可成形的重复进入装置及其系统和方法制造方法及图纸

通过使用血管内的装置、系统和方法治疗患者的方法在此公开。本技术的一个方面涉及具有连接到并在手柄和成角度的远侧部分之间延伸的细长构件的血管内装置。该远侧部分可在具有被配置用于在血管内递送的第一形状的第一结构和具有被配置用于在血管内递送的与该第一形状不同的第二形状的第二结构之间移动。

Formable re entry device and its system and method

【技术实现步骤摘要】
可成形的重复进入装置及其系统和方法本申请是第201480056502.4号中国专利技术专利申请的分案申请。该中国专利技术专利申请基于国际申请PCT/US2014/052991,申请日为2014年08月27日，专利技术名称为“可成形的重复进入装置及其系统和方法”。相关申请的交叉引用本申请要求在2013年8月27日提交的美国临时专利申请号为61/870,554的权益，通过引用将其全部内容合并于此。
本技术通常涉及用于进入和/或治疗血管性异常和/或并发症的系统、方法和装置。特别是，一些实施例涉及具有用于处理人体血管内栓塞的可成形远侧部分的血管内装置，人体血管内栓塞包括与之相关的血管周围疾病状态、心血管疾病，脑血管疾病，和其它。
技术介绍
慢性完全栓塞(“CTO”,ChronicTotalOcclusions)是血管病变，其特征在于血管内严重的粥样硬化斑块，导致病变处血流完全(或几乎完全)阻塞。该等栓塞可能在病人的血管系统中的任何地方发生。由于大多数病变经过很长一段时间逐步形成，因此病变下游的局部缺血组织有时间形成侧枝循环。例如，对于冠状动脉，侧支血管可以从近侧动脉形成并连接到远侧动脉(“同侧络”)，或侧支血管可以从其它主要动脉分支形成并连接到远侧动脉(“对侧络”)。当病变最终变为一完全栓塞，侧枝循环虽然局部缺血，但通常足以保持远侧组织存活。因此，期望通过穿过CTO穿透血管中的堵塞或绕过该堵塞，推进治疗装置例如气囊血管成形术导管扩张并治疗CTO从而恢复血液流动。同样地，在某些情况下，可能有必要穿过CTO进入沿血管CTO远侧的位置。CTO相比部分栓塞的病变更难以穿越，因为不像通过预先存在的腔，导丝必须穿透病变或在穿透病变不切实际和/或复杂时，经由血管壁的内膜层从病变周围穿过。例如，图1A-1F是用于治疗该等CTO的常规装置的示意性横截面侧视图。首先参见图1A，向导丝12和/或导管10施加力进入靠近栓塞O的内膜层SL。一旦导丝12和/或导管10穿过栓塞O，则该装置将需要重新进入血管V的内腔TL。例如，为重新进入腔TL，许多当前技术采用推进导丝12，使得当导丝12向远侧推进通过内膜层SL时，该导丝12会弯曲和/或在其远端16形成回环。例如，如图1B和1C，可清楚地看到该等技术可以创建“内膜隧道”。如图1D-1F，可清楚地看到一旦导丝12的环形端14远离CTO的远侧端，则可以向该导丝12施加力重新进入腔TL，从而在血管壁上产生一大孔H和/或皮瓣。然而，利用环形导丝强行重新进入可能导致患者的并发症，如不必要地延伸内膜隧道，穿透血管V，和/或不期望地切开血管V，这些都需要额外治疗。当前其它在治疗中重新进入腔TL的方法包括利用现有的重新进入装置。然而，该等重新进入装置通常具有比疗程中使用的原始工具更大的直径。例如，在许多疗程中使用的导管被去除，导引器护套被替换为更大的护套(例如，7-8Fr护套)。然而，该等转换会引起疗程的明显中断，并显著增加疗程时间以及将病人在x射线下的暴露。附图说明本公开的许多方面可以参照以下附图更好地理解。附图中的部件不一定按比例绘制。相反，重点在于将本专利技术的原理说明清楚。此外，部件在某些视图中为清楚起见，可以以透明形式示出，而并非代表该图示的部件必然是透明的。图1A-1F是用于通过经由内膜下空间穿过CTO以治疗CTO的常规装置的示意性横截面侧视图。图2A是根据本技术的实施方案配置的低轮廓结构的血管内装置的侧透视图。图2B是根据本技术的实施方案配置的具有成角度的远侧部分的图2A的血管内装置的侧透视图。图3是不具有穿过其中的导丝和/或血管内导管的图2B的装置的远侧部分的放大侧视图。图4是根据本技术的实施方案配置的具有血管内导管和导丝穿过其中的图2B的装置的远侧部分的放大侧视图。图5是根据本技术的实施方案配置的图7A所示的装置的细长构件的一部分的放大截面图。图6A是根据本技术的实施方案配置的图3所示的装置的细长构件的一部分的放大截面图。图6B是根据本技术的实施方案配置的图3所示的装置的细长构件的另一部分的放大截面图。图7A是根据本技术配置的图2B的血管内装置的放大侧视图。图7B是根据本技术配置的映射到图7A的图2B的血管内装置的放大截面侧视图。图7C是根据本技术配置的成形芯轴的侧视图。图8A是根据本技术的实施方案配置的低轮廓结构的血管内装置的局部示意性侧视图。图8B是根据本技术的实施方案配置的具有成角度的远侧部分的血管内装置的局部示意性侧视图。图9是根据本技术的实施方案在图8B中所示的装置的细长构件的一部分的放大截面图。图10是根据本技术的另一实施方案配置的具有支撑构件的血管内装置的远侧部分的侧视图。图11是根据本技术设置在外护套内图10的血管内装置的远侧部分的局部截面侧视图。图12是根据本技术配置的具有两个可扩张的支撑环的血管内装置的远侧部分的侧透视图。图13是根据本技术配置的具有一侧可扩张部件的血管内装置的远侧部分的侧视图。图14是根据本技术配置的具有支撑部件和可扩张部件的血管内装置的远侧部分的侧视图。图15A-15G根据本技术的实施方案示出用于使用血管内装置和/或一个或多个介入性装置用于穿过和/或治疗CTO的方法的解剖截面侧视图。图16A和16B是根据本技术的实施方案配置的近侧标记物的侧视图。图17A和17B是根据本技术的另一实施方案配置的近侧标记物的侧视图。具体实施方式本技术通常涉及用于穿透和治疗CTO的系统、方法，以及装置。参见图2-17B，本技术的若干实施方案的具体细节在此描述。尽管下文描述了关于用于穿透和/或治疗CTO的装置和方法，但是包括本文描述的血管栓塞在内，可以在本技术的保护范围内穿透和/或治疗任何血管栓塞(例如，全栓塞、部分栓塞、血栓造成的栓塞、栓塞造成的栓塞、动脉粥样硬化造成的栓塞等)。此外，本技术的其它实施方案可以具有与本文描述不同的结构、部件或步骤。例如，其它实施例可以包括本文描述之外的其它元件和特征，或其它实施方案可以不包括本文所示和描述的若干元件和特征。为便于参考，在整个本公开内容中相同的标记被用于标识相似或类似的部件或特征，但使用相同标记并不意味着应当将该部分理解为相同的。事实上，本文描述的许多实施方案中，相同编号的部分在结构和/或功能上是不同的。一般地，除非上下文另有说明，术语本公开内容的“远侧”和“近侧”指相对于操作者或操作者的控制装置的位置。例如，“近侧”可以指靠近操作者或操作者的控制装置的位置，而“远侧”可以指远离操作者或操作者的控制装置的位置。一、选择的实施方案图2A是根据本技术的实施方案配置的低轮廓结构或大致笔直的血管内装置300的侧透视图。血管内装置300可包括具有手柄310的近侧部分306、远侧部分302，以及手柄310和远侧部分302之间延伸的细长轴304。手柄310可以被配置为定位在患者外部的位置，而细长轴304可以本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血管内装置，包括：/n手柄；/n细长轴，其连接到所述手柄的远端，并且包括：/n第一长度的编织增强的聚合物层，和/n在所述第一长度的编织增强的聚合物层上的外层，该外层由聚合物组成；/n远侧部分，其连接到所述细长轴的远端，并且包括：/n第二长度的编织增强的聚合物层，和/n在所述第二长度的编织增强聚合物层上的中空管，该中空管由金属组成并且被构造成成形为形成第一部分和第二部分，该第二部分从所述第一部分以一定角度向远侧延伸，使得当介入装置至少部分地位于所述第一部分的至少一部分和所述第二部分的至少一部分内并且跨越所述第一部分的至少一部分和所述第二部分的至少一部分时，所述第一部分与所述第二部分之间的角度保持相同；和/n远侧末端，其连接到所述远侧部分的远端并逐渐变细以形成无创伤末端，其中，所述细长轴，所述远侧部分和远侧末端限定了延伸穿过其中的腔。/n

【技术特征摘要】
20130827 US 61/870,5541.一种血管内装置，包括：
手柄；
细长轴，其连接到所述手柄的远端，并且包括：
第一长度的编织增强的聚合物层，和
在所述第一长度的编织增强的聚合物层上的外层，该外层由聚合物组成；
远侧部分，其连接到所述细长轴的远端，并且包括：
第二长度的编织增强的聚合物层，和
在所述第二长度的编织增强聚合物层上的中空管，该中空管由金属组成并且被构造成成形为形成第一部分和第二部分，该第二部分从所述第一部分以一定角度向远侧延伸，使得当介入装置至少部分地位于所述第一部分的至少一部分和所述第二部分的至少一部分内并且跨越所述第一部分的至少一部分和所述第二部分的至少一部分时，所述第一部分与所述第二部分之间的角度保持相同；和
远侧末端，其连接到所述远侧部分的远端并逐渐变细以形成无创伤末端，其中，所述细长轴，所述远侧部分和远侧末端限定了延伸穿过其中的腔。


2.根据权利要求1所述的装置，当导丝至少部分地在所述远侧部分的所述腔内时，其中所述第一部和所述第二部之间的所述角度保持相同。


3.根据权利要求1所述的装置，其中所述远侧部分未被热定形。


4.根据权利要求1所述的装置，其中所述远侧部分的至少一部分是不透射线的。


5.根据权利要求1所述的装置，其中所述远侧末端的至少一部分是不透射线的。


6.根据权利要求1所述的装置，所述编织增强的聚合物层的内壁包括光滑涂层。


7.根据权利要求1所述的装置，其中所述外层的聚合物不同于所述编织增强的聚合物层的聚合物。


8.根据权利要求1所述的装置，其中所述远侧部分的颜色不同于所述细长轴的颜色。


9.一种血管内装置，包括：
手柄；
细长轴，其连接到所述手柄的远端，并且包括：
第一长度的编织增强的聚合物层，和
在所述第一长度的编织增强的聚合物层上的外层，该外层由聚合物组成；
远侧部分，其连接到所述细长...

【专利技术属性】
技术研发人员：艾萨·利兹克，约翰·福克森，马哈迈德·瑞扎维，
申请(专利权)人：瑞弗罗医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国;US