降低断裂危险的介入医疗装置制造方法及图纸

本申请提供了一种介入医疗装置以及制造该介入医疗装置的方法，以便降低介入医疗装置的断裂对于患者的危险。识别介入医疗装置的、易于在患者体内断裂和移动的至少一部分。隔膜施加在介入医疗装置的、易于断裂和移动的各个部分上，以使得介入医疗装置的任何断裂部分都通过隔膜而约束在一起。

Interventional medical devices to reduce the risk of fracture

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】降低断裂危险的介入医疗装置相关申请的交叉引用无。
本专利技术涉及介入医疗装置，更特别是涉及一种降低患者断裂危险的介入医疗装置。
技术介绍
在医疗领域中，已经公知在患者的诊断和/或治疗中使用介入医疗装置，例如导丝、血管成形术球囊、超声波导管、针或血管过滤器。介入医疗装置设置成侵入性装置，以便插入患者的组织、血管或空腔中。介入医疗装置将在患者体内放置一段时间，时间长短取决于使用装置的类型。例如，在一种类型的斑块切除术处理过程中，超声波导管插入患者的血管中并通电，以便突破在血管中的钙化血管闭塞。超声波导管包括：护壳，该护壳有管腔；以及轴，该轴在本领域中也称为芯线，它穿过支承轴的管腔。芯线的远端部分从轴的远端凸出，且芯线与超声波能量源耦合。当超声波能量源通电时，芯线的远端部分以超声波频率振动，以便产生远端部分的径向和轴向振动。不过，使芯线的远端部分在超声波频率下进行这种运动可能在芯线的远端部分处产生断裂。作为另一示例，已知使用血管过滤器，该血管过滤器设计成捕获栓塞，例如血凝块(该栓塞与血液一起行进通过血管)，从而防止栓塞到达心脏或肺部。血管过滤器通常设置成这样的结构，它允许血液连续地流过血管，同时捕获在血流中行进的血凝块。不过，当血管滤器断裂并在血流中移动时，有引起健康并发症的潜在可能。本领域需要一种介入医疗装置，该介入医疗装置设置成将介入医疗装置的、易于在患者体内断裂和移动的部分约束在一起，以便降低潜在的健康并发症的危险，装置的断裂部分可能引起患者的健康并发症。专利技术内容本专利技术提供了一种介入医疗装置，该介入医疗装置设置成将介入医疗装置的、易于在患者体内断裂和移动的部分约束在一起，以便降低潜在的健康并发症的危险，装置的断裂部分可能引起患者的健康并发症。本专利技术的一种形式涉及一种介入医疗装置，例如包括柔性导管本体、芯线和隔膜的超声波导管。柔性导管本体有近端、远端和管腔，该管腔穿过导管本体延伸至远端。芯线位于柔性导管本体的管腔中。芯线有远侧尖端、远端部分和传输部分。远端部分从远侧尖端向近侧延伸，传输部分从远端部分向近侧延伸。远端部分设置成整体上从柔性导管本体的远端纵向伸出。隔膜包封至少芯线的远端部分。隔膜设置成将芯线的远端部分的断裂部分约束在一起。本专利技术的另一形式涉及一种介入医疗装置，例如斑块切除术装置。该斑块切除术装置包括细长的柔性导管本体，该柔性导管本体有近端、远端和管腔，该管腔从近端延伸至远端。超声波芯线纵向和未附接地穿过细长柔性导管本体的管腔延伸，以方便在细长柔性导管本体内激励该超声波芯线。超声波芯线有远端部分和包括该远端部分的活动远侧部分。远端部分设置成经过细长柔性导管本体的远端向远侧延伸，从而使得超声波芯线的远端部分完全暴露，且活动远侧部分的一部分位于管腔中。隔膜沿超声波芯线延伸，以便包封超声波芯线的活动远侧部分。本专利技术的另一形式涉及一种介入医疗装置，例如血管内装置。该血管内装置包括本体和从该本体伸出的多个金属线凸起。金属线凸起以环形图案间隔开，以便形成血管过滤器部分。多个隔膜部分设置成包封该多个金属线凸起的各个金属线凸起，其中，该多个隔膜部分的每个隔膜部分都包封该多个金属线凸起中的相应一个。该多个隔膜部分的每个隔膜部分都有附接在本体上的近端。本专利技术的另一形式涉及一种制造介入医疗装置的方法。该方法包括识别介入医疗装置的、易于在患者体内断裂和移动的至少一部分；以及将隔膜施加在介入医疗装置的、易于断裂和移动的各个部分上，以使得介入医疗装置的、易于断裂和移动的各个部分的任何断裂部分都通过隔膜而约束在一起。本专利技术的一个优点是隔膜将介入医疗装置的断裂部分(例如有多个碎屑)约束在一起，还可以将断裂部分约束在介入医疗装置的整体部分上，从而有助于降低断裂部分的断裂碎片(例如碎屑)在患者体内移动的危险，并使得断裂部分能够通过从患者体内取出介入医疗装置而与该介入医疗装置一起收回。本专利技术的另一优点是隔膜还有助于降低介入医疗装置的活动部分发生断裂的危险，但是当确实发生断裂时，隔膜将断裂部分约束在一起，从而有助于降低断裂部分的碎屑在患者体内移动的危险。附图说明通过参考下面结合附图对本专利技术实施例的说明，将更清楚本专利技术的上述和其它特征和优点以及实现它们的方式，并将更好地理解本专利技术，附图中：图1是根据本专利技术的细长超声波导管的侧视图，表示局部断开，该超声波导管有柔性导管本体和芯线，该芯线处于缩回位置。图2是图1的超声波导管的端视图。图3是图1的超声波导管的柔性导管本体沿图2的线3-3的剖视图，表示了柔性导管本体的剖面，以便露出处于缩回位置的芯线。图4是与图3的剖视图相对应的剖视图，表示了处于完全延伸位置的芯线。图5是图1的超声波导管的芯线的侧视图，该芯线从柔性导管本体中取出。图6是芯线(见图5)的活动远侧部分的放大图，该芯线在操作过程中损坏，其中，隔膜剖开，以便露出芯线的断裂部分的碎屑。图7是根据本专利技术的血管过滤器的侧视图。在全部附图中，相应的参考标号表示相应的部分。本文阐述的示例表示了本专利技术的实施例，且这些示例并不解释为以任何方式限制本专利技术的范围。具体实施方式本专利技术涉及一种介入医疗装置以及用于制造该制造介入医疗装置的方法，其中，易于在患者体内断裂和移动的介入医疗装置的至少一部分被识别。本文中使用的术语断裂是指介入医疗装置的、产生至少一个碎屑的断裂。隔膜(例如聚合物)施加在介入医疗装置的、易于断裂和移动的各个部分上，使得介入医疗装置的任何断裂部分(例如有多个碎屑)通过保持附接在介入医疗装置上的该隔膜而约束在一起。在附图中表示和在下面介绍的特定实施例涉及超声波导管和血管过滤器，但是本领域技术人员应当认识到，如下面在实施例的说明和权利要求中所述，本专利技术的原理可以应用于其它类型的介入医疗装置。参考图1-5，图中表示了根据本专利技术一个方面的介入医疗装置的实施例，该介入医疗装置成超声波导管10的形式。超声波导管10包括导管本体12和芯线14，该芯线14有时也在本领域中称为超声波芯线14。参考图1，导管本体12是具有近端16、远端18和管腔20的细长结构，该管腔20穿过导管本体12从近端16延伸至远端18。导管本体12例如可以由柔性材料制成，例如塑料或其它柔性聚合物材料。在本实施例中，导管本体12有单个管腔20。不过，本领域技术人员应当认识到，管腔20可以是在导管本体12中存在的多个管腔中的一个。参考图2-5，芯线14定位在导管本体12的管腔20中，芯线14未附接在导管本体12上，以方便在导管本体12内激励芯线14，并方便超声波芯线14在导管本体12内在缩回位置22(如图1和3中所示)和完全延伸位置24(如图4中所示)之间纵向运动。也可选择，需要时，芯线14可以相对于导管本体12不可缩回，并永久性地固定在完全延伸位置24。参考图3-5，芯线14有远侧尖端26、远端部分28、传输部分30和近端32。芯线14的远端部分28和传输部分30形成为由柔性金属本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种超声波导管，包括：/n柔性导管本体，所述柔性导管本体具有近端、远端和管腔，所述管腔穿过柔性导管本体延伸至远端；/n芯线，所述芯线位于柔性导管本体的管腔中，芯线具有远侧尖端、远端部分和传输部分，所述远端部分从远侧尖端向近侧延伸，传输部分从远端部分向近侧延伸，远端部分设置成整体上从柔性导管本体的远端纵向伸出；以及/n隔膜，所述隔膜包封至少芯线的远端部分，所述隔膜设置成将芯线的远端部分的断裂部分约束在一起。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种超声波导管，包括：
柔性导管本体，所述柔性导管本体具有近端、远端和管腔，所述管腔穿过柔性导管本体延伸至远端；
芯线，所述芯线位于柔性导管本体的管腔中，芯线具有远侧尖端、远端部分和传输部分，所述远端部分从远侧尖端向近侧延伸，传输部分从远端部分向近侧延伸，远端部分设置成整体上从柔性导管本体的远端纵向伸出；以及
隔膜，所述隔膜包封至少芯线的远端部分，所述隔膜设置成将芯线的远端部分的断裂部分约束在一起。


2.根据权利要求1所述的超声波导管，其中：隔膜从芯线的远侧尖端向近侧延伸第一距离，所述第一距离越过芯线的远端部分并到达芯线的传输部分，所述第一距离小于芯线的全长。


3.根据权利要求2所述的超声波导管，其中：第一距离为大约5.0厘米至大约6.4厘米。


4.根据权利要求1至3中任意一项所述的超声波导管，其中：隔膜作为涂层而施加在芯线的远端部分上。


5.根据权利要求1至4中任意一项所述的超声波导管，其中：隔膜通过化学蒸气沉积或物理蒸气沉积中的一种而施加在芯线的远端部分上。


6.根据权利要求1至3中任意一项所述的超声波导管，其中：隔膜是位于芯线的远端部分上的套筒。


7.根据权利要求1至6中任意一项所述的超声波导管，其中：隔膜由聚合物材料制成。


8.一种斑块切除术装置，包括：
细长的柔性导管本体，所述柔性导管本体具有近端、远端和管腔，所述管腔从近端延伸至远端；
超声波芯线，所述超声波芯线纵向和未附接地延伸穿过细长的柔性导管本体的管腔，以方便在细长的柔性导管本体内激励所述超声波芯线，超声波芯线具有远端部分和包括所述远端部分的活动远侧部分，远端部分设置成向远侧延伸经过细长的柔性导管本体的远端，从而使得超声波芯线的远端部分完全暴露，其中，活动远侧部分的一部分位于管腔中；以及
隔膜，所述隔膜沿超声波芯线延伸，以便包封超声波芯线的活动远侧部分。


9.根据权利要求8所述的斑块切除术装置，其中：细长的柔性导管本体的远端与超声波芯线通过间隙而分离，所述间隙使得超声波芯线的活动远侧部分能够相对于细长的柔性导管本体自由地运动。


10.根据权利要求8所述的斑块切除术装置，其中：隔膜沿超声波芯线从远侧尖端向近侧延伸第一距离，所述第一距离小于超声波芯线的全长。


11.根据权利要求10所述的斑块切除术装置，其中：第一距离为大约5.0厘米至大约6.4厘米。


12.根据权利要求8至11中任意一项所述的斑块切除术装置，其中：隔膜作为涂层而施加在超声波芯线的活动远侧部分上。


13.根据权利要求8至12中任意一项所述的斑块切除术装置，其中：隔膜通过化学蒸气沉积或物理蒸气沉积中的一种而施加在超声波芯线的活动远侧部分上。


14.根据权利要求8至13中任意一项所述的斑块切除术装置，其中：隔膜由聚对二甲苯聚合物材料制成。


15.根据权利要求8至11中的任意一项所述的斑块切除术装置，其中：隔膜是位于超声波芯线的活动远侧部分上的套筒。


16.一种血管内装置，包括：
本体；
多个金属线凸起，这些金属线凸起从本体伸出，所述多个金属线凸起以环形方式间隔开，以便形成血管过滤器部分；以及
多个隔膜部分，所述多个隔膜部分设置成包封所述多个金属线凸起的各个金属线凸起，其中，所述多个隔膜部分的每个隔膜部分都包封所述多个金属线凸起中的相应一个，所述多个隔膜部分的每个隔膜部分都具有附接在本体上的近端。

【专利技术属性】
技术研发人员：F·C·查马斯，H·Q·杜，
申请(专利权)人：巴德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US