一种多潘立酮片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药品制剂技术领域，具体涉及一种多潘立酮片及其制备方法，所述多潘立酮片按照重量份数计，包括如下组分：多潘立酮1份，稀释剂A 3‑10份，稀释剂B 0.5‑3.5份，崩解剂0.1‑0.9份，粘合剂0.3‑1.0份，增溶剂0.004‑0.02份，润滑剂A 0.05‑0.15份，润滑剂B 0.03‑0.13份；所述润滑剂A为二氧化硅、硬脂富马酸钠和滑石粉中的至少一种，所述润滑剂B为硬脂酸镁。本发明专利技术具有主药损耗小、含量均匀度高、溶出性能优异、外观优良的优点。

A domperidone tablet and its preparation method

The invention relates to the technical field of pharmaceutical preparations, in particular to a domperidone tablet and a preparation method thereof. The domperidone tablet comprises the following components according to the weight parts: 1 part of domperidone, 3-10 parts of diluent a, 0.5-3.5 parts of diluent B, 0.1-0.9 parts of disintegrating agent, 0.3-1.0 parts of adhesive, 0.004-0.02 parts of solubilizer, 0.05-0.15 parts of lubricant a and 0.04-0.02 parts of lubricant B The lubricant a is at least one of silicon dioxide, sodium stearate fumarate and talcum powder, and the lubricant B is magnesium stearate. The invention has the advantages of small main drug loss, high content uniformity, excellent dissolution performance and excellent appearance.

【技术实现步骤摘要】
一种多潘立酮片及其制备方法
本专利技术涉及药品制剂
，具体涉及一种多潘立酮片及其制备方法。
技术介绍
胃动力低下是现代人群的常见症状，胃动力低下常导致功能性消化不良、胃食道反流等症，极大地影响了人们的生活质量。胃肠道用药一直占据较大的市场份额，胃动力药市场快速发展，现已成为国内胃肠道疾病重要的临床用药。比利时杨森制药公司开发的多潘立酮(Doperidone)作为第二代胃动力药的代表，是一种合成的苯并咪唑类衍生物，化学名为5-氯-1-[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-基)丙基]哌啶-4-基]-1,3-二氢-2H-苯并咪唑-2-酮，结构式如下：多潘立酮为作用较强的外周多巴胺受体拮抗剂，直接作用于胃肠壁，可中等程度地增加下食管括约肌张力，防止胃-食管返流；增强尾蠕动，促进胃排空，改善胃与十二指肠的运动协调性，防止胆汁返流，调节和恢复胃肠道上部的运动；抑制恶心，呕吐。临床用于伴有胃排空缓慢及食管返流的消化不良，如饭后下腹部或腹部饱胀、胃肠胀气、恶心及呕吐等。还可用于药物及接胺放射治疗引起的恶心和呕吐本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种多潘立酮片，其特征在于，按照重量份数计，包括如下组分：多潘立酮1份，稀释剂A 3-10份，稀释剂B 0.5-3.5份，崩解剂0.1-0.9份，粘合剂0.3-1.0份，增溶剂0.004-0.02份，润滑剂A 0.05-0.15份，润滑剂B 0.03-0.13份，所述润滑剂A为二氧化硅、硬脂富马酸钠和滑石粉中的至少一种，所述润滑剂B为硬脂酸镁。/n

【技术特征摘要】
1.一种多潘立酮片，其特征在于，按照重量份数计，包括如下组分：多潘立酮1份，稀释剂A3-10份，稀释剂B0.5-3.5份，崩解剂0.1-0.9份，粘合剂0.3-1.0份，增溶剂0.004-0.02份，润滑剂A0.05-0.15份，润滑剂B0.03-0.13份，所述润滑剂A为二氧化硅、硬脂富马酸钠和滑石粉中的至少一种，所述润滑剂B为硬脂酸镁。


2.根据权利要求1所述的多潘立酮片，其特征在于，所述稀释剂A为乳糖和微晶纤维素中的至少一种，所述稀释剂B为淀粉和预胶化淀粉中的至少一种。


3.根据权利要求1所述的多潘立酮片，其特征在于，所述崩解剂为羟丙纤维素、低取代羟丙纤维素和羧甲基淀粉钠中的至少一种；所述粘合剂为聚维酮K30和聚乙二醇中的至少一种；所述增溶剂为十二烷基硫酸钠和十二烷基磺酸钠中的至少一种。


4.一种权利要求1-3任一所述的多潘立酮片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)将多潘立酮与等量的稀释剂A预混，得混合物A；
2)另取与多潘立酮等量的稀释剂A，粉碎，过筛，得物质B；
3)再将混合物A在粉碎机中粉碎，过筛，得混合物C；
4)将物质B在粉碎机中再次进行粉碎，过筛，收集过筛后的物质B，再次过筛后与混合物C混合，得混合粉一；
5)将剩余的稀释剂A、稀释剂B、崩解剂、粘合剂分别过筛，备用；
6)将过筛后的粘合剂和增溶剂加入到水中，得溶液D；
7)将步骤5)过筛后的剩余的稀释剂A、稀释剂B、崩解剂和步骤4)的混合粉一加入湿法混合制粒机中进行...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴庆，陈国文，杨华承，于润丽，代瑛，唐小沁，苏兰，生红蕾，董国，刘航，张显坤，李长玲，张曼曼，王艳，廖光丹，尹华国，谢宇，
申请(专利权)人：四川维奥制药有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51