一种复方磺胺甲噁唑片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种复方磺胺甲噁唑片及其制备方法，以重量计，包含磺胺甲噁唑70‑75％、甲氧苄胺嘧啶14‑15％、淀粉9％‑10.0％、硬脂酸镁0.45％‑0.65％、羟丙基纤维素0.9％‑1.4％、羧甲基淀粉钠2％‑3％，本发明专利技术提供的复方磺胺甲噁唑片质量稳定，杂质含量低；与美国SUNPHARM INDS公司研制的参比制剂(商品名：

【技术实现步骤摘要】
一种复方磺胺甲噁唑片及其制备方法
本专利技术医药制剂
，更具体地说，涉及一种复方磺胺甲噁唑片及其制备方法。
技术介绍
复方磺胺甲噁唑，磺胺类抗菌药，是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄胺嘧啶(TMP)的复方制剂，对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用，尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。磺胺甲噁唑作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，甲氧苄胺嘧啶作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强，对其呈现耐药菌株减少。现有复方磺胺甲噁唑片，由于处方及工艺不同，与原研产品存在着一定的差距，尤其是在溶出速率慢的问题，而溶出速率减慢会大大影响药物在人体内的吸收，使得该药物失去其应有的价值。因此需要对本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方磺胺甲噁唑片，以重量计，包括以下重量份的组分：/n

【技术特征摘要】
1.一种复方磺胺甲噁唑片，以重量计，包括以下重量份的组分：








组分
重量百分比


磺胺甲噁唑
70％-75％


甲氧苄胺嘧啶
14％-15％


淀粉
9％-10.0％


硬脂酸镁
0.45％-0.65％


羟丙基纤维素
0.9％-1.4％


羧甲基淀粉钠
2％-3％






上述复方磺胺甲噁唑片中，每片中含磺胺甲噁唑0.4g、甲氧苄胺嘧啶80mg。


2.如权利要求1所述的复方磺胺甲噁唑片，其特征在于，以重量计，包括以下重量份的组分：








组分
重量百分比


磺胺甲噁唑
72.01％


甲氧苄胺嘧啶
14.40％


淀粉
9.81％


硬脂酸镁
0.54％


羟丙基纤维素
1.08％


羧甲基淀粉钠
2.16％






。


3.一种复方磺胺甲噁唑片的制备方法，包括如下步骤：
(1)原辅料的准备：
①磺胺甲噁唑、甲氧苄胺嘧啶均过80目筛；硬脂酸镁、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉过120目筛；
②取25％-28％的淀粉，制备成8.5％-9.5％的淀粉浆；作为粘合剂使用；控温40-45℃备用；
(2)混合、制备软材：
①将磺胺甲噁唑、甲氧苄胺嘧、剩余淀粉置槽式混合机中混合10-20分钟，搅拌速率为100-150rpm，剪切速率为600-800rpm；
②搅拌速率为100-150rpm，剪切速率为1000-1200rpm，7-10分钟内加入温度为40-45℃粘合剂；
③搅拌速...

【专利技术属性】
技术研发人员：张丽娟，李新联，郭峰，
申请(专利权)人：河北君临药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13