【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种盐酸苯达莫司汀的晶体及其制备方法本申请要求申请日为2017年11月07日的中国专利申请CN201711084907.0的优先权。本申请引用上述中国专利申请的全文。
本专利技术涉及一种盐酸苯达莫司汀的晶体及其制备方法，其在制备用于治疗癌症等疾病的药物中的用途。
技术介绍
盐酸苯达莫司汀(bendamustine hydrochloride)是一种烷化抗肿瘤药物，在美国由Cephalon公司开发并上市，商品名为剂型有冻干粉制剂以及浓缩液制剂，临床用于乳腺癌、慢性淋巴细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金病、浆细胞瘤的单独治疗或联合用药。临床应用表明，其单独治疗或联合用药治疗乳腺癌，疗效确切，能明显降低复发率与死亡率，且不良反应小，安全性好。盐酸苯达莫司汀具有多种晶体形式。CN101980698A公开了盐酸苯达莫司汀的1、2、3和4晶型。其中1、3和4晶型是无水物形式，2晶型是一水合物形式。CN102351799A公开了盐酸苯达莫司汀的晶体I晶型。通过对专利报道的这些盐酸苯达莫司汀晶型进行研究，发...
【技术保护点】
一种盐酸苯达莫司汀晶体，其休止角θ不大于45°。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171107 CN 2017110849070一种盐酸苯达莫司汀晶体，其休止角θ不大于45°。
根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀晶体，其特征在于，所述晶体的形状因子为0.4-1，优选0.6-1。
根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀晶体，其特征在于，所述的晶体为球形或椭球形。
根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀晶体，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，得到以衍射角2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱，其在2θ角为10.010、10.503、11.273、12.372、13.543、14.983、19.990、20.102、20.655和22.831处有特征峰。
根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀晶体，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，得到以衍射角2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱，其在2θ角为10.010、10.503、11.273、12.372、13.543、14.983、19.990、20.102、20.655、22.831、24.911、26.116、27.311、28.632、30.214、30.556、31.472、34.540和40.825处有特征峰。
根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀晶体，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，得到的X-射线粉末衍射图谱如图1所示。
根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀晶体，其特征在于，所述的盐酸苯达莫司汀晶体中盐酸苯达莫司汀的含量(以重量百分比计)大于90％，优选大于95％，更优选大于97％，最优选大于99％。
一种盐酸苯达莫司汀晶体，其休止角θ不大于45°，优选不大于35°，更优选不大于30°；形状因子为0.4-1，优选0.6-1；其中，所述盐酸苯达莫司汀晶体使用Cu-Kα辐射，得到的X-射线粉末衍射图谱如图1所示；盐酸苯达莫司汀的含量(以重量百分比计)大于95％，优选大于97％。
一种制备如权利要求1-8中任意一项所...
【专利技术属性】
技术研发人员：王立坤，杜振兴，高猛，
申请(专利权)人：江苏恒瑞医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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