【技术实现步骤摘要】
一种盐酸左氧氟沙星注射液及其制备方法
本专利技术属于医药
,具体涉及一种盐酸左氧氟沙星注射液及其制备方法。
技术介绍
左氧氟沙星是消旋体氧氟沙星的光学活性左旋体,为全合成的喹诺酮类抗菌药,其抗菌谱与氧氟沙星相同,而抗菌活性则为氧氟沙星的2倍。以左氧氟沙星为活性成分的注射液在临床上被广泛用于治疗敏感细菌所引起的呼吸系统、泌尿系统、生殖系统、皮肤软组织、肠道等重症感染。盐酸左氧氟沙星为类白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷、乙醚或石油醚中几乎不溶。盐酸左氧氟沙星分子式中含有1分子的盐酸,在注射液的配制过程中易与配料罐、过滤器等设备反应,溶解部分器械表面的铁离子,从而形成注射液在放置过程色泽加深的现象。盐酸左氧氟沙星注射液存在容易光降解的问题,光照后颜色由黄色至黄绿色澄明液体转变成绿色澄明液体。研究发现,盐酸左氧氟沙星容易与注射液中的金属离子反应形成过渡态中间物质,该中间物质经光照照射后降解。光照存在下,该反应会一直进行下去,使注射液颜色出现变化。为解决上述问题 ...
【技术保护点】
1.一种盐酸左氧氟沙星注射剂,其特征在于,注射剂中含有山梨醇、乙醇,由如下方法制备:盐酸左氧氟沙星、山梨醇、乙醇溶解在注射用水中,过滤,灌装,灭菌即得。/n
【技术特征摘要】
1.一种盐酸左氧氟沙星注射剂,其特征在于,注射剂中含有山梨醇、乙醇,由如下方法制备:盐酸左氧氟沙星、山梨醇、乙醇溶解在注射用水中,过滤,灌装,灭菌即得。
2.根据权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星注射剂,其特征在于,注射剂中乙醇的浓度为5%-15%。
3.根据权利要求1所述的盐酸...
【专利技术属性】
技术研发人员:李洋,
申请(专利权)人:南京致中生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:江苏;32
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