所制备的盐酸左氧氟沙星口服制剂在存放过程中，杂质E显著性增长的问题。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸左氧氟沙星组合物，其特征在于，含有盐酸左氧氟沙星、微粉硅胶、枸橼酸、乙酸钠，其中，枸橼酸与乙酸钠的质量比为1:1.6-2.6。/n

【技术特征摘要】
1.一种盐酸左氧氟沙星组合物，其特征在于，含有盐酸左氧氟沙星、微粉硅胶、枸橼酸、乙酸钠，其中，枸橼酸与乙酸钠的质量比为1:1.6-2.6。


2.根据权利要求1所述盐酸左氧氟沙星组合物，其特征在于，每1000片中，含有盐酸左氧氟沙星100g，枸橼酸10-14g，乙酸钠适量，微粉硅胶60-80g，微晶纤维素60-120g，交联聚维酮8-15g，硬脂酸镁1-2g，其中，枸橼酸与乙酸钠的质量比为1:1.8-2.2。


3.根据权利要求1所述盐酸左氧氟沙星组合物，其特征在于，每1000片中，含有盐酸左氧氟沙星100g，枸橼酸12g，乙酸钠适量，微粉硅胶66-75g，微晶纤维素80-100g，交联聚维酮10g，硬脂酸镁1.5g，其中，枸橼酸与...

【专利技术属性】
技术研发人员：王江涛，张明涛，张友凯，王成，杨德斌，
申请(专利权)人：迪沙药业集团有限公司，迪嘉药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37