一种利可君制剂的质量检测方法技术

本发明专利技术公开了一种利可君制剂的质量检测方法。本发明专利技术包括以下内容：色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相由水－乙腈－冰醋酸组成；检测波长为２１０ｎｍ；外标法。供试品溶液的制备：取利可君制剂物适量，研细后，精密称取，用乙腈或流动相制成１００μｇ／ｍｌ，过滤，取续滤液为供试品溶液。对照品溶液的制备：取利可君对照品适量，精密称取，用乙腈或流动相制成１００μｇ／ｍｌ，过滤，取续滤液为对照品溶液。含量测定：分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各１０－２０μｌ注入液相色谱仪，测定，计算样品中利可君含量。本发明专利技术提供了一种克服了现有利可君制剂质量检测方法中含量测定方法的缺陷，而且便于操作、准确性和灵敏性、可靠性都高于原方法的一种技术先进的含量测定方法。

【技术实现步骤摘要】

；本专利技术涉及药物制剂领域，公开了。
技术介绍
利可君(曾用名利血生)化学名为2-(α-苯基-α-乙氧羰基-甲基)噻唑烷-4-羧酸，为升白细胞药。结构式如下 分子式C14H17O4NS分子量295.36利可君用于预防和治疗各种原因引起的白细胞、血小板减少症，临床主要用于肿瘤放化疗、内分泌失调治疗药物等引起的白细胞、血小板减少症的治疗。目前临床上使用的是利可君片(10mg/片、20mg/片二种规格)，但因利可君原药的特殊性，其质量检测方法中含量测定方法一直延用的是化学滴定方法，有其局限性，方法操作繁琐，而且使用的是对操作人员有较大危害性的化学试剂。本专利技术提供了一种克服了现有利可君制剂质量检测方法中含量测定方法的缺陷，而且便于操作、准确性和灵敏性、可靠性都高于原方法的一种技术先进的含量测定方法。专利技术目的本专利技术的目的是提供一种克服了现有利可君制剂质量检测方法中含量测定方法的缺陷，而且便于操作、准确性和灵敏性、可靠性都高于原方法的技术先进的质量测定方法。
技术实现思路
本专利技术的利可君制剂的质量检测方法，取利可君或利可君和适宜的辅料混合或利可君和适宜的辅料混合后制粒，制成各种本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种利可君制剂的质量检测方法，取利可君或利可君和适宜的辅料混合或利可君和适宜的辅料混合后制粒，制成各种利可君固体制剂，即得，每个利可君制剂单位含利可君（曾用名：利血生）５－８０ｍｇ。其特征是包括以下工作：（１）色谱条件：用十八烷基硅 烷键合硅胶为填充剂；流动相由水－乙腈－冰醋酸组成；检测波长为２１０ｎｍ；外标法，（２）供试品溶液的制备：取利可君制剂物适量，研细后，精密称取，用乙腈或流动相制成１００μｇ／ｍｌ，过滤，取续滤液为供试品溶液，（３）对照品溶液的 制备：取利可君对照品适量，精密称取，用乙腈或流动相制成１００μｇ／ｍｌ，过滤，取续滤液为对照品溶...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郑修文，张正行，杭太俊，张宏业，
申请(专利权)人：张宏业，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]