一种替米沙坦片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种替米沙坦片及其制备方法，包括步骤分步喷雾制粒，所述分步喷雾制粒是调整干燥参数，分三次每次1/3的量加入填充剂至流化床，分三次每次1/3的量将替米沙坦、碱性调节剂、粘合剂以及溶剂A配置成的混合物溶液I喷入流化床，填充剂的加入以及混合物溶液I的喷入交替进行，整粒后加入润滑剂中混合均匀后压片的步骤，工艺操作简单，节省了大量的人力物力，同时提高了自制品与参比制剂多条溶出曲线的相似性。

A telmisartan tablet and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种替米沙坦片及其制备方法
本专利技术涉及制药
，具体涉及一种替米沙坦片及其制备方法
技术介绍
替米沙坦(telmisartan)化学名为4'-[(1,4'-二甲基-2'-丙基[2,6'-二-1H-苯并咪唑]-1'-基)甲基]-[1,1'-二联苯基]-2-羧酸，英文别名：Telmisartan；TELMISARTAN，白色或类白色结晶性粉末。INN替米沙坦(telmisartan)为一种治疗高血压与其他医学症状而发展的血管紧张素II受体拮抗剂，如EP-A-502314专利所公开。其化学名称为4′-[2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)-苯并咪唑-1-基甲基]-联苯基-2-羧酸，具有以下的结构：替米沙坦是一种新型的降血压药物，是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂。替米沙坦替代血管紧张素Ⅱ受体与AT1受体亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)高亲和性结合。替米沙坦在AT1受体位点无任何部位激动剂效应，替米沙坦选择性与AT1受体结合，该结合作用持久。血管紧张素(AT)II受体拮抗剂(沙坦类药物)是95年以后才上市本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种替米沙坦片的制备方法，包括步骤分步喷雾制粒，所述分步喷雾制粒是调整干燥参数，分三次每次1/3的量加入填充剂至流化床，分三次每次1/3的量将替米沙坦、碱性调节剂、粘合剂以及溶剂A配置成的混合物溶液I喷入流化床，填充剂的加入以及混合物溶液I的喷入交替进行。/n

【技术特征摘要】
1.一种替米沙坦片的制备方法，包括步骤分步喷雾制粒，所述分步喷雾制粒是调整干燥参数，分三次每次1/3的量加入填充剂至流化床，分三次每次1/3的量将替米沙坦、碱性调节剂、粘合剂以及溶剂A配置成的混合物溶液I喷入流化床，填充剂的加入以及混合物溶液I的喷入交替进行。


2.根据权利要求1所述的替米沙坦片的制备方法，其特征在于，所述分步喷雾制粒中，第一次喷雾制粒的参数为A1，第二次喷雾制粒的参数为A2，第三次喷雾制粒的参数为A3；其中，所述A1中的进风温度为50～60℃，喷浆速度6～10r/min；所述A2中的进风温度为70～80℃，喷浆速度6～10r/min；所述A3中的进风温度为90～100℃，喷浆速度6～10r/min。


3.根据权利要求1或2所述的替米沙坦片的制备方法，其特征在于，还包括在所述第三次喷雾制粒后整粒，将整粒后颗粒加入润滑剂中混合均匀后压片的步骤，其中，所述压片的片子硬度控制在7～11kgf。


4.根据权利要求1所述的替米沙坦片的制备方法，其特征在于，所述填充剂为山梨醇、甘露醇、玉米淀粉、无水乳糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙、污水磷酸氢钙、预胶化淀粉中的一种或几种，或所述填充剂为山梨醇、甘露醇、玉米淀粉、无水乳糖中的一种或几种；所述粘合剂为聚维酮K30、聚维酮K25、玉米淀粉、淀粉浆、糖浆、纯化水、乙醇、羧甲基纤维素、羧丙纤维素、乙基纤维素中的一种或几种，或所述粘合剂为聚维酮K30、聚维酮K25、玉米淀粉中的一种或几种；所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、硬脂富马酸钠、硬脂酸锌、硬脂酸钙、二氧化硅、滑石粉、硬石蜡中的一种或...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈用芳，胡延贵，杨绪凤，樊竟洁，
申请(专利权)人：重庆康刻尔制药有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;50