【技术实现步骤摘要】
甲苯磺酸索拉非尼药物组合物及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种甲苯磺酸索拉非尼片剂及其制备方法。
技术介绍
甲苯磺酸索拉非尼化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，分子式为C21H16ClF3N4O3·C7H8O3S，分子量为637.03，具有如下的结构式，其药用形式通常为甲苯磺酸盐形式。甲苯磺酸索拉非尼片是由拜耳(Bayer)公司研发的口服多靶点抗癌药，能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。2006年9月，拜耳公司生产的0.2g甲苯磺酸索拉非尼片在国内上市，商品名为多吉美(Nexavar)，用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌，以及无法手术或远处转移的肝细胞癌。甲苯磺酸索拉非尼是水难溶性药物，为了提高药物口服后的溶出，需要对药物进行充分的...
【技术保护点】
1.一种甲苯磺酸索拉非尼药物组合物，由甲苯磺酸索拉非尼、稀释剂、粘合剂、增溶剂、崩解剂和润滑剂组成，其中崩解剂通过内加和外加的方式加入，各组分的重量百分比如下：/n
【技术特征摘要】
1.一种甲苯磺酸索拉非尼药物组合物，由甲苯磺酸索拉非尼、稀释剂、粘合剂、增溶剂、崩解剂和润滑剂组成，其中崩解剂通过内加和外加的方式加入，各组分的重量百分比如下：
2.根据权利要求1所述的甲苯磺酸索拉非尼药物组合物，其特征在于，各组分的重量百分比如下：
3.根据权利要求2所述的甲苯磺酸索拉非尼药物组合物，其特征在于，所述内加崩解剂和外加崩解剂的重量比为1：0.5～2，优选1：1～1.5。
4.根据权利要求1所述的甲苯磺酸索拉非尼药物组合物，其特征在于，所述稀释剂选自微晶纤维素、乳糖或甘露醇中的一种或多种，优选微晶纤维素。
5.根据权利要求1所述的甲苯磺酸索拉非尼药物组合物，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮或羟丙纤维素中的一种或多种，优选羟丙甲纤维素。
6.根据权利要求1所述的甲苯磺酸索拉非尼药物...
【专利技术属性】
技术研发人员：曾金，沈金阳，朱宏伟，李杉杉，孙运栋，
申请(专利权)人：江苏豪森药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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