一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法，盐酸氨溴索口腔崩解片包括盐酸氨溴索、枸橼酸、碳酸氢钠和辅料，辅料包括填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂，其解决现有现有的盐酸氨溴索口腔崩解片难以做到口感、崩解效果兼佳的问题。本发明专利技术通过粉末直压工艺制得，制备工艺简单，生产设备操作方便，成本低，适用于大规模生产。

The invention relates to an ambroxol hydrochloride orally disintegrating tablet and a preparation method thereof

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法
本专利技术涉及医药制剂
，尤其涉及一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法。
技术介绍
盐酸氨溴索为白色粉末状，可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。盐酸氨溴索的制剂类型有多种，如盐酸氨溴索片剂、盐酸氨溴索胶囊、盐酸氨溴索口服溶液剂、盐酸氨溴索缓释胶囊等。盐酸氨溴索的普通片剂崩解时间较长，儿童、老人吞咽困难，患者服用不方便、依从性差等，影响了盐酸氨溴索治疗作用的发挥。口腔崩解片是一种新型口服剂,可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解，随吞咽动作进入消化道，在口腔内无粘膜吸收。与传统制剂相比，口腔崩解片具有服用方便、吸收快、生物利用度高、对消化道黏膜刺激性小等优点。关于盐酸氨溴索口腔崩解片的研究，许多文献专利均有记载，例如中国专利号：200710092470.5公开了一种盐酸氨溴索口腔崩解片，包括有效剂量的盐酸氨溴索以及药剂学上的辅料，所述盐酸氨溴索先经掩味处理，掩味剂的用量以重量比计本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述盐酸氨溴索口腔崩解片包括盐酸氨溴索、枸橼酸、碳酸氢钠和辅料，所述辅料包括填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述盐酸氨溴索口腔崩解片包括盐酸氨溴索、枸橼酸、碳酸氢钠和辅料，所述辅料包括填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂。


2.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述盐酸氨溴索口腔崩解片中各原料的重量份为：盐酸氨溴索30份、枸橼酸0.5～4份、碳酸氢钠1.5～3.5份、填充剂56～70份、崩解剂9～20份、矫味剂1.5～8.5份、润滑剂1～3份。


3.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述填充剂为甘露醇与乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、淀粉、糊精、糖粉、磷酸氢钙、碳酸钙其中的一种或多种以任意比混合而成。


4.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素中的任意一种或两种以上的混合物。


5.根据权利要求4所述的一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素按重量比0.8～1.2：1～2：1.5～2.5。


6.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述矫味剂为甜菊素、谷氨酸钠、阿司帕...

【专利技术属性】
技术研发人员：成瑞明，魏衍纲，张萌，刘祥，
申请(专利权)人：辰欣药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37