一种药物组合物及其制剂的检测方法技术

本发明专利技术公开了中药健康补脾丸及其配方原料制成的制剂的检测方法。本发明专利技术检测方法包括鉴别和/或含量测定方法，其中鉴别方法为显微鉴别、黄芪的鉴别、黄柏的鉴别、苍术的鉴别、白术的鉴别、党参的鉴别、茯苓的鉴别中的一种或几种，含量测定方法为黄芪甲苷的含量测定方法。本发明专利技术所述检测方法均表现良好的线性关系、精密度、专属性、耐用性和准确性，对于严格控制健康补脾丸及其制剂的质量具有重要意义。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种健康补脾丸制剂的检测方法，其特征在于该方法包括如下含量测定方法：A.黄芪甲苷的含量测定照高效液相色谱法测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈?水20?40∶60?80为流动相；用蒸发光散射检测器检测；理论板数按黄芪甲苷峰计算3000?5000；对照品溶液的制备：取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2?0.3mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取健康补脾丸制剂适量，研碎，取6?10克，置索式提取器中，加无水乙醚60?100ml，加热回流提取2?6小时，弃去提取液，样品挥干乙醚；加90％甲醇60?100ml浸渍过夜，加热回流提取6?10小时，收集提取液蒸干，残渣加水10?30ml，微热使溶解，用水饱和正丁醇萃取3?5次，每次30?50ml；合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2?4次，每次30?50ml，正丁醇回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液即得；测定法：精密吸取对照品溶液10μg，20μg与供试品溶液20μg，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得；健康补脾丸制剂每1g含黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于0.035mg/g。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈致慜，吴英，霍志金，李红梅，
申请(专利权)人：邯郸摩罗丹药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：