【技术实现步骤摘要】
盐酸伊伐布雷定中间体中对映异构体的检测方法及应用
本专利技术涉及医药化学
，特别涉及一种盐酸伊伐布雷定中间体中对映异构体的检测方法及应用。
技术介绍
盐酸伊伐布雷定(Ivabradinehydrochloride)，化学名为3-[3-[[[(7S)-3,4-二甲氧基二环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基]甲基]-甲基氨基]丙基]-7,8-二甲氧基-1,3,4,5-四氢-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮盐酸盐。盐酸伊伐布雷定其盐酸盐,具有非常有价值的药理学和治疗特性,尤其是减缓心率的特性,可用于治疗或预防心肌缺血的多种临床表现,例如心绞痛、心肌梗塞和相关的节律紊乱,以及涉及节律紊乱的多种疾病,尤其是室上性心律失常,并可用于收缩性心力衰竭和舒张性心力衰竭。盐酸伊伐布雷定的化学结构式为：伊伐布雷定口服给药后，能迅速和较彻底地吸收，在禁食条件下，一小时后能达到血药峰浓度。在患者体内，伊伐布雷定的血浆蛋白结合率大约为70％，表观分布容积在稳态下接近100L。在推荐给药每次5mg，每日两次的长期给药中，最大血浆...
【技术保护点】
1.一种盐酸伊伐布雷定中间体中对映异构体的检测方法，盐酸伊伐布雷定中间体为3-[3-[[[(7S)-3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基]甲基]甲基氨基]丙基]-1,3-二氢-2H-苯并氮杂-2-酮，其对映异构体为3-[3-[[[(7R)-3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基]甲基]甲基氨基]丙基]-1,3-二氢-2H-苯并氮杂-2-酮，其特征在于：/n分别配制待测样品溶液：对映异构体的对照品溶液、盐酸伊伐布雷定中间体的供试品溶液以及盐酸伊伐布雷定中间体与对映异构体的混合溶液，注入高效色谱仪中进行测定，测定条件包括：色谱柱...
【技术特征摘要】
1.一种盐酸伊伐布雷定中间体中对映异构体的检测方法，盐酸伊伐布雷定中间体为3-[3-[[[(7S)-3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基]甲基]甲基氨基]丙基]-1,3-二氢-2H-苯并氮杂-2-酮，其对映异构体为3-[3-[[[(7R)-3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基]甲基]甲基氨基]丙基]-1,3-二氢-2H-苯并氮杂-2-酮，其特征在于：
分别配制待测样品溶液：对映异构体的对照品溶液、盐酸伊伐布雷定中间体的供试品溶液以及盐酸伊伐布雷定中间体与对映异构体的混合溶液，注入高效色谱仪中进行测定，测定条件包括：色谱柱为CHIRALPAKIC色谱柱，柱温为25～40℃，检测波长为280～290nm；所述流动相为正己烷、二氯甲烷和二乙胺的混合物，所述正己烷：二氯甲烷：二乙胺的体积比为(76～80):(20～24):0.5，流动相的流速为0.8～1.2mL/min。
2.根据权利要求1所述的一种盐酸伊伐布雷定中间体中对映异构体的检测方法，其特征在于：所述正己烷：二氯甲烷：二乙胺的体积比为78：22：0.5。
3.根据权利要求1所述的一种盐酸伊伐布雷定中间体中对映异构体的检测方法，其特征在于：所述色谱柱柱温为35℃，检测波长为287nm。
4.根据权利要求1所述的一种盐酸伊伐布雷定中间体中对映异构体的检测方法，其特征在于：所述流动相的流速为1mL/min。
5.根据权利要求1所述的一种盐酸伊伐布雷定中间体中对映异构体的检测方法，其特征在于：配制待测样品溶液的方法，包括如下步骤：
(1)配制盐酸伊伐布雷定中间体的供试品溶液
称取盐酸伊伐布雷定中间体样品与流动相混合，配制成盐酸伊伐布雷定中间体的供试品溶液，待用；
(2)配制对映异构体的对照品贮备液
称取对映异构体样品与流动相混合，配制成对映异构体的...
【专利技术属性】
技术研发人员：夏中宁，白秉信，王仕伟，
申请(专利权)人：北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司，
类型：发明
国别省市：海南;46
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