包含含有药物成分的亲脂胺的稳定脂质体组合物制造技术

用于递送药物试剂的稳定脂质体组合物，该组合物包含：（ａ）适当的水介质；（ｂ）由适当的磷脂形成的脂质体；（ｃ）至少部分包封在脂质体内的至少一种药物试剂，并选自（ｉ）亲脂胺和药学上可接受的酸，其中药学上可接受的酸选自有机或无机酸，和（ｉｉ）亲脂胺的药学上可接受有机酸的盐，任选药学上可接受的有机酸；其中存在于组合物中的药学上可接受的酸的量为使得脂质体组合物的ｐＨ值小于或约等于药物活性的亲脂胺的氨基的ｐＫ。值。同样提供了制备相同物质的组合物、试剂盒和方法、通过高压灭菌进一步增强组合物稳定性的方法和鉴定本发明专利技术的稳定脂质体组合物的方法。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及以膜脂类为基础的组合物，更具体涉及用于递送药物的稳定脂质体及其制造和使用方法，甚至更具体涉及用来递送药物的无菌和稳定的脂质体组合物及其制造和使用方法。
技术介绍
脂质体，也被称为脂囊泡，是完全封闭的脂类双分子层膜，其含有包含水介质的内部体积。脂类双分子层通常由磷脂如卵磷脂和相关材料如糖脂组成。脂质体可以是单层(unilamellar)的，具有单一膜双分子层，或多层的，具有一个以上的膜双分子层而且具有在不同的膜双分子层之间的水的腔隙。双分子层由二个脂质单分子层组成，每个具有相互面对的憎水部分和朝向外部水相的亲水部分。当磷脂或其他的适当两性分子被允许在水或水溶液中溶胀时，形成脂质体。如果水溶性材料在这一个过程期间被包含在水相之中，则材料可能嵌入在脂类双分子层之间的水相中。同样地，亲脂材料可能溶解在脂类中并且与双分子层合并，尽管亲脂材料也有极性基团，但该基团可能延伸至内部的或外部的水相内。将材料包封至脂质体内可通过多种现有技术来完成。最普遍使用的方法涉及通过蒸发有机溶剂而在烧瓶壁上浇铸磷脂薄膜。当该薄膜分散在适当的水介质中的时候，形成脂质体。作为选择，脂质体也可通过将合适本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于递送药物试剂的稳定脂质体组合物，该组合物包含：（ａ）适当的水介质；（ｂ）由适当的磷脂形成的脂质体；（ｃ）至少部分包封在脂质体内的至少一种药物成分，并且所述药物成分选自（ｉ）亲脂胺和药学上可接受的酸，其中药学上可接受的酸选自有机酸或无机酸，和（ｉｉ）亲脂胺的药学上可接受有机酸的盐，任选所述药学上可接受的酸包含药学上可接受的有机酸；其中存在于所述组合物中的药学上可接受酸的量为使得脂质体组合物的ｐＨ值小于或约等于药物活性的亲脂胺的氨基的ｐＫ↓［ａ］值。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：黛安娜海伦普柳拉，布拉戈亚里斯泰夫斯基，詹姆斯查尔斯博伊兰，李红，
申请(专利权)人：YM生物科学有限公司，
类型：发明
国别省市：CA[加拿大]