一种雷美替胺舌下片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种雷美替胺舌下片，各物料的重量百分比如下：雷美替胺0.1～0.5％、填充剂95～97％、崩解剂3～5％、润滑剂0.05～0.5％、矫味剂0.05％。本发明专利技术提供的雷美替胺舌下片，口感好、稳定性好、含量均匀度佳、崩解时限短，可避免肝脏首过效应，大幅提高患者的顺应性；与雷美替胺口服片相比，雷美替胺舌下片的相对生物利用度更高，大大优于原研开发的雷美替胺舌下片。

【技术实现步骤摘要】
一种雷美替胺舌下片及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种雷美替胺舌下片及其制备方法。
技术介绍
雷美替胺(Ramelteon，)系由日本武田公司研发的口服催眠药物，是第一个应用于临床治疗失眠的褪黑素受体激动剂。雷美替胺有高选择性，与褪黑素受体MT1和MT2受体有较高的亲和力，对MT1和MT2受体呈特异性完全激动作用，而不与MT3受体作用。此外，它不与GABA受体等神经递质受体结合，在一定范围内也不干扰多数酶的活性，因此雷美替胺的滥用可能性较低，能避免与GABA药物相关的注意力分散(可能导致车祸、跌倒骨折等)、药物成瘾和依赖症。雷美替胺已分别于2005年、2010年在美国和日本上市，主要用于治疗难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠亦有确切疗效，使用安全，治疗窗宽，不良反应少，长期用药不产生依赖，于睡前30分钟内服用。目前雷美替胺制剂的给药途径均为口服，剂型包括普通片(如公开号为CN103429223A的中国专利)、口崩片(如公开号为CN106038502A的中国专利)、分散片(如公开号为CN106880610A的中国专利本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种雷美替胺舌下片，其特征在于，各物料的重量百分比如下：雷美替胺0.1～0.5％、填充剂95～97％、崩解剂3～5％、润滑剂0.05～0.5％、矫味剂0.05％。/n

【技术特征摘要】
20190906 CN 20191084577281.一种雷美替胺舌下片，其特征在于，各物料的重量百分比如下：雷美替胺0.1～0.5％、填充剂95～97％、崩解剂3～5％、润滑剂0.05～0.5％、矫味剂0.05％。


2.根据权利要求1所述的雷美替胺舌下片，其特征在于，所述的填充剂为甘露醇。


3.根据权利要求1所述的雷美替胺舌下片，其特征在于，所述的崩解剂为交联聚维酮、羧甲基淀粉钠中的一种或几种。


4.根据权利要求3所述的雷美替胺舌下片，其特征在于，所述的崩解剂为交联聚维酮和羧甲基淀粉钠的组合，两者的含量比为1:2。


5.根据权利要求1所述的雷美替胺舌下片，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、硬脂富马酸钠中的一种或几种；优选的润滑剂为硬脂酸镁。


6.根据权利要求1所述的雷美替胺舌下片，其特征在于，所述的矫味剂为薄荷香精。


7.根据权利要求1～6任...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈晓萍，沈意康，邹永华，楼金芳，李青青，熊卫艳，沈锡明，
申请(专利权)人：杭州百诚医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33