一种复方联磺甲氧苄啶片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种复方联磺甲氧苄啶片及其制备方法，以重量计，包含磺胺甲噁唑36％‑38％、磺胺嘧啶36％‑38％、甲氧苄胺嘧啶14％％‑15％、淀粉9％‑11％、硬脂酸镁0.4％‑0.6％、羧甲基淀粉钠1.7％‑2.1％，与现有技术相比，本发明专利技术提供的复方联磺甲氧苄啶片质量稳定，溶出度高。

【技术实现步骤摘要】
一种复方联磺甲氧苄啶片及其制备方法
本专利技术医药制剂
，更具体地说，涉及一种复方联磺甲氧苄啶片及其制备方法。
技术介绍
复方联磺甲氧苄啶片，磺胺类抗菌药，系磺胺甲噁唑(SMZ)、磺胺嘧啶(SD)和甲氧苄啶(TMP)的复方制剂。其抗菌谱广，抗菌作用强，并具有协同抑菌或杀菌作用，对大多数革兰阳性和阴性菌，包括非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌等均具有良好抗菌活性。磺胺甲噁唑(SMZ)和磺胺嘧啶(SD)均能与对氨基苯甲酸竞争二氢叶酸合成酶，使细菌不能合成二氢叶酸，甲氧苄啶(TMP)则通过抑制细菌的二氢叶酸还原酶，阻碍二氢叶酸还原成四氢叶酸。三者合用时，对细菌合成四氢叶酸过程起双重阻断作用，其抗菌作用较单药增强，对其呈现耐药的菌株也相应减少。现有复方联磺甲氧苄啶片，普遍存在溶出速率慢的问题，而溶出速率减慢会大大影响药物在人体内的吸收，使得该药物失去其应有的价值。在本领域的制备过程中为了解决该问题，大部分均是加入大量的崩解剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方联磺甲氧苄啶片，以重量计，包括以下重量份的组分：/n

【技术特征摘要】
1.一种复方联磺甲氧苄啶片，以重量计，包括以下重量份的组分：








组分
重量百分比


磺胺甲噁唑
36％-38％


磺胺嘧啶
36％-38％


甲氧苄胺嘧啶
14％-15％


淀粉
9％-11％


硬脂酸镁
0.4％-0.6％


羧甲基淀粉钠
1.7％-2.1％






上述复方联磺甲氧苄啶片中，每片中含磺胺甲噁唑0.2g、磺胺嘧啶0.2g、甲氧苄胺嘧啶80mg。


2.如权利要求1所述的复方联磺甲氧苄啶片，其特征在于，以重量计，包括以下重量份的组分：








组分
重量百分比


磺胺甲噁唑
36.5％


磺胺嘧啶
36.5％


甲氧苄胺嘧啶
14.6％


淀粉
10.1％


硬脂酸镁
0.5％


羧甲基淀粉钠
2.0％








3.一种复方联磺甲氧苄啶片的制备方法，包括如下步骤：
(1)原辅料的准备：
①磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、甲氧苄胺嘧啶均过80目筛；硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、淀粉过120目筛；
②取27％-28％的淀粉，制备成9.5％-10.5％的淀粉浆；作为粘合剂使用；控温35-40℃备用
(2)混合、制备软材：
①将磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、甲氧苄胺嘧啶、剩余淀粉置槽式混合机中混合10-20分钟，搅拌速率为150-200rpm，剪切速率为700-1000rpm；
②搅拌速率为150-200rpm，剪切速率为1200-150...

【专利技术属性】
技术研发人员：王红杰，张丽娟，王朝辉，
申请(专利权)人：河北君临药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13