【技术实现步骤摘要】
快速检测新型冠状病毒IgM抗体的胶体金免疫层析试剂盒及其制备方法
本专利技术属于生物医药领域，涉及快速检测新型冠状病毒IgM抗体的胶体金免疫层析试剂盒及其制备方法，具体地说是一种应用夹心法原理的胶体金免疫层析法实现对血液中抗新型冠状病毒核衣壳蛋白IgM抗体进行定性检测的试剂盒。
技术介绍
新型冠状病毒（2019-nCoV）常见体征有发热、乏力、干咳、逐渐出现呼吸困难，而部分患者病症状轻微，甚至存在无临床症状的无症状患者。具备人传人的特点，一般潜伏期1-14天，且潜伏期具有传染性，而无症状感染者也可能成为传染源，其主要通过呼吸道飞沫和密切接触传染传播，人群普遍易感。至今，仍有不少疑似病例因为检测效率不足等原因尚未确诊，如何大规模快速筛查疑似病例，供临床医生快速判断是否为新型冠状病毒肺炎，以便于快速隔离免于传染给更多的人，是亟需解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种快速、简单、可靠、成本低廉、灵敏度高的快速检测新型冠状病毒IgM抗体的胶体金免疫层析试剂盒。本专利技术的...
【技术保护点】
1.一种快速检测新型冠状病毒IgM抗体的胶体金免疫层析试剂盒，包括盒体、位于所述盒体内的粘贴支架（1），所述粘贴支架（1）上延长度方向依次粘贴有样本垫（2）、金标垫（3）、NC膜（4）、吸样垫（5），所述NC膜（4）上靠近所述金标垫（3）侧设有检测线（41）、靠近所述吸样垫（5）侧设有质控线（42），其特征在于：所述金标垫（3）含有金标N蛋白，所述金标N蛋白为由胶体金标记的含有6×His标记的新型冠状病毒核衣壳蛋白；/n所述检测线（41）上包被有鼠抗人u链单抗；/n所述质控线（42）上包被有鼠抗6×His单抗。/n
【技术特征摘要】
1.一种快速检测新型冠状病毒IgM抗体的胶体金免疫层析试剂盒，包括盒体、位于所述盒体内的粘贴支架（1），所述粘贴支架（1）上延长度方向依次粘贴有样本垫（2）、金标垫（3）、NC膜（4）、吸样垫（5），所述NC膜（4）上靠近所述金标垫（3）侧设有检测线（41）、靠近所述吸样垫（5）侧设有质控线（42），其特征在于：所述金标垫（3）含有金标N蛋白，所述金标N蛋白为由胶体金标记的含有6×His标记的新型冠状病毒核衣壳蛋白；
所述检测线（41）上包被有鼠抗人u链单抗；
所述质控线（42）上包被有鼠抗6×His单抗。
2.根据权利要求1所述的快速检测新型冠状病毒IgM抗体的胶体金免疫层析试剂盒，其特征在于，所述金标N蛋白的制备方法包括以下步骤：
S101、胶体金制备：取2mL1%氯金酸加入100mL水溶液中，加热至沸腾，再加入2-5mL1%柠檬酸三钠混匀，煮沸待胶体金溶液颜色由蓝经紫变紫红后，冷却；
S102、金标液制备：取1mL胶体金加入100μL0.1M、pH7.2的PB，混匀后加入0.1MNaOH溶液调节pH值至7.2-7.6，加入15-25μg含有6×His标记的新型冠状病毒核衣壳蛋白充分混匀，再加入100μL体积10%的牛血清白蛋白混匀；
S103、金标液纯化：将金标液离心后弃去上清，加入含有20%蔗糖的金标复溶液溶解，既得。
3.根据权利要求1所述的快速检测新型冠状病毒IgM抗体的胶体金免疫层析试剂盒，其特征在于：所述金标N蛋白中胶体金的粒径为15-30nm。
4.根据权利要求1所述的快速检测新型冠状病毒IgM抗体的胶体金免疫层析试剂盒，其特征在于：所述质控线（42）上鼠抗6×His单抗的包被浓度为0.75-1mg/ml，所述检测线（41）上鼠抗人u链单抗的包被浓度为1.0－1.5mg/ml。
5.根据权利要求1所述的快...
【专利技术属性】
技术研发人员：王胜岚，马玉兰，韦健华，罗俊蓝，李敏仪，
申请(专利权)人：中山生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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