一种盐酸苯达莫司汀中有关物质的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸苯达莫司汀中有关物质的检测方法，采用高效液相色谱分析方法，选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以0.1％的三氟乙酸溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速为0.8-1.2mL/min，柱温30-35℃，样品的检测波长为242nm或254nm；所述的流动相进行梯度洗脱0.1％的三氟乙酸溶液与乙腈的体积比为85-90％：10-15％，0-5min；50-55％：45-50％，25-35min；85-90％：10-15％，36-46min。本方法具有简单可行，流动相易配制，灵敏度高的优点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种有关物质的检测方法，特别涉及。
技术介绍
众所周知，药物纯度对病人的影响是非常大的。注射药物不纯是引起药物不良反应(如过敏、药物热等)的主要原因。口服药物不纯，可能增加不良反应的发生率，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。同时，可能影响的是药物的吸收，从而影响药物疗效。因此，药物纯度的检测方法就显的尤为重要。目前，对于药物纯度的检测方法也有多种，其中，有关物质检测是控制药品质量的重要指标。盐酸苯达莫司汀，化学名为4_[5_[双-(2-氯乙基)氨基]-1-甲基-2-苯并咪唑]丁酸盐酸盐,结构式为:

【技术保护点】
一种盐酸苯达莫司汀中有关物质的检测方法，采用高效液相色谱分析方法，其特征在于：选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以0.1％的三氟乙酸溶液‑乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速为0.8‑1.2mL/min，柱温30‑35℃，样品的检测波长为242nm或254nm；所述的流动相进行梯度洗脱0.1％的三氟乙酸溶液与乙腈的体积比为85‑90％：10‑15％，0‑5min；50‑55％：45‑50％，25‑35min；85‑90％：10‑15％，36‑46min。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸苯达莫司汀中有关物质的检测方法，采用高效液相色谱分析方法，其特征在于:选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以0.1 %的三氟乙酸溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速为0.8-1.2mL/min,柱温30_35°C，样品的检测波长为242nm或254nm ； 所述的流动相进行梯度洗脱0.1 %的三氟乙酸溶液与乙腈的体积比为85-90%:10-15%,0-5min ；50-55%:45-50%, 25-35min ；85-90%: 10-15%, 36-46min02.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于:所述的流动相进行梯度洗脱0.1%的三氟...

【专利技术属性】
技术研发人员：李玉斌，丁兆，孙朝国，胡刚，
申请(专利权)人：四川汇宇制药有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51