硫胶体药物组合物及其方法技术

本发明专利技术涉及硫胶体的稳定药物组合物，其有利地为

Sulfur colloid pharmaceutical composition and method thereof

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】硫胶体药物组合物及其方法
本专利技术涉及硫胶体的稳定药物组合物。该组合物包括硫胶体的预冻干和冻干的组合物。本专利技术还涉及一种非放射性试剂盒，其用99mTc-高锝酸盐溶液重构后，得到稳定的99mTc-硫胶体放射性药物组合物。此外，还公开了所述组合物的制备方法及其用于诊断目的的用途。专利技术背景基于锝-99m(99mTc)的放射性药物被用于诊断核医学，以进行体内成像。硫胶体试剂盒用于网状内皮成像、胃食管反流闪烁扫描、腹膜静脉(LeVeen)分流开放(shuntpatency)。转让给Ivan的美国专利US3683066公开了使用螯合剂以防止絮凝。硫胶体的市售制剂包含明胶，明胶对于稳定和保护胶体起到关键作用。然而，已经观察到明胶的使用增加了冻干之前的组合物的粘度，并且对实验室规模以及商业规模的生产产生不利的影响。本专利技术的专利技术人发现，将预冻干的组合物在较低温度条件下暴露更长的时间导致本体溶液的粘度增加，并且其进一步固化成稠凝胶。半固体或凝胶组合物实际上不可能通过滤膜，并且无法将预冻干的组合物填充到小瓶中进行冻干。<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.硫胶体的药物组合物，其包括：/na.还原剂；/nb.胶体支持剂；/nc.螯合剂；/n其中所述药物组合物在2-25℃的温度具有约1cP至约100cP的粘度。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181006 IN 2018110380671.硫胶体的药物组合物，其包括：
a.还原剂；
b.胶体支持剂；
c.螯合剂；
其中所述药物组合物在2-25℃的温度具有约1cP至约100cP的粘度。


2.根据权利要求1所述的药物组合物，其进一步包含一种或多种选自抗微生物剂或辐射防护剂的赋形剂。


3.根据权利要求1所述的药物组合物，其用于冻干。


4.根据权利要求1所述的药物组合物，其被进一步冻干。


5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述粘度在长达30小时的时间内小于10cP。


6.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述粘度在长达30小时的时间内小于5cP。


7.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述粘度在长达30小时的时间内小于3cP。


8.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物在5℃至25℃的温度在至少2小时内不形成凝胶。


9.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物在5℃至25℃的温度在至少8小时内不形成凝胶。


10.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物在5℃至25℃的温度在至少24小时内不形成凝胶。


11.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物在20±5℃的温度在至少2小时内不形成凝胶。


12.根据权利要求1的药物组合物，其中所述还原剂选自连二亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、甲脒亚磺酸、硫代硫酸钠、硫化亚锡或其组合。


13.根据权利要求12所述的药物组合物，其中所述还原剂为硫代硫酸钠或硫化亚锡。


14.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述胶体支持剂选自：明胶、藻酸、瓜尔胶、膨润土、卡波姆、角叉菜胶、胶体二氧化硅、纤维素衍生物、黄芪胶、泊洛沙姆、羧甲基纤维素或其组合。


15.根据权利要求14所述的药物组合物，其中所述胶体支持剂是明胶或纤维素衍生物。


16.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述螯合剂选自：乙二胺四乙酸二钠、(((1,2-亚环己基)氧基亚乙基)二胺)四乙酸；(氧双(亚乙基胺)四乙酸；1,2-环己二胺四乙酸；N-(5-(3-(((5-氨基戊基)-羟基氨基甲酰基)丙酰胺基)戊基)-3-((5-(N-羟基乙酰胺基-戊基)氨基甲酰基)丙基异羟肟酸；二乙基二硫代氨基甲酸钠盐；(二亚乙基三胺)五乙酸；(二亚乙基三胺)五乙酸五乙酯；(乙二胺)-四乙酸；((2-(3-氧代吗啉基)乙基)亚氨基)二乙酸二乙酯；和((2-巯基乙基)亚氨基)二乙酸、环己二胺四乙酸(CDT...

【专利技术属性】
技术研发人员：H索伊，R哈西嘉，B马利克，KS梅塔，D库马尔，
申请(专利权)人：朱比兰特通用有限公司，
类型：发明
国别省市：印度;IN