【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物制剂的质量控制方法及检测方法，特别涉及膨症丸及其制剂的质量控制方法及其检测方法。本申请为200810056503. 5申请案的分案申请。
技术介绍
臌症丸为《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第二册收载的药品，是临床常用的中成药，由皂矾(醋制)、甘遂、大枣等五味药组成。具有利水消肿、除湿健脾的功效，主要用于臌症、胸腹胀满、四肢浮肿、大便秘结、小便短赤等症状。臌症丸质量标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第二册，原标准仅收载了一项显色反应鉴别，且专属性差，检测指标少且没有含量测定指标，不能有效的控制产品质量。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于公开膨症丸及其制剂的质量控制方法及其检测方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现本专利技术药物组合物制剂的质量控制方法包括如下鉴别和/或含量测定中的一种或几种鉴别A.取本专利技术药物组合物制剂5 40重量份，研细，加入甲醇、乙醇、正丁醇、 三氯甲烷或乙酸乙酯40 80体积份，超声处理或热回流或冷浸提取10 60分钟，滤过， 滤液蒸干，残渣加水20 40体积份使溶解，用正...
【技术保护点】
１．一种药物组合物制剂的质量控制方法，其特征在于该方法包括如下鉴别中的一种或几种：鉴别：Ａ．取药物组合物制剂５～４０重量份，研细，加入甲醇、乙醇、正丁醇、三氯甲烷或乙酸乙酯４０～８０体积份，超声处理或热回流或冷浸提取１０～６０分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水２０～４０体积份使溶解，用正丁醇、三氯甲烷或乙酸乙酯提取三次，每次溶剂为１０～２０体积份，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇或乙醇１体积份使溶解，作为供试品溶液；另取甘遂对照药材１～８重量份，加甲醇、乙醇、正丁醇、三氯甲烷或乙酸乙酯３０～５０体积份，超声处理或热回流或冷浸提取１０～６０分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇、乙醇、正丁...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈致慜，李春雷，霍志金，李红梅，刘宇，
申请(专利权)人：邯郸摩罗丹药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：13
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