一种诺氟沙星胶囊的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种诺氟沙星胶囊的制备方法，以重量百分含量计，胶囊内容物为诺氟沙星35%‑45%、淀粉55%‑65%；制备方法包括辅料预处理、预混、湿法制粒、干燥、整粒、灌装等步骤，制备得到的诺氟沙星胶囊重量差异较小，溶出度高且稳定，加速放置6个月，质量稳定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，涉及一种诺氟沙星胶囊的制备方法。

技术介绍

1、诺氟沙星(norfloxacin)，又名氟哌酸，化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸，结构式如下所示，为第三代喹诺酮类抗菌药，会阻碍消化道内致病细菌的dna旋转酶(dnagyrase)的作用，阻碍细菌dna复制，适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

2、

3、国内诺氟沙星的制剂主要有诺氟沙星注射液、诺氟沙星胶囊、诺氟沙星片、诺氟沙星滴眼液、诺氟沙星软膏等，其中100mg的诺氟沙星胶囊最为常用，生产厂家最多，质量差异最大。珠海市食品药品检验所曾对2016年至2021年在珠海各区域抽检的37批诺氟沙星胶囊进行检测分析，表明：有一批诺氟沙星胶囊的溶出度不合格，其他均符合限度要求。但是不同厂家生产的诺氟沙星胶囊质量有明显差异，甚至同一厂家同一批次也存在明显差异，主要体现溶出行为上。诺氟沙星在ph6.8的溶出介质和水中溶出容易聚集成团，其溶出速度缓慢，导致临床上使用的诺氟沙星胶囊其疗本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种诺氟沙星胶囊的制备方法，以重量百分含量计，胶囊内容物为诺氟沙星35％-45％、淀粉55％-65％；制备方法包括以下步骤：

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，胶囊内容物为诺氟沙星38％-42％、淀粉58％-62％。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，胶囊内容物为诺氟沙星40％、淀粉60％。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，优选54-57℃，更优选减压真空干燥。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，水溶液的加入温度为32-35℃。

6.如权利要求1所述的制备...

【技术特征摘要】

1.一种诺氟沙星胶囊的制备方法，以重量百分含量计，胶囊内容物为诺氟沙星35％-45％、淀粉55％-65％；制备方法包括以下步骤：

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，胶囊内容物为诺氟沙星38％-42％、淀粉58％-62％。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，胶囊内容物为诺氟沙星40％、淀粉60％。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，优选54-57℃，更优选减压真空干燥。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯胜军，冯朝，尉杰，郭峰，贾立军，庞少霞，冯新芮，
申请(专利权)人：河北君临药业有限公司，
类型：发明
国别省市：